11月7日,“腸道微生態(tài)臨床創(chuàng)新應(yīng)用論壇暨腸道菌群移植國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)起草啟動(dòng)會(huì)”在2024年第7屆進(jìn)博會(huì)期間成功舉辦。現(xiàn)場(chǎng),盈康一生首次發(fā)布并展出了腸道菌群移植這一創(chuàng)新技術(shù),并且攜手上海市第十人民醫(yī)院以及40多名行業(yè)專家共同發(fā)起的國(guó)內(nèi)首個(gè)腸道菌群移植國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)起草工作正式啟動(dòng),旨在推動(dòng)腸道菌群移植技術(shù)的規(guī)范化發(fā)展。

上海市第十人民醫(yī)院腸道微生態(tài)診療中心李龍博士,中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所副處長(zhǎng)張靖博士,上海交通大學(xué)研究員張晨虹博士,河北省兒童醫(yī)院營(yíng)養(yǎng)科主任、腸道微生態(tài)診療中心主任劉偉棟主任等業(yè)內(nèi)專家分享了該技術(shù)的最新進(jìn)展及前沿應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。

(盈康一生主導(dǎo)發(fā)起的國(guó)內(nèi)首個(gè)腸道菌群移植國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)起草工作正式啟動(dòng))

腸道菌群移植已成健康管理新策略

近年來,腸道菌群與人體健康的密切相關(guān)性已逐漸成為業(yè)內(nèi)共識(shí)——腸道,是人體主要的消化器官之一,也是人體最大的免疫器官之一。腸道微生物能夠通過代謝產(chǎn)物、神經(jīng)遞質(zhì)以及免疫信號(hào)等途徑對(duì)大腦的活動(dòng)產(chǎn)生影響,因而也被稱為“人體第二基因組”。研究表明,80-90%的慢性疾病都跟腸道菌群有關(guān)系,因此,腸道微生物管理為健康管理、尤其是慢病治療提供了顛覆性新策略,腸道菌群移植這一新診療技術(shù)也應(yīng)運(yùn)而生。

腸道菌群移植(FMT)是將特定的健康供體的功能腸道菌群移植到患者腸道內(nèi),重塑失衡的腸道菌群,實(shí)現(xiàn)腸道內(nèi)及腸道外疾病的治療。海爾國(guó)際細(xì)胞庫(kù)首席科學(xué)家許騁博士提到,在臨床上有80多種疾病可以通過接受腸道菌群移植來進(jìn)行治療,除了大家能聯(lián)想到的功能性便秘、腹瀉、炎癥性腸病等腸道疾病,抑郁、孤獨(dú)癥等精神類疾病,帕金森、阿爾茲茨海默病等神經(jīng)系統(tǒng)疾病,肥胖、糖尿病等代謝系統(tǒng)疾病,紅斑狼瘡等免疫類疾病,恰當(dāng)?shù)木阂浦簿砂l(fā)揮作用。

依托多項(xiàng)技術(shù)創(chuàng)新,提供全產(chǎn)業(yè)鏈腸菌移植解決方案

關(guān)注未被滿足的臨床需求并致力于快速實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化,一直是盈康一生生態(tài)創(chuàng)新的重要路徑。海爾國(guó)際細(xì)胞庫(kù)CEO、盈康一生青島盈海醫(yī)院院長(zhǎng)付堃介紹到,隸屬于海爾集團(tuán)的盈康一生已經(jīng)布局了生命科學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物科技三大產(chǎn)業(yè),并不斷探索醫(yī)工融合的產(chǎn)業(yè)化路徑。在臨床醫(yī)學(xué)和生物科技的交叉領(lǐng)域,盈康一生積極布局腸道微生態(tài)產(chǎn)業(yè),成為國(guó)內(nèi)首個(gè)腸菌移植全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋的品牌,打造了覆蓋設(shè)備及藥物研發(fā)、生產(chǎn)、運(yùn)輸、治療和康復(fù)的生態(tài)平臺(tái),可以為患者和行業(yè)用戶提供一站式菌群移植健康管理方案。

