關于開展人工耳蝸類及外周介入類醫用耗材集中維護工作的通知

各相關企業：

按照工作安排，2024年9月29日起開展人工耳蝸類及外周介入類醫用耗材集中維護工作，現就相關事宜通知如下：

一、企業范圍

取得人工耳蝸類及外周介入類醫用耗材產品合法資質的醫療器械注冊人均可維護。其中，境外醫療器械注冊人應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務，委托其作為維護企業。同一醫療器械注冊證的產品不得委托不同企業維護。

二、產品范圍

1.人工耳蝸類相關耗材：獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的人工耳蝸類醫用耗材（包含植入體、言語處理器等）。

2.外周介入類相關耗材：獲得中華人民共和國醫療器械注冊證的外周血管支架（不含胸主動脈支架、腹主動脈支架）、血栓保護裝置、腔靜脈濾器、腔靜脈濾器回收套件等外周介入類醫用耗材。

已在國家組織醫用耗材聯合采購平臺完成維護的人工耳蝸類及外周介入類產品除外。

三、維護方式及時間安排

請相關企業使用數字證書登錄國家組織醫用耗材聯合采購平臺（https://hc.tjmpc.cn:10128），在“部件確認”欄目，查看本企業人工耳蝸類及外周介入類醫用耗材產品信息，按照系統內操作手冊完成產品信息維護。

尚未取得國家醫保編碼的產品，請企業登錄國家醫療保障局“國家醫保信息業務編碼標準數據庫動態維護”系統，按要求在相關分類下申請醫保編碼，并按照國家組織醫用耗材聯合采購平臺增補模板的格式要求，填寫擬增補產品信息表，填寫后發送至聯采辦郵箱（hclcb@tjmpc.cn），郵件主題請標明“人工耳蝸類”或“外周介入類”字樣。為確保信息維護工作順利推進，請相關企業在2024年10月11日12時前完成國家醫保編碼申請并發送郵件。

未領取數字證書的企業，按照CA證書受理形式公告（http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html）要求，領取數字證書，已領取國家組織醫用耗材聯合采購平臺和京津冀醫藥聯合采購平臺數字證書的企業無需重復領取。

國家組織醫用耗材聯合采購平臺人工耳蝸類及外周介入類醫用耗材產品信息集中維護時間為：2024年9月29日至10月11日。

后續工作安排，請及時關注相關通知。

四、聯系方式

辦公地址：天津陳塘科技商務區服務中心四樓（天津市河西區洞庭路20號）

聯系電話：022-24538155

電子郵箱：hclcb@tjmpc.cn

服務時間：9:00-12:00，13:30-16:30，節假日除外。

國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室

2024年9月29日

江蘇醫械圈評論

今天國采辦發布消息兩大類耗材維護數據，標志著今年國采帶量工作正式拉開序幕，基本上和前期會議透露消息一致，相關企業也應該有心理準備，對于競價規則可以參照骨科脊柱和運醫產品的中標規則。

同時據最新消息《江蘇省可單獨收費耗材目錄》因反饋情況企業太多，經過相關整理和匯報，最快10月份將再次公示，所以相關生產企業和總代理還要再等等最終結果公布的時間。

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