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為更好規(guī)范產(chǎn)品發(fā)展，守護(hù)消費(fèi)者健康，國(guó)家疾控局組織修訂了《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》（GB 15979—2024），將于2025年7月1日起實(shí)施。適用于消毒產(chǎn)品責(zé)任單位中生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)一次性使用衛(wèi)生用品的單位，一起來(lái)學(xué)習(xí)一下！

什么是一次性使用衛(wèi)生用品？

一次性使用衛(wèi)生用品是指與人體直接接觸的，為達(dá)到人體生理衛(wèi)生或抗菌、抑菌目的的一次性使用日常生活用品。主要包括婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品 、排泄物衛(wèi)生用品（不包括廁所用紙） 和衛(wèi)生濕巾 、抗菌劑 、抑菌劑等其他衛(wèi)生用品。

與2002年版舊標(biāo)準(zhǔn)相比，

新標(biāo)準(zhǔn)有哪些調(diào)整？

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一是細(xì)化了原材料衛(wèi)生要求，增加了原材料禁用物質(zhì)和生產(chǎn)用水要求。

1.原材料中不得添加下列禁用物質(zhì)

a）列入《中華人民共和國(guó)藥典》的藥品及其同名原料，如抗菌藥物、抗真菌藥物、抗病毒藥物、激素類(lèi)藥物及其同名原料等；

b）疫苗、血清或毒素及其制品等，用于診斷免疫狀態(tài)的制劑，蛋白、多肽制劑；

c）列入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的禁用化學(xué)物質(zhì)；

d）可遷移性熒光增白劑；

e）國(guó)家衛(wèi)生健康行政部門(mén)規(guī)定的其他禁止使用的物質(zhì)

2.生產(chǎn)用水符合相應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

a ) 濕巾、衛(wèi)生濕巾和抗（抑）菌劑的生產(chǎn)用水應(yīng)符合純化水要求

b) 其他一次性使用衛(wèi)生用品的生產(chǎn)用水應(yīng)符合GB 5749及企業(yè)規(guī)范的要求

02

二是優(yōu)化了生產(chǎn)過(guò)程衛(wèi)生要求，將生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標(biāo)、消毒效果生物監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)與產(chǎn)品衛(wèi)生指標(biāo)中“初始污染菌”合并調(diào)整為生產(chǎn)過(guò)程衛(wèi)生要求。

03

三是強(qiáng)化了產(chǎn)品衛(wèi)生要求。

1.根據(jù)不同產(chǎn)品的特性、用途和健康風(fēng)險(xiǎn)，增加了理化要求，包括理化指標(biāo)與限用物質(zhì)使用濃度。

2.根據(jù)產(chǎn)品用途以及接觸皮膚、黏膜的不同，細(xì)化了毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目。

3.明確一次性使用衛(wèi)生用品用于孕婦、嬰兒的，應(yīng)進(jìn)行皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)。

4.明確適用于嬰兒的產(chǎn)品，毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果為皮膚刺激試驗(yàn)和眼刺激試驗(yàn)應(yīng)無(wú)刺激性，未見(jiàn)皮膚變態(tài)反應(yīng)。

5.將普通級(jí)婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品分為“衛(wèi)生栓（內(nèi)置棉條）”和“其他婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品”，并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分別規(guī)定了微生物指標(biāo)。

6.提高了抗（抑）菌劑細(xì)菌菌落總數(shù)和真菌菌落總數(shù)的要求。

為確保新版標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施應(yīng)用，

加強(qiáng)一次性使用衛(wèi)生用品合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，

相關(guān)單位應(yīng)從以下幾方面

完成產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量體系的梳理和更新。

1.更新質(zhì)量保證體系和制度文件

2.加強(qiáng)原材料控制及供應(yīng)商管理

3.確認(rèn)抗(抑)菌制劑和衛(wèi)生栓產(chǎn)品的生產(chǎn)車(chē)間衛(wèi)生條件

4.完善出廠(chǎng)檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、產(chǎn)品第三方檢測(cè)報(bào)告等

5.修訂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

6.加強(qiáng)責(zé)任單位對(duì)產(chǎn)品衛(wèi)生合規(guī)性的自查，包括更新產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)、抗抑菌制劑產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告

特別提醒：本文件實(shí)施之日前生產(chǎn)或進(jìn)口的產(chǎn)品，在符合GB 15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的前提下，可以銷(xiāo)售至產(chǎn)品標(biāo)示的有效期（保質(zhì)期）限為止。

來(lái)源：浦東衛(wèi)監(jiān)