醫療器械剛剛經歷一段艱難時期。

據國投證券統計，2024H1，醫療設備行業招投標規模約550億元，同比下滑35%左右，其中，醫學影像招投標規模同比下滑45%左右，生命信息領域招投標規模同比下滑50%-60%。

但是，產線涉及這兩個領域的邁瑞醫療還是扛住了，2024H1凈利潤75.61億元，同比增長17.37%，剔除匯兌損益影響后同比增長22.13%，經營活動產生的現金流量凈額84.96億元，同比增長89.51%。

這體現出邁瑞的經營韌性，以及醫療器械的剛需屬性。雖然受醫療行業整頓及設備更新政策影響，醫療設備招采活動普遍處于觀望狀態而有所推遲，但臨床需求依然剛性，據IQVIA統計，排除產科，2024H1，全國整體手術量同比增長8%。

需求沒有減退或消失，而是被延遲滿足。

臨床業務量大、需求多的三級醫院在2024H1招采預算普遍完成度低，如果下半年不加速招采，可能會對來年的臨床診療活動開展造成負面影響。

復蘇將至。醫療設備更新政策當前已完成各省規劃階段，預計2024Q3開始落地，2024Q4大規模落地，這意味著延遲1年左右的醫療設備采購需求將于2025年陸續釋放，醫療器械龍頭有望實現亮眼的收入端及利潤端增長。

01

最冷的季節已過去

醫療設備行業受剛需力挺，在2024Q1觸底，2024Q2以來環比持續改善。據國投證券統計，醫療設備招投標規模今年1-3月下滑幅度在45%-50%，4-7月下滑幅度收窄至20%-30%，8月以來，已能在公開渠道看到有設備更新大項目陸續進入意向采購階段。

拆分各個業務板塊，醫學影像行業（口徑中不包括超聲）招投標規模今年1-3月下滑幅度在50%-60%，4-7月下滑幅度收窄至25%-35%；生命信息領域招投標規模（主要樣本品類包括監護、呼吸、麻醉、除顫等）今年1-3月下滑幅度在70%左右，4月下滑幅度約40%，5-7月份下滑幅度收窄至20%-30%；醫用超聲招投標規模今年1-3月下滑幅度在40%-50%，4-6月下滑幅度約10%-20%，7月環比6月增長13%，景氣度強勁回升；醫用內窺鏡招投標規模今年1-3月下滑幅度在40%-50%，4-6月份下滑幅度收窄至20%-30%，6月環比5月增長約40%，7月環比6月環比增長約5%，景氣度也強勁回升。

耗材業務比醫療設備更穩健，成長性由診療量決定，受外部干擾更小。邁瑞在幾年前提出向耗材相關業務轉型，目前國內業務收入構成中，以IVD為首的耗材相關業務的占比已經超過一半，這一比例還會每年不斷提升。據IQVIA統計，2024H1，血管介入器械市場同比上升超10%，其子賽道（電生理、起搏器、冠脈介入、神經介入、外周介入等）的手術量增長都非常穩定，普遍高于其他領域，而且手術都在不斷下沉，有手術能力、資質的術者和醫院都在不斷增加；外科領域市場同比增長4.6%，超聲刀和縫線市場增長較為迅速；體外診斷市場同比增長4.4%，分子診斷市場逐步恢復，呼吸道聯檢保持高速增長，病理組織診斷增速為9.1%（受腫瘤發病率增加及手術量恢復推動）。

醫療器械并沒有像市場擔心的那樣垮掉，醫療設備邊際趨勢已向上，耗材一直在增長。行業全面回暖，尚需等待醫療設備更新政策落地的催化。

醫療設備更新是國家推動大規模設備更新政策的一個組成部分，據天風證券統計，截至8月中旬，各省公布的設備更新項目涉及投資額已超過250億元，涵蓋醫學影像、內窺鏡、康復護理類、監護類、檢驗類、急救類醫療設備。

財政下半年發力空間大，利好醫療設備板塊。據財政部官網，2024年1-7月，衛生健康支出11804億元，同比下降12%，而2024年財政衛生健康支出預算約為22836億元。

設備更新不是2024年一次性需求，將持續到2027年。長期來看，我國人口老齡化加深，職工參保人員結構中退休人員占比提升，人均住院次數增加，未來設備更新政策托底+內生需求驅動，華安證券預計醫療設備的長期復合增速將保持在10%左右。

