先后牽手阿斯利康、默沙東，近三年對外授權總額近300億元的“明星biotech”禮新醫藥，被港股制藥龍頭中國生物制藥收入麾下！7月15日盤后，中國生物制藥（01177.HK）公告，將以約5億美元的總價收購上海禮新醫藥95.09%股權，加上此前參與禮新C輪融資時既已取得的4.91%股權，交易完成后，禮新醫藥將成為中國生物制藥全資子公司。禮新醫藥主要研發和管理團隊也將連同其備受關注的雙抗、ADC等研發平臺一起，加入中國生物制藥，為這家制藥龍頭的創新研發和國際化業務帶來巨大賦能。

中國生物制藥董事會主席謝其潤表示，禮新醫藥作為全球頂尖的創新藥研發公司，有著卓越高效的研發團隊和極具價值的創新管線，成立五年多就創造出了令人矚目的研發成果，尤其在肺癌、消化道癌癥、自免性疾病等領域填補了多項臨床空白，為眾多患者帶來新的治療希望。禮新醫藥的加入將顯著加速公司在腫瘤創新領域的核心競爭力和國際影響力，為全球癌癥者帶來更好的治療方案。

禮新醫藥創始人、董事長兼首席執行官秦瑩表示，禮新醫藥依托差異化的技術積累，已成為國內一家同時被MNC認可和驗證的雙抗+ADC平臺型領軍生物科技公司。我們非常榮幸能夠加入中國生物制藥，期待未來能夠攜手共同推進創新藥物的研發，并借助中生強大的商業化能力和全球影響力，將更多優質創新藥物推向國際，惠及全球患者。

跨國藥企競相爭搶 與默沙東達成242億授權交易

禮新醫藥是一家聚焦First-in-Class和Best-in-Class的創新藥研發公司，2019年成立于上海，成立5年多時間就在眾多國內Biotech中脫穎而出，多個創新資產吸引跨國藥企競相爭搶。資料顯示，目前，禮新有7 8個項目處在臨床階段，還有近20個臨床前項目，擁有自主研發的抗體、ADC、TCE、以及腫瘤微環境四大平臺，已實現兩項重磅MNC對外授權，并擁有在中國、美國、澳洲三地開展臨床的經驗和能力。

2023年5月12日，禮新醫藥與阿斯利康就新型GPRC5D靶向抗體偶聯藥物LM-305達成全球獨家授權協議，首付款為5500萬美元，交易總價值達6億美元。GPRC5D是多發性骨髓瘤的新興免疫靶點，LM-305已于2023年12月開展全球多中心I期試驗，為首個進入臨床開發階段的靶向GPRC5D抗體偶聯藥物，具有成為首創分子的潛力。多發性骨髓瘤具有易復發、難治愈的特性，全球整體市場超過300億美金，強生的抗CD38達雷妥尤單抗2024年全球銷售過116億美金。

2024年11月，禮新再與默沙東達成協議，將自主研發的PD-1/VEGF雙抗LM-299的全球獨家權益授予后者，合計獲得32.88億美元的收入，其中包括8.88億美元的預付款和技術轉移里程碑。抗PD-1和抗VEGF分別通過激活免疫系統和抑制腫瘤血管生成，是在臨床中已被廣泛驗證為有效的抗癌機制。PD-1/VEGF雙抗已經在包括非小細胞肺癌、腸癌、胃癌、肝細胞癌、乳腺癌等實體瘤中顯示了良好的效果，該靶點一旦開發成功，有潛力成為下一代腫瘤免疫的核心產品，預計全球市場規模超過200億美金。LM-299采用四價IgG-VHH結構，將抗VEGF抗體Fc端改造為兩個靶向PD-1的納米抗體，增強PD-1和VEGF兩端的靶向特異性，已在臨床前研究中顯示出優異的協同效應以及安全性，目前正在中國進行I/II期臨床試驗。

值得注意的是，禮新上述兩款產品僅在臨床前階段就已吸引跨國巨頭競相關注。LM-299于2024年10月在中國獲批臨床，僅一個多月后就被默沙東火速拿下授權，可見志在必得。

截至目前，禮新醫藥累計對外授權近40億美元，折合人民幣近300億元。其還有近20個項目處在早期階段，均具有較強的國際化對外授權潛力。

強強聯合 中生加速國際化步伐

根據公告，禮新醫藥95.09%股權出售對價為不超過9.5億美元，剔除禮新持有的4.5億美元現金后，中國生物制藥收購的付款金額約為5億美元。

事實上，早在2024年8月，中國生物制藥就以1.42億元人民幣參與禮新醫藥C1輪融資，取得后者4.91%的股權，并就LM-108及潛在的多個創新雙特異性抗體或抗體偶聯藥物(ADC)在中國大陸地區達成戰略合作。

LM-108是目前唯一同時獲得兩項突破性治療品種認定的CCR8在研的單抗藥物，研發進度全球領先。2025年2月，PD-1經治的微衛星高度不穩定（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）晚期實體瘤被納入突破性治療品種；同年6月，一線標準治療失敗的CCR8陽性晚期胃/胃食管結合部（G/GEJ）腺癌納入突破性治療品種。

今年以來，截至7月15日收盤，中國生物制藥股價漲幅已經翻倍，總市值重上并站穩千億港元大關，最新達到1195億港元，但距其巔峰時超過2000億港元的市值尚有差距。分析認為，通過收購禮新制藥，納入一系列極具全球前沿創新實力的優質資產，必將加速中國生物制藥的國際化進程，成為公司市值重回巔峰的又一強引擎。

據了解，禮新相關資產中，除了LM-305（GPRC5D ADC）和LM-299（PD-1/VEGF雙抗），LM-108（CCR8單抗）、LM-302（Claudin 18.2 ADC）、LM-168 (CTLA-4腫瘤微環境特異性單抗)等資產均具有全球FIC/BIC的潛力，且臨床開發進度領先，對外授權競爭力優勢顯著。

例如，Claudin18.2 ADC LM-302，是一款潛在的FIC產品，目前正在中國進行III期注冊臨床。LM-302已被國家藥監局納入突破性治療品種，用于治療既往接受過二線及以上系統治療的Claudin 18.2陽性的局部晚期或轉移性G/GEJ腺癌，并已獲得美國食品藥品管理局（FDA）的新藥臨床研究（IND）批準以及孤兒藥資格認定（胰腺癌、胃癌及胃食管交界部癌），即將在美國開展二期臨床。胃癌、胰腺癌每年全球新發病人共計超過110萬，LM-302在胃癌、胰腺癌和膽道癌患者中均觀察到臨床療效，且對Claudin 18.2低表達和PD-L1低表達的患者亦有效，被認為具備較大的市場潛力。

而中國生物制藥此前對外透露，自身管線中包括PDE3/4、HER2 雙抗、HER2雙抗ADC、FGF21等后期臨床資產，以及EGFR/cMET ADC、四代EGFR，口服GLP-1 和PDE4b等早期項目，也同樣具備較強的國際化潛力。此次中國生物制藥收購禮新可謂強強聯合，有望進一步強化中國生物制藥創新研發能力，擴充管線并加速其國際化進程。

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