雷達財經 文 馮秀語 編 李亦輝

7月22日，上海微創電生理醫療科技股份有限公司（證券代碼：688351，證券簡稱：微電生理）宣布其冷凍系列產品IceMagic?球囊型冷凍消融導管已獲得歐盟醫療器械法規（MDR）認證，證書編號為MDR 754792 R000，認證機構為BSI。該產品適用于冷凍消融治療心房顫動，證書有效期為2025年7月16日至2030年7月15日。

此次認證標志著公司冷凍系列產品將正式進入國際市場，有助于公司“射頻+冷凍”產品在海外的協同布局，提升品牌知名度，并對海外市場拓展產生積極影響。

然而，產品在歐盟上市后可能面臨海外法規政策、市場環境變化、匯率波動等不確定因素的影響，具體對公司未來業務的影響尚無法預測。公司提醒投資者謹慎投資，注意投資風險。

天眼查資料顯示，微電生理成立于2010年08月31日，注冊資本47060萬人民幣，法定代表人YIYONG SUN（孫毅勇），注冊地址為上海市浦東新區周浦鎮天雄路588弄1-28號第28幢。主營業務為電生理介入診療與消融治療領域創新醫療器械研發、生產和銷售，致力于提供具備全球競爭力的“以精準介入導航為核心的診斷及消融治療一體化解決方案”。

目前，公司董事長為顧哲毅，董秘為朱郁，員工人數為500人。

公司參股公司7家，包括EverPace Medical Brazil Ltda、EverPace Medical Netherland B.V.、海南唯電醫療科技有限公司、上海鴻電醫療科技有限公司、EverPace Medical International Corp. Limited等。

在業績方面，公司2022年至2024年營業收入分別為2.60億元、3.29億元和4.13億元，同比分別增長36.99%、26.46%和25.51%。歸母凈利潤分別為297.18萬元、568.85萬元和5207.04萬元，歸母凈利潤同比增長分別為124.82%、85.17%和815.36%。同期，公司資產負債率分別為6.31%、7.58%和8.02%。

在風險方面，天眼查信息顯示，公司自身天眼風險0條，周邊天眼風險194條，歷史天眼風險0條，預警提醒天眼風險164條。