9月20日，中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）評審專家組對蘇州市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科進(jìn)行了為期三天的ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和認(rèn)可監(jiān)督評審。本次評審組由東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院李麗主任擔(dān)任組長，中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院李琦主任、南通大學(xué)附屬醫(yī)院蘇建友主任、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院殷紅梅主任、河南省中醫(yī)院李永偉主任擔(dān)任評審專家。

9月20日，評審組長李麗主任主持首次會議并介紹了評審目的、方法、依據(jù)、范圍和評審細(xì)則等，并宣讀了廉潔保密與公正性承諾說明。醫(yī)院黨委書記賈秋放、副院長陳江、副院長趙歡及醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、院辦、后勤保障部、信息部等部門負(fù)責(zé)人共同參會。

賈秋放簡要介紹了醫(yī)院基本情況，并表示希望通過此次評審讓醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科發(fā)現(xiàn)不足、持續(xù)改進(jìn)、不斷提升檢驗(yàn)質(zhì)量及服務(wù)水平，要求各相關(guān)職能部門全力配合專家組做好現(xiàn)場評審工作。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科副主任郭勇就實(shí)驗(yàn)室基本情況進(jìn)行介紹，匯報(bào)了自2023年7月獲得CNAS認(rèn)可證書以來實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的運(yùn)行、學(xué)科建設(shè)、臨床服務(wù)等方面的情況。

首次會議后，評審專家依據(jù)新版CNAS-CL02:2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》和CNAS-CL02-A001:2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用要求》等相關(guān)文件，通過審閱文件、查閱記錄、現(xiàn)場查看、現(xiàn)場提問、現(xiàn)場試驗(yàn)、形態(tài)學(xué)考核、人員訪談及授權(quán)簽字人考核等方式，對醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科申請認(rèn)可的137個(gè)項(xiàng)目及實(shí)驗(yàn)室設(shè)施環(huán)境、科室布局、檢驗(yàn)流程、文件控制、人員管理、技術(shù)能力等方面進(jìn)行了全面系統(tǒng)的評審。

評審期間，評審組專家還走訪了夜班和多個(gè)臨床科室，現(xiàn)場觀察樣品的采集、保存、運(yùn)輸、危急值接收與處理等各個(gè)環(huán)節(jié)。通過了解醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科與臨床的溝通、對醫(yī)護(hù)人員的相關(guān)培訓(xùn)，充分了解臨床科室對醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科綜合服務(wù)能力的評價(jià)，也聽取了臨床對醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科的建議。

9月22日，專家組召開了末次會議。李麗主任代表專家組對本次現(xiàn)場評審工作進(jìn)行總結(jié)，她對醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科的管理水平、技術(shù)能力及質(zhì)量管理體系等方面給予充分肯定，同時(shí)對評審過程中發(fā)現(xiàn)的問題提出持續(xù)改進(jìn)要求。評審專家組一致認(rèn)為蘇州市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系、技術(shù)能力達(dá)到新版ISO 15189認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，一致同意通過本次現(xiàn)場監(jiān)督評審。這也是新版體系文件運(yùn)行以來，我院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科迎來的首次評審，此次現(xiàn)場評審的順利通過標(biāo)志著醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力再次得到權(quán)威認(rèn)可。

賈秋放表示，醫(yī)院將全力支持醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科完成整改工作，同時(shí)，希望醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科以此次評審為契機(jī)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，以高質(zhì)量高水平服務(wù)于臨床和患者，保障人民健康，推動醫(yī)院的高水平建設(shè)和高質(zhì)量發(fā)展。（周躍坤）