說明：投稿、交流、參與公眾號管理、加入學(xué)習(xí)交流群請加微信zfwsjdzf

為更好規(guī)范產(chǎn)品發(fā)展，守護消費者健康，國家疾控局組織修訂了《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》（GB 15979—2024），將于2025年7月1日起實施。適用于消毒產(chǎn)品責(zé)任單位中生產(chǎn)經(jīng)營一次性使用衛(wèi)生用品的單位，一起來學(xué)習(xí)一下！

什么是一次性使用衛(wèi)生用品？

一次性使用衛(wèi)生用品是指與人體直接接觸的，為達到人體生理衛(wèi)生或抗菌、抑菌目的的一次性使用日常生活用品。主要包括婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品 、排泄物衛(wèi)生用品（不包括廁所用紙） 和衛(wèi)生濕巾 、抗菌劑 、抑菌劑等其他衛(wèi)生用品。

與2002年版舊標(biāo)準(zhǔn)相比，

新標(biāo)準(zhǔn)有哪些調(diào)整？

01

一是細化了原材料衛(wèi)生要求，增加了原材料禁用物質(zhì)和生產(chǎn)用水要求。

1.原材料中不得添加下列禁用物質(zhì)

a）列入《中華人民共和國藥典》的藥品及其同名原料，如抗菌藥物、抗真菌藥物、抗病毒藥物、激素類藥物及其同名原料等；

b）疫苗、血清或毒素及其制品等，用于診斷免疫狀態(tài)的制劑，蛋白、多肽制劑；

c）列入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的禁用化學(xué)物質(zhì)；

d）可遷移性熒光增白劑；

e）國家衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他禁止使用的物質(zhì)

2.生產(chǎn)用水符合相應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

a ) 濕巾、衛(wèi)生濕巾和抗（抑）菌劑的生產(chǎn)用水應(yīng)符合純化水要求

b) 其他一次性使用衛(wèi)生用品的生產(chǎn)用水應(yīng)符合GB 5749及企業(yè)規(guī)范的要求

02

二是優(yōu)化了生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求，將生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標(biāo)、消毒效果生物監(jiān)測評價與產(chǎn)品衛(wèi)生指標(biāo)中“初始污染菌”合并調(diào)整為生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求。

03

三是強化了產(chǎn)品衛(wèi)生要求。

1.根據(jù)不同產(chǎn)品的特性、用途和健康風(fēng)險，增加了理化要求，包括理化指標(biāo)與限用物質(zhì)使用濃度。

2.根據(jù)產(chǎn)品用途以及接觸皮膚、黏膜的不同，細化了毒理學(xué)試驗項目。

3.明確一次性使用衛(wèi)生用品用于孕婦、嬰兒的，應(yīng)進行皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗。

4.明確適用于嬰兒的產(chǎn)品，毒理學(xué)試驗結(jié)果為皮膚刺激試驗和眼刺激試驗應(yīng)無刺激性，未見皮膚變態(tài)反應(yīng)。

5.將普通級婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品分為“衛(wèi)生栓（內(nèi)置棉條）”和“其他婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品”，并根據(jù)風(fēng)險等級分別規(guī)定了微生物指標(biāo)。

6.提高了抗（抑）菌劑細菌菌落總數(shù)和真菌菌落總數(shù)的要求。

為確保新版標(biāo)準(zhǔn)的實施應(yīng)用，

加強一次性使用衛(wèi)生用品合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營，

相關(guān)單位應(yīng)從以下幾方面

完成產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量體系的梳理和更新。

1.更新質(zhì)量保證體系和制度文件

2.加強原材料控制及供應(yīng)商管理

3.確認(rèn)抗(抑)菌制劑和衛(wèi)生栓產(chǎn)品的生產(chǎn)車間衛(wèi)生條件

4.完善出廠檢驗和型式檢驗項目、檢測方法、產(chǎn)品第三方檢測報告等

5.修訂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

6.加強責(zé)任單位對產(chǎn)品衛(wèi)生合規(guī)性的自查，包括更新產(chǎn)品標(biāo)簽說明書、抗抑菌制劑產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告

特別提醒：本文件實施之日前生產(chǎn)或進口的產(chǎn)品，在符合GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的前提下，可以銷售至產(chǎn)品標(biāo)示的有效期（保質(zhì)期）限為止。

來源：浦東衛(wèi)監(jiān)