強生公司于1月7日公布了‘Rybrevant+Lazcluze’聯合方案與奧希替尼作為EGFR突變晚期或轉移性非小細胞肺癌的一線治療的頭對頭試驗結果，顯示聯合方案取得了更好的生存效益。該公司稱，此聯合方案是首個在EGFR突變肺癌一線治療中比現有標準療法具有生存優勢的方案。

Rybrevant是一種針對EGFR和MET的雙特異性抗體，而Lazcluze是第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑。奧希替尼是晚期肺癌廣泛使用的藥物，在某些情況下被視為標準護理。

這項頭對頭試驗為3期MARIPOSA試驗(NCT04487080)，評估了聯合方案與奧希替尼作為一線療法治療EGFR外顯子19缺失或外顯子21L858R替代突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。研究的主要終點是無進展生存期(PFS)。次要終點包括總生存期（OS）、客觀緩解率(ORR)、緩解持續時間(DOR)、第二次無進展生存期(PFS2)和顱內無進展生存期。

基于這項試驗的中位無進展生存期結果，即聯合方案組患者為23.7個月、奧希替尼組為16.6個月，美國FDA于2024年批準該聯合方案用于治療EGFR外顯子19缺失或外顯子21L858R替代突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。這種組合的價值之一是，可以使沒有接受過治療的患者免于使用化療。

根據此次新聞稿，這個無化療的聯合方案達到了最終預先指定的總生存期次要終點，并且與目前的標準治療藥物奧希替尼相比，總生存期具有臨床意義和統計學意義的改善。預計中位總生存期改善將超過一年。

與追蹤治療阻止患者癌癥進展的時間的無進展生存期不同，總生存期有助于患者了解治療對治療開始后延長生存期的能力的影響。延長預期壽命是治療效果最有意義的指標。

最終總生存期分析結果建立在既往報告的中期分析數據和無進展生存期分析的積極結果之上。具體的總生存期結果尚未公布，預計將在即將召開的醫學會議上公布，并提交給全球衛生當局。

在安全性方面，聯合方案總體上與其各單藥治療方案一致。與其他RYBREVANT方案相比，該聯合方案的不良事件發生率一致。使用該聯合方案觀察靜脈血栓栓塞事件，但隨后的研究表明，在聯合方案的前四個月預防性地給予口服抗凝藥物可顯著降低血栓形成的風險。

參考來源：‘RYBREVANT? (amivantamab-vmjw) plus LAZCLUZE? (lazertinib) shows statistically significant and clinically meaningful improvement in overall survival versus osimertinib’，新聞稿。Johnson & Johnson；2025年1月7日發布。

注：本文旨在介紹醫藥健康研究，不作任何用藥依據，具體用藥指導，請咨詢主治醫師。