11月21日,諾華上調(diào)了中期銷售預(yù)期。
受已上市藥物的強(qiáng)勁勢頭和即將上市新藥的推動,此前對 2023-2028 年銷售復(fù)合年增長率為+5% 的指引上調(diào)至 +6%,預(yù)計(jì)到2028年的年增長率為6%,到2027 年核心營業(yè)利潤率將增長超40%!
目前,諾華研發(fā)管線中有 30 多種藥物,大多數(shù)藥物預(yù)計(jì)將在 2030 年或之后獲得美國獨(dú)占權(quán)。
諾華業(yè)務(wù)發(fā)展勢頭強(qiáng)勁,8種已上市藥物,有望帶來30至80億美元的年銷售額峰值,具體來看,盡管其主要心臟病藥物 Entresto 將于明年在美國失去專利保護(hù),但諾華提高了5種主要藥物的年度銷售峰值預(yù)期:
免疫學(xué)適應(yīng)癥Cosenty:預(yù)測銷售峰值80億美元
適應(yīng)癥:用于治療中重度斑塊型銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎及其他免疫介導(dǎo)的疾病。
作用機(jī)制:靶向白介素-17A(IL-17A)的全人源單克隆抗體。
乳腺癌Kisqali:預(yù)測銷售峰值80億美元
適應(yīng)癥:用于治療HR+/HER2-的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。
作用機(jī)制:Kisqali是一種CDK4/6抑制劑,通過干擾細(xì)胞周期來抑制腫瘤細(xì)胞的生長和增殖。
多發(fā)性硬化癥 Kesimpta:預(yù)測銷售峰值60億美元
適應(yīng)癥:用于治療多發(fā)性硬化癥(MS)。
作用機(jī)制:是一種靶向CD20的單克隆抗體。
前列腺癌 Pluvicto:預(yù)測銷售峰值50億美元
適應(yīng)癥:用于PSMA陽性的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌。
作用機(jī)制:Pluvicto是一款將靶向PSMA的小分子化合物與放射性同位素(177Lu)連接在一起的放射性配體療法。
膽固醇治療 Leqvio:預(yù)測銷售峰值40億美元
適應(yīng)癥:用于治療成人高膽固醇血癥(雜合子家族性和非家族性)及混合性血脂異常。
作用機(jī)制:Leqvio是一款“first-in-class”、靶向PCSK9蛋白mRNA的RNAi療法。這是諾華今年增長最快的藥物,Q3銷售值達(dá)到8億美元,增幅高達(dá)118%。
另外兩款用于治療慢性髓性白血?。–ML)的Scemblix(Asciminib)和PNH藥物Fabhalta(iptacopan),預(yù)測峰值均為30億美元。
諾華表示,近期將推出另外4 種重磅炸彈藥物(口服 BTK 抑制劑瑞布替尼、與 Akcea 合作的 Lp(a) 藥物pelacarsen、基因治療藥物OAV101 IT和抗BAFF-R抗體ianalumab),年銷售額可能達(dá)到數(shù)10億美元。
- BTK抑制劑Remibrutinib瑞布替尼:正在開展蕁麻疹的臨床,明年提交用于治療慢性自發(fā)性蕁麻疹 (CSU) 的申請,此外其用于多發(fā)性硬化癥和慢性誘導(dǎo)性蕁麻疹 (CIndU) 的后續(xù)適應(yīng)癥預(yù)計(jì)將于2026 年公布。
- Pelacarsen:是一種靶向Apo(a) mRNA的ASO藥物,III期試驗(yàn)(NCT04023552)正在進(jìn)行中,主要觀察其對心血管疾病患者的主要心血管事件的影響,有望成為首個靶向強(qiáng)效降低脂蛋白(a)并帶來心血管獲益的藥物。
- 基因治療藥物OAV101(Zolgensma):美國FDA批準(zhǔn)的第一款治療脊髓性肌萎縮癥(SMA)的基因療法,于2022年進(jìn)入中國進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
- 抗BAFF-R抗體Ianalumab: 主要用于治療自身免疫疾?。⊿LE、干燥綜合癥等),預(yù)計(jì)2025年公布在治療干燥綜合征和作為免疫性血小板減少癥 (ITP) 的二線治療方面的結(jié)果,一線 ITP 研究將于2026 年產(chǎn)生數(shù)據(jù)。
此外,諾華仍面臨著再生障礙性貧血藥物 Promacta、白血病治療藥物 Tasigna 以及 Entresto 明年可能出現(xiàn)的仿制藥競爭壓力。
首席執(zhí)行官Vas Narasimhan在接受采訪時(shí)表示,“將考慮潛在的并購,繼續(xù)追求成為未來幾年美國五大制藥公司之一的目標(biāo),努力擴(kuò)大在美國的業(yè)務(wù)。截至第二季度,其銷售額在美國排名第十?!?/p>
近年來,諾華開始對其業(yè)務(wù)組合進(jìn)行重大調(diào)整,分拆了眼科專家愛爾康和仿制藥生產(chǎn)商山德士,同時(shí)放棄了在競爭對手羅氏以及與英國GSK成立的消費(fèi)者健康合資企業(yè)中的股份,完成了向創(chuàng)新藥公司的轉(zhuǎn)型。
此外,諾華還進(jìn)行了幾項(xiàng)收購,今年收購了中國的信瑞諾醫(yī)藥、德國的 MorphoSys 和美國的 Mariana Oncology。此外,諾華經(jīng)過重組并改革了組織結(jié)構(gòu)并進(jìn)行了裁員。
總結(jié)
諾華銷售情況及利潤率每年都在穩(wěn)健提升,2018-2022年該公司銷售額復(fù)合年增長率為7%,核心營業(yè)收入復(fù)合年增長率為14%,2022年核心營業(yè)收入增長為35%。而諾華上調(diào)中期目標(biāo)的信心,主要來源于已上市產(chǎn)品的銷售增長動力,以及在研管線候選藥物的巨大潛力。
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