本文自南都·灣財社，南都鑒定評測實驗室（ID:ndlab2020)。

采寫 | 南都·灣財社記者 馮家鉅

深圳市市場監(jiān)管局官網(wǎng)顯示，近日，“全棉時代”母公司穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司因生產(chǎn)不符合產(chǎn)品技術(shù)要求的第二類醫(yī)療器械被罰超16萬元。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，二類醫(yī)療器械包括體溫計、醫(yī)用口罩、血壓計、醫(yī)用縫合針、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等。

11月25日、27日，南都灣財社記者致電穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司，電話未能接通，截至目前，穩(wěn)健醫(yī)療暫未在深交所對被罰一事做出公告。

值得注意的是，上市于2020年的穩(wěn)健醫(yī)療被外界稱為“口罩第一股”，上市首年凈利潤增長接近6倍，其中醫(yī)療耗材在營收上的比重從2019年的27%增至2020年的70%。但自去年起，營收凈利開始同比下滑，近兩年，其全資控股子公司穩(wěn)健醫(yī)療（崇陽）有限公司多次被抽檢出醫(yī)療防護產(chǎn)品不合格。

生產(chǎn)不符合要求的二類醫(yī)療器械

穩(wěn)健醫(yī)療被罰超16萬元

行政處罰決定書顯示，由于“生產(chǎn)不符合產(chǎn)品技術(shù)要求的第二類醫(yī)療器械”，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第七章第八十六條第一款、《中華人民共和國行政處罰法》第四章第二十八條第二款的相關(guān)規(guī)定，深圳市市場監(jiān)管局對穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司作出罰款16.22萬元，沒收非法財物，沒收違法所得的處罰決定。

南都灣財社記者查詢新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國令第739號），國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理，其中，第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，二類醫(yī)療器械包括體溫計、醫(yī)用口罩、血壓計、醫(yī)用縫合針、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等。

深圳市市場監(jiān)管局官網(wǎng)截圖

“口罩第一股”2020年上市

凈利增6倍

穩(wěn)健醫(yī)療官網(wǎng)顯示，穩(wěn)健醫(yī)療是總部設(shè)在深圳的醫(yī)療大健康企業(yè)，旗下有“winner穩(wěn)健醫(yī)療”、“Purcotton全棉時代”、“PureH2B津梁生活”三大品牌，業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)療衛(wèi)生、個人護理。2022年，穩(wěn)健醫(yī)療先后收并購浙江隆泰醫(yī)療、桂林乳膠、湖南平安醫(yī)械，目前擁有26家一級及二級全資、控股子公司。天眼查顯示，穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司成立于2000年，法定代表人為李建全。

據(jù)其2021年財報顯示，公司大健康產(chǎn)品體系包括醫(yī)用耗材板塊下的傷口護理產(chǎn)品、感染防護產(chǎn)品、消毒清潔產(chǎn)品，健康生活消費品板塊下的無紡消費品及紡織消費品，工業(yè)中間品全棉水刺無紡布。具體產(chǎn)品包括紗布片、無紡布片、口罩、防護服等。

2021年財報截圖

2020年9月17日，穩(wěn)健醫(yī)療在深交所上市，被外界稱為“口罩第一股”。由于2020年受疫情影響，醫(yī)療耗材中防護產(chǎn)品銷售大幅增長，穩(wěn)健醫(yī)療的業(yè)績也迎來了爆發(fā)，該年財報顯示，2020年，歸屬于上市公司股東的凈利潤約為38.10億元，同比增長597.5%；營業(yè)收入約為125.34億元，同比增長173.99%；基本每股收益盈利9.80元，同比增長575.86%。

財報提及，2020年，公司醫(yī)用耗材業(yè)務(wù)實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入86.84億元，較上年同期增長616.36%，而全棉時代銷售收入34.77億元，同比增長15.80%；津梁生活銷售0.40億元。

南都灣財社記者粗略計算，2020年，醫(yī)療耗材在營收上的比重從2019年的27%增至70%。

2020年財報截圖

去年起營收凈利同比下滑

旗下子公司

多次被抽檢出產(chǎn)品不合格

2021年財報顯示其全年營收80.37億元，同比下降35.87%；歸屬于上市公司股東的凈利潤12.39億元，同比減少67.48%。其中，醫(yī)用耗材銷售收入39.22億元，相較于2020年的86.84億元，同比下降56.03%。財報中也對此做出了解釋：防護產(chǎn)品的市場供需、價格回落等影響，各季度凈利率逐步下降。

據(jù)今年三季報，2022年前三季度，穩(wěn)健醫(yī)療營業(yè)收入76.42億元，同比增長31.31%，歸母凈利潤12.5億元，同比增長13.25%。其中，前三季度，醫(yī)療業(yè)務(wù)營收48.3億元，同比增長56.8%。健康消費類業(yè)務(wù)營收27.4億元，同比僅增長1.6%。財報同時提到，在醫(yī)療業(yè)務(wù)上，受2021年前三季度海外銷售高基數(shù)影響，海外銷售渠道主營業(yè)務(wù)收入同比下降。

南都灣財社記者查詢發(fā)現(xiàn)，近兩年，穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司旗下子公司曾被抽檢出產(chǎn)品不合格。

如：2022年2月9日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位抽檢的通告，有20批次不符合規(guī)定醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中，1批次穩(wěn)健醫(yī)療（崇陽）有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用一次性防護服抗靜電性不合格。

江蘇省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)截圖

2021年8月6日，河北省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于發(fā)布全省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的公告(2021年第三期)，其中，穩(wěn)健醫(yī)療（崇陽）有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用一次性防護服被檢出環(huán)氧乙烷殘留量項目不合格。

河北省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)截圖

天眼查顯示，穩(wěn)健醫(yī)療（崇陽）有限公司成立于2001年，為穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司全資控股的子公司。

如果您有相關(guān)線索

歡迎發(fā)送郵件到

也可通過微信公眾號

搜索“南都鑒定評測實驗室”（ID：ndlab2020）

與“鑒定君”隨時互動