02

誰在逆境中發光？

從器械頭部企業中報，可發現部分細分賽道依然在發足狂奔、熨平周期，底層邏輯是創新升級，實現高端領域國產擴容與出海邏輯共振。

國產器械企業從跟隨創新逐步向改進創新（me-better）乃至原研創新方向升級，研發費用率10%左右成為標配。國內醫療器械上市公司研發投入總額2023年已達248.52億元，2014年至2023年復合增速達40%，研發支出占營收比重從2014年6.19%上升到2023年10.59%。

微創外科（含硬鏡系統）

2024H1，邁瑞醫療微創外科增長超過90%，硬鏡系統實現了翻倍增長，高值耗材業務如超聲刀開始逐步放量。

據弗若斯特沙利文數據，我國微創外科手術滲透率2021年為14%，美國同期微創外科手術滲透率已超50%，2020年我國微創外科手術器械及配件市場規模達192.43億元。

邁瑞醫療2023年微創外科的市占率僅為2-3%，正加快腔鏡系統+能量平臺+超聲刀/吻合器布局，將享受行業滲透率、自身市占率雙重提升的邏輯，增量空間巨大。目前邁瑞醫療把微創外科歸于生命信息與支持領域，未來做大后是否會單列為一大產線？

硬鏡系統是邁瑞在微創外科領域的核心布局，其市占率已提升至國內第三。2024年國內硬鏡市場規模達到110億元，熒光硬鏡市場仍由進口品牌壟斷，國產擴容空間較大。

化學發光

化學發光仍然是IVD景氣度最高的賽道，國產擴容邏輯如火如荼，2024H1，“羅雅貝西”四大進口品牌（羅氏、雅培、貝克曼、西門子）中國區收入增長放緩。

亞輝龍2024H1自產化學發光業務收入7.2億元，同比增長48.46%，自有產品覆蓋境內終端醫療機構數量較2023年末增加超340家，全國三級甲等醫院數量覆蓋率超70%。新產業2024H1海內外收入增速分別為16%、23%，服務的三級醫院數量較2023年末增加101家，繼續推動化學發光的國產擴容。

邁瑞醫療2024H1化學發光業務增長超過30%，估計公司化學發光業務國內市占率可能已再超一家進口品牌，排名升至第三（前二為羅氏和雅培）。IVD試劑業務并未受到行業整頓、招標推遲的影響，在診療需求持續增長的推動下，體外診斷將長期成為邁瑞醫療第一大收入貢獻的產線。

高端超聲

據MDCLOUD關于2022年國內超聲影像設備部分中標品牌市占率的數據，飛利浦、GE中標量市占率合計為28.92%，但中標金額市占率高達44.98%，體現出進口品牌中標價更高，擁有高端超聲的定價權。

高端超聲市場原先幾乎被進口企業壟斷。據醫招采數據，2022年國內高端臺式彩超領域前十名供應商外資品牌占8家，市場份額合計86.7%；高端便攜彩超領域前五名供應商外資品牌占3家，市場份額合計66.3%。

直到邁瑞醫療2023年推出超高端超聲Resona A20、高端心血管超聲Recho R9，進口壟斷的堅冰開始融化。受益于國產首款超高端超聲平臺Resona A20放量，邁瑞醫療2024H1超聲高端及以上型號營收增長超過40%。

電生理

國內每百萬人電生理手術量約為130臺，而美國則達到1300臺，國內電生理市場由進口品牌主導，強生、雅培、美敦力2020年所占份額為86.9%。

由于滲透率、市占率雙擊，電生理賽道持續高景氣。微電生理2024H1營收同比增長39.57%，其中TrueForce壓力導管、IceMagic冷凍消融導管等新產品同比增長475%。惠泰醫療2024H1電生理業務收入同比增長28%，在超過800家醫院完成三維手術7500例，同比增長100%以上，公司表示7-8月已出現環比加速趨勢。電生理房顫核心耗材PFA導管、高密度標測導管、磁定位壓力消融導管預計2025Q1獲取注冊證，正式進入電生理市場最大的細分領域房顫消融，電生理業務收入有望從2025年開始顯著放量。

邁瑞醫療通過收購惠泰醫療，切入僅次于IVD的第二大醫療器械市場——心血管耗材領域，其國內市場規模超過500億元。如果電生理與血管介入類產品將來成為邁瑞醫療的第四大產線，也是順理成章的。

邁瑞醫療和惠泰醫療將在電生理領域進行合作開發與協同，重點放在PFA、RFA產品研發上，為三維產品如期獲批上市并開展房顫手術保駕護航。

在最困難的一個季度，以邁瑞醫療為代表的國產器械龍頭仍普遍實現平穩增長。隨著醫療設備采購需求陸續釋放、耗材臨床使用量受益于老齡化長期向好、海外市場加速突破，醫療器械是最有底氣穿越周期的增量行業之一。