具體來看,在檢測(cè)端,獨(dú)創(chuàng)全長(zhǎng)測(cè)序?qū)＠夹g(shù)可檢測(cè)并準(zhǔn)確定位菌株,配合獨(dú)創(chuàng)的基因測(cè)序技術(shù),可以對(duì)菌群種類和比例進(jìn)行高精度檢測(cè);在治療端,將人工智能技術(shù)引入腸道微生態(tài)行業(yè),創(chuàng)新研發(fā)了智能配型模型,實(shí)現(xiàn)了菌群移植精準(zhǔn)匹配;在康復(fù)端,創(chuàng)新療效評(píng)估體系,并提供益生菌、益生元、后生元等功能性產(chǎn)品,為不同患者提供定制化健康管理服務(wù)。而在設(shè)備端,盈康一生擁有自主研發(fā)的腸道菌群生產(chǎn)設(shè)備和耗材,如腸道菌群處理儀和腸菌膠囊凍干設(shè)備等;在生產(chǎn)端,則建成了綜合體量最大、符合GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)的腸道菌群制劑實(shí)驗(yàn)室,并在全國(guó)設(shè)有多個(gè)生產(chǎn)基地;在運(yùn)輸端,可溯源的冷鏈配送體系可實(shí)現(xiàn)腸道菌群制劑的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和全過程追蹤,確保運(yùn)輸?shù)母咝О踩?/p>

通過搭建“基礎(chǔ)-臨床-轉(zhuǎn)化”三位一體生態(tài)平臺(tái),盈康一生開展了腸道菌群系列基礎(chǔ)研究及應(yīng)用開發(fā)研究,腸道菌群移植技術(shù)已在國(guó)內(nèi)多個(gè)知名三甲醫(yī)院落地,并開展了多項(xiàng)由頂級(jí)專家牽頭的單病種、多中心的臨床技術(shù)應(yīng)用驗(yàn)證,共同推動(dòng)臨床應(yīng)用創(chuàng)新與規(guī)范發(fā)展。

首個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)起草啟動(dòng),推動(dòng)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展

作為最前沿的研究領(lǐng)域之一,微生態(tài)已成為未來醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要方向。2022年,國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)院管理研究所等機(jī)構(gòu)牽頭發(fā)布菌群移植專家共識(shí),2023年10月國(guó)家衛(wèi)健委、醫(yī)保局、發(fā)改委聯(lián)合發(fā)布腸道菌群移植收費(fèi)編碼,腸菌移植全面進(jìn)入臨床應(yīng)用階段。

推動(dòng)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,標(biāo)準(zhǔn)是關(guān)鍵。目前,腸道菌群移植相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)仍欠缺。依托在腸道菌群移植全產(chǎn)業(yè)鏈的探索,盈康一生旗下青島海爾生物科技有限公司、青島盈海醫(yī)院攜手上海市第十人民醫(yī)院,聯(lián)合40多名行業(yè)專家共同發(fā)起了腸道菌群移植國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)起草工作,針對(duì)移植用腸道菌群庫(kù)質(zhì)控的細(xì)菌數(shù)量、活性,細(xì)菌分類及菌種定量信息、細(xì)菌代謝物測(cè)定等內(nèi)容制定標(biāo)準(zhǔn),以推動(dòng)微生態(tài)領(lǐng)域發(fā)展,引領(lǐng)腸道微生態(tài)診療技術(shù)的全面提升。

未來,盈康一生將堅(jiān)持科技創(chuàng)新,加速共建腸菌移植領(lǐng)域“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”協(xié)同創(chuàng)新生態(tài),持續(xù)強(qiáng)化腸道微生態(tài)高水平臨床研究與轉(zhuǎn)化平臺(tái),推進(jìn)精準(zhǔn)診療和制劑研發(fā),為推進(jìn)預(yù)診治康全周期管理、實(shí)現(xiàn)健康中國(guó)戰(zhàn)略貢獻(xiàn)力量。