遼寧
【來源：江蘇藥品監管】
近日，國家藥監局批準南京征祥醫藥有限公司申報的1類創新藥瑪硒洛沙韋（商品名：濟可舒）上市，該藥適用于既往健康的成人單純性甲型和乙型流感患者的治療，不包括存在流感相關并發癥高風險的患者，該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。
征祥醫藥位于南京市江北新區，主要從事抗腫瘤、抗感染領域小分子新藥的研發、生產和銷售，目前正在加快濟可舒的商業化，推進其適應癥人群的擴展，其中青少年流感適應癥的III期臨床研究已經完成，兒童流感適應癥的III期臨床研究正在開展。
今年以來
南京檢查分局、審評核查南京分中心已對30余家創新藥械在研企業開展對接，第一時間提供政策咨詢、行政指導、預審預檢等服務，有效解決企業業務辦理分頭跑、耗時長等問題，獲得企業一致好評。南京檢查分局、審評核查南京分中心已組織開展藥品生產質量管理、藥品上市后變更等專題培訓，累計辦理藥品醫療器械相關業務受理辦理、技術審評、許可檢查、注冊核查3821件，月平均近550件，在嚴守辦件質量的前提下，大幅加快審評核查速度，為創新產品研發生產營造良好環境。
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