廣東
2024年12月30日， 康希諾生物股份公司宣布，其ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗（CRM197載體）曼海欣?已獲得印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局（BPOM）授予的注冊(cè)證書。這一成就標(biāo)志著公司在國(guó)際化戰(zhàn)略上邁出了重要一步。
曼海欣?是一款專為3個(gè)月至3歲（47個(gè)月）嬰幼兒設(shè)計(jì)的疫苗，旨在刺激機(jī)體產(chǎn)生抗腦膜炎奈瑟球菌的免疫力，用于預(yù)防由ACYW135群腦膜炎奈瑟球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。在國(guó)內(nèi)開展的臨床試驗(yàn)中，曼海欣?顯示出了良好的安全性和免疫原性。
此外，曼海欣?目前正在印尼進(jìn)行另一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，以評(píng)價(jià)該疫苗在18至55歲人群中接種后的安全性和免疫原性，公司期望通過(guò)這項(xiàng)試驗(yàn)擴(kuò)大疫苗的適用人群。
此次在印尼獲得注冊(cè)證書，不僅為當(dāng)?shù)貗胗變禾峁┝烁嗟谋Ｗo(hù)選擇，也為康希諾生物在全球疫苗市場(chǎng)的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。公司將繼續(xù)致力于通過(guò)創(chuàng)新疫苗技術(shù)，為全球公共衛(wèi)生事業(yè)做出貢獻(xiàn)。
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