在2024年11月,乙肝新藥的研究和進展主要集中在以下幾個方面:
1、Epi-003:
這是益杰立科的表觀遺傳編輯藥物,已進入I期臨床。研究計劃在澳大利亞、中國和新西蘭進行,旨在評估NA經治、HBVDNA終點為治療相關不良事件(TEAE)和嚴重不良事件(SAE)的發生率。
2、Tune-401:
這是TuneTherapeutics的表觀遺傳編輯藥物,已進入IB期臨床。研究旨在評估NA經治、HBVDNA<90IU/mL、HBsAg>500IU/mL的慢乙肝患者接受Tune-401治療的安全性、藥代動力學和藥效學特征。主要終點為TEAE發生率。
3、星曜坤澤的HT-101:
這種siRNA新藥在48周的延伸期隨訪數據顯示,多數HT-101給藥組受試者維持了良好的HBsAg降幅。在400mg劑量組中,一位受試者在僅接受兩次給藥后,HBsAg水平持續下降至48周時未檢測到,實現了HBsAg的清除。HT-101注射液是首個進入臨床階段的國產抗乙肝siRNA,通過干擾乙肝病毒的mRNA,抑制病毒顆粒形成,用于慢性乙型肝炎病毒感染治療。
制圖:小益
這些進展表明,乙肝治療領域正在不斷探索和優化治療方案,以期達到臨床治愈的目標。請注意,這些藥物和療法尚未在中國上市,患者應在醫生的指導下選擇適合的治療方案。
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