7月18日，深圳北芯生命科技股份有限公司（下稱“北芯生命”）在上交所科創板成功過會。北芯生命的IPO特別之處在于，它是科創板第五套上市標準重啟后第二家上會企業。

重啟后上會的第一家企業是武漢禾元生物科技股份有限公司（下稱“禾元生物”）。就在7月18日同一天，證監會網站發布了同意首次公開發行股票并在科創板上市的注冊申請的公告。

將時間撥回到一個月前的6月18日，彼時證監會主席吳清宣布，繼續充分發揮科創板示范效應，加力推出進一步深化改革的“1+6”政策措施，重啟未盈利企業適用科創板第五套標準上市；證監會及上交所公布了《關于在科創板設置科創成長層 增強制度包容性適應性的意見》等細則。

短短一個月的時間里，已經有一家公司過會并拿到注冊批文，一家公司成功過會，效率驚人。

在監管層明確重啟“科創板第五套申報標準”的政策暖風之下，北芯生命的IPO之旅或將迎來“春天”。

AI制圖

成功過會

北芯生命曾在2021年遞表港交所，但次年又主動選擇終止，北芯生命將目標瞄準科創板。自成立以來，公司幾乎年年融資。當然，融資背后的資本也不是“吃素”的。在產品成功上市、業績提振以及對賭協議的“敦促”下，2023年，北芯生命遞交了科創板上市申請。

本次IPO，公司擬募資9.52億元用于介入類醫療器械產業化基地建設項目、介入類醫療器械研發項目、補充流動資金三個項目，其中計劃補流投入資金為1億元。

根據發審會結果公告，上海證券交易所上市審核委員會認為北芯生命符合發行條件、上市條件和信息披露要求，沒有需要進一步落實的事項。

上市委會議現場問詢主要有兩方面，分別針對公司產品的競爭力以及經銷商模式的相關問題。

具體問題為：一、請發行人代表結合 FFR 和IVUS 產品市場空間、競爭格局、技術更新、帶量采購、銷售單價等情況，說明公司核心產品的競爭力，以及經營業績的可持續性。請保薦代表人發表明確意見。

二、請發行人代表：（1）結合行業特點、自身發展階段、產業政策、同行業可比公司、對平臺經銷商下二級經銷商的管理考核等情況，說明現行經銷模式的必要性和合理性。（2）結合經銷商模式、收入確認方法和時點、終端醫院導管與設備銷售比例，說明相關經銷商銷售收入確認是否符合企業會計準則規定。請保薦代表人發表明確意見。

對賭

北芯生命成立于2015年底，其產品2020年才開始商業化。商業化兩年多就倉促沖刺上市，這背后不乏資本推動。

北芯生命成立于2015年12月。公司自2016年至2023年申請科創板上市之間，除2019年外的每一年都在融資。

在2021年6月前，公司已經進行了四次股權轉讓和八次增資。

2021年變更為股份有限公司后，北芯生命曾在港股申報IPO，但并未成功。公司又進行了三次股權轉讓和四次增資。

也就是說，北芯生命在成立以來十年間，合計進行了七次股權轉讓和十二次增資，公司估值也一路水漲船高。

在申報IPO前，包括紅杉智盛、紅杉銘盛、Decheng Insight、國投創合、太平保險旗下太平醫療等在內的機構股東和個人（趙瑜等人），與北芯生命、宋亮及/或員工持股平臺之間還存在對賭及特殊權利條款，股份回購的觸發條件之一就是北芯生命于2024年12月31日前未能完成合格上市。

不過上述對賭及特殊權利條款效力，已經自北芯生命提交本次首發申請文件之日起自動終止，在發審委的問詢函中也受到了關注。

不斷融資，一方面讓公司流動比率和速動比率在行業內處于較高水平，資產負債率水平持續較低，償債能力較強。

報告期內，同行可比公司資產負債率分別為22.10%、26.40%、26.53%，公司資產負債率分別為11.75%、15.30%、17.47%，明顯低于同行均值。

另一方面，也讓公司整體股權結構較為分散，公司實際控制人宋亮的持股比例較低。

招股書顯示，宋亮直接持有公司16.1530%的股份，還通過擔任公司員工持股平臺北芯共創、北芯橙長及北芯同創的執行事務合伙人控制公司13.4140%的股份，宋亮自身及通過其控制的員工持股平臺合計控制公司29.5670%的股份。

公司第二至第四大股東紅杉智盛、Decheng Insight、國投創合分別持有公司10.1759%、9.6743%及7.1479%的股份。

本次發行后，實際控制人的持股比例將進一步降低，存在控制權發生變化的風險，從而對公司經營管理產生不利影響。

持續虧損

創新醫療器械的研發、獲批上市和產業化是一個周期長、風險高、投資大的過程，且存在較多不確定性。

北芯生命近年來持續虧損，截至2024年12月31日，公司合并報表累計未分配利潤為-73586.16萬元，存在累計未彌補虧損。

作為一家持續虧損的高新技術企業，北芯生命本次申請科創板上市適用的是《科創板上市規則》第2.1.2條第一款第（五）項上市標準。

該標準即預計市值不低于人民幣40億元，主要業務或產品需經國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗，其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。作為醫療器械企業，公司亦符合《上海證券交易所科創板發行上市審核規則適用指引第7號——醫療器械企業適用第五套上市標準》的具體要求。

