廣東
2024年12月24日 ，四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“百利天恒”）宣布，其自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥注射用BL-B01D1（倫康依隆妥單抗）擬被中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）納入突破性治療品種名單，用于治療既往經(jīng)含鉑化療及抗PD-1/PD-L1單抗治療失敗的復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌患者。
BL-B01D1是一種全球首創(chuàng)的靶向EGFR/HER3的雙抗ADC（抗體藥物偶聯(lián)物），其獨(dú)特的藥物設(shè)計(jì)使其能夠同時(shí)靶向腫瘤細(xì)胞上的EGFR和HER3，增強(qiáng)靶向性和抗腫瘤活性。此前，該產(chǎn)品已在鼻咽癌、EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌、非鱗狀非小細(xì)胞肺癌和食管癌等適應(yīng)癥上獲得CDE突破性療法資格。
2023年12月，百利天恒與全球生物制藥巨頭百時(shí)美施貴寶（BMS）達(dá)成合作協(xié)議，以8億美元首付款、84億美元總金額將BL-B01D1在中國(guó)大陸以外地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益授予BMS，刷新了國(guó)產(chǎn)ADC新藥出海授權(quán)紀(jì)錄。
目前，BL-B01D1正在中國(guó)和美國(guó)開展近30項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中包括7項(xiàng)III期臨床研究，覆蓋多種腫瘤適應(yīng)癥。這些臨床試驗(yàn)的進(jìn)展不僅展現(xiàn)了BL-B01D1在抗腫瘤領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用潛力，也標(biāo)志著百利天恒在創(chuàng)新藥研發(fā)和全球合作方面邁出了堅(jiān)實(shí)的步伐。
特別聲明：以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺(tái)“網(wǎng)易號(hào)”用戶上傳并發(fā)布，本平臺(tái)僅提供信息存儲(chǔ)服務(wù)。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
