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9月5日，山東百諾醫(yī)藥股份有限公司（簡稱百諾醫(yī)藥），因保薦人中金公司撤回發(fā)行上市申請，深交所決定終止其創(chuàng)業(yè)板發(fā)行上市審核。截至終止，公司處于第二輪問詢回復(fù)尚未披露的階段。百諾醫(yī)藥本次IPO擬募集資金10億元，采用的是創(chuàng)業(yè)板第二套上市標(biāo)準(zhǔn)。

《摩斯IPO》研究后認為，百諾醫(yī)藥是以仿制藥為主的CRO企業(yè)，公司將項目投入計入研發(fā)費用而非營業(yè)成本，且存在較高比例委外研發(fā)，疑似包裝研發(fā)投入。因此，公司的技術(shù)實力及主營業(yè)務(wù)的成長性受到了重點關(guān)注。對于未來發(fā)展，公司尚未布局1類創(chuàng)新藥相關(guān)技術(shù)平臺以及創(chuàng)新藥臨床技術(shù)平臺。

今年7月，國務(wù)院常務(wù)會議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》，我國仿制藥申請、獲批數(shù)量增長率呈放緩趨勢，且受國家集中帶量采購常態(tài)化的影響，帶量采購藥品整體降價幅度明顯。今年來，已陸續(xù)有多家CRO企業(yè)終止，詳情可查看過往文章，如：都正生物《一家生物科技公司終止！業(yè)績恐擦線過，技術(shù)持續(xù)創(chuàng)新能力被關(guān)注》；百英生物《上周23家終止！多家業(yè)績下滑不達標(biāo)，板塊定位不準(zhǔn)確成問題》；云舟生物《上周21家終止！過會了也不安全，多家企業(yè)業(yè)績不達標(biāo)，清倉式分紅》。

百諾醫(yī)藥致力于為客戶提供醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的一站式解決方案，包括受托研發(fā)服務(wù)以及研發(fā)成果轉(zhuǎn)化在內(nèi)的CRO業(yè)務(wù)，CMO業(yè)務(wù)以及原料藥業(yè)務(wù)，貫穿藥物研發(fā)及生產(chǎn)的全生命周期。

百諾醫(yī)藥控股股東為蘭美投資，其直接持有公司1,599.90萬股股份，占公司本次發(fā)行前總股本的40.26%。孟凡清及焦梅夫妻二人合計控制公司33,312,100股，占公司股本總額的83.82%。

2021年至2023年（報告期），百諾醫(yī)藥營業(yè)收入分別為2.33億元、3.66億元和4.83億元，同期實現(xiàn)扣非歸母凈利潤為2791.48萬元、7274.47萬元和1.35億元。

報告期內(nèi)，百諾醫(yī)藥營業(yè)收入的的復(fù)合增長率為44.04%，凈利潤波動較大。2020年至2022年末，公司合并報表的未分配利潤分別為-1.79億元、-1.59億元、-8826.01萬元，直至2023年末未分配利潤才由負轉(zhuǎn)正。交易所對公司主營業(yè)務(wù)的成長性進行了詳細問詢。

報告期內(nèi)，百諾醫(yī)藥主營業(yè)務(wù)收入包括CRO業(yè)務(wù)、原料藥業(yè)務(wù)、CMO業(yè)務(wù)、權(quán)益分成和其他，其中主要業(yè)務(wù)為CRO業(yè)務(wù)，報告期各期CRO業(yè)務(wù)收入占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為86.80%、78.85%和85.93%。

百諾醫(yī)藥是以仿制藥為主的“藥學(xué)+臨床綜合型”CRO企業(yè)。公司CRO業(yè)務(wù)主要采用一站式服務(wù)模式，直至幫客戶取得最終的藥品注冊證書,該模式下公司承擔(dān)一定的項目研發(fā)風(fēng)險。CRO業(yè)務(wù)分為研發(fā)成果轉(zhuǎn)化及受托研發(fā)業(yè)務(wù)。報告期內(nèi)，百諾醫(yī)藥研發(fā)成果轉(zhuǎn)化業(yè)務(wù)規(guī)模大幅增長，對此，交易所對其可持續(xù)性進行了問詢。

近年來，藥品集中帶量采購工作進入常態(tài)化階段。帶量采購政策下藥品價格大幅下降，藥企的利潤空間被壓縮，單一藥物品種的生命周期大幅縮短，倒逼企業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品升級來降低成本，補充更具有價值和研發(fā)壁壘的仿制藥，從而增強企業(yè)的盈利能力。也因此，研發(fā)投入成為衡量企業(yè)競爭力重要指標(biāo)。

報告期內(nèi)，百諾醫(yī)藥的研發(fā)費用分別為1.07億元、1.42億元和1.62億元。研發(fā)費用率分別為46.00%、38.94%和33.56%，遠遠高于同行業(yè)可比公司平均值11.86%、13.76%和16.11%。

面對如此之高的研發(fā)投入比例，交易所讓百諾醫(yī)藥說明在主要商業(yè)模式為自主立項并轉(zhuǎn)讓藥品研發(fā)成果的情況下，公司將項目投入計入研發(fā)費用而非營業(yè)成本的原因，公司研發(fā)成果轉(zhuǎn)化收入和成本的匹配性；報告期各期確認轉(zhuǎn)化收入項目對應(yīng)成本費用發(fā)生的期間，費用是否主要確認在報告期外，公司會計處理的合規(guī)性。

《摩斯IPO》發(fā)現(xiàn)，百諾醫(yī)藥每年的委外研發(fā)費用，約占CRO業(yè)務(wù)成本的3成。2020年至2023年，公司費用分別為1796.26萬元，1185.77萬元、3364.70萬元和2101.74萬元，占CRO業(yè)務(wù)成本的比例分別為38.32%、26.33%、51.36%和29.75%。

百諾醫(yī)藥歷史期間收入均由其仿制藥相關(guān)業(yè)務(wù)產(chǎn)生，相較于同行業(yè)可比公司，尚未布局1類創(chuàng)新藥相關(guān)技術(shù)平臺以及創(chuàng)新藥臨床技術(shù)平臺。目前，公司業(yè)務(wù)由仿制藥逐步向2類創(chuàng)新藥拓展，截至2023年12月末，公司擁有22項2類創(chuàng)新藥在研項目。公司坦言，隨著近年來，我國仿制藥申請、獲批數(shù)量增長率呈放緩趨勢，未來行業(yè)可能面臨更加激烈的競爭，公司經(jīng)營可能受到不利影響，無法保持業(yè)績高速增長。（注：1類創(chuàng)新藥?，也稱為首創(chuàng)新藥，指的是境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥；2類創(chuàng)新藥?，也稱為改良型新藥，指的是境內(nèi)外均未上市的改良型新藥。）

此外，百諾醫(yī)藥曾于2016年在新三板掛牌，2017年向珠海和諧康健定向發(fā)行股份，并隱瞞了對賭事宜，違反了《全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)業(yè)務(wù)規(guī)則（試行）》的相關(guān)規(guī)定，股轉(zhuǎn)公司給予蘭美投資、孟凡清通報批評的紀(jì)律處分，并記入證券期貨市場誠信檔案。

作者 | 摩斯姐

來源 | 摩斯IPO（MorseIPO）