具體來看公司業務，北芯生命是一家專注于心血管疾病精準診療創新醫療器械研發、生產和銷售的國家高新技術企業。

公司核心產品血管內超聲（IVUS）診斷系統為中國首個獲國家藥監局批準的自主創新60MHz高清高速國產IVUS產品，核心產品血流儲備分數（FFR）測量系統為金標準FFR領域內中國首個獲國家藥監局批準的國產產品。公司是國內首家擁有血管內功能學FFR及影像學IVUS產品組合的國產醫療器械公司，填補了國內市場的空白并改寫了中國冠狀動脈疾病臨床精準診斷完全依賴進口產品的局面。

北芯生命布局了冠狀動脈疾病、外周血管疾病及房顫等領域。截至本招股說明書簽署日，公司累計向市場推出11個產品，在研產品共有6個，覆蓋IVUS系統、FFR系統、血管通路產品、沖擊波球囊治療系統及電生理解決方案五大產品類別。

值得注意的是，北芯生命產品2020年才剛開始商業化。

公司首款產品FFR系統于2020年獲批上市并快速實現商業化落地；公司核心產品血管內超聲（IVUS）診斷系統在2022年獲批上市。從業務收入結構看，2024年度上述兩款產品在公司收入中分別占24.48%和68.62%。

報告期各期，公司營業收入分別為9245.19萬元、18397.72萬元和31660.43萬元，呈高速增長態勢。

報告期各期，公司凈利潤分別為-30043.71萬元、-15520.50萬元、-5373.97萬元，扣除非經常性損益后凈利潤分別為-18941.89萬元、-17943.63萬元和-7344.63萬元。

截至2024年12月31日，公司合并報表累計未分配利潤為-7.36億元，母公司累計未分配利潤為-6.4億元。

公司自申報IPO以來一直處于虧損狀態，但近年來虧損幅度已經有所收窄。

高額的股份支付

公司的虧損是由多方面因素導致的。

首先，公司處于商業化初期，收入規模較小，尚不足以覆蓋各項成本。

隨著公司FFR系統實現規模化量產以及IVUS系統上市后銷售規模快速增長，毛利率保持相對穩定。報告期各期，公司主營業務毛利率分別為63.50%、65.02%和63.32%，但仍然略低于同行業可比公司的毛利率平均值。

另外，公司期間費用、管理費用金額較高，銷售費用率也明顯高于同行業可比公司。

報告期各期，公司的銷售費用率分別為82.08%、55.98%和34.61%，而同行業可比公司平均值為26.04%、23.25%、20.92%。

報告期各期，公司管理費用金額分別為20587.12萬元、8778.94萬元和6970.38萬元，占營業收入的比例分別為222.68%、47.72%和22.02%，明顯高于同行業可比公司均值為23.18%、47.72%、22.02%的情形。

管理費用率超過了200%，是由于2022年，公司對部分管理層進行了股權激勵且未額外約定服務期等限制條件，使得一次性計入管理費用的股份支付費用較高；公司股票申請在H股上市，2022年產生了相關中介服務費；公司進行股權融資，2022年度由此產生財務顧問費用及融資服務費用為347.89萬元。

但即便是扣除股份支付費用、上市費用、融資服務費后，公司管理費用率分別為59.63%、31.82%和16.86%，各期數據仍然高于可比公司均值，

具體來看，致使公司虧損的重要因素，即股份支付費用金額大。

北芯生命表示，為進一步建立、健全公司的激勵機制，促使員工勤勉盡責地為公司的長期發展服務，公司在報告期內分別實施了多次員工股權激勵。

IPO日報發現，2019年至2024年，公司實施股權激勵確認股份支付費用分別為307.18萬元、572.43萬元、32116.88萬元、14946.47萬元、6185.95萬元和3937.16萬元，累計已高達5.8億元，導致了公司累計未彌補虧損增加。

研發人員流失

值得關注的是，IPO報告期期間，公司研發人員少了近三成。

醫療器械行業屬于多學科交叉的知識密集型領域，招募經驗豐富的各類人才并維持穩定的研發、臨床、生產、營銷和管理團隊對公司的持續創新和穩定經營至關重要。

北芯生命所在的創新介入醫療器械的研發生產涉及材料學、工程學、計算機科學、臨床醫學、質量保證、生產管理等各方面，對核心技術人員和關鍵崗位員工依賴較大。因此，在激烈的行業競爭之下，重視研發工作，保持關鍵崗位員工穩定性非常重要。

但是在最新的招股說明書顯示，公司的研發投入逐年下降。

最關鍵的是，公司的研發人員數量出現了明顯下滑，從2022年的151人減少至109人，接近三成。

記者 褚念穎

文字編輯 吳鳴洲

版面編輯 佘詩婕

責任編輯 光云

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