2025年1月10日,和正醫藥與中國科學院上海藥物研究所(以下簡稱“中科院上海藥物研究所”)共同宣布,與全球知名制藥企業強生公司簽訂了全球許可協議,合作開發具有潛在最佳療效的BTK降解劑HZ-Q1070,以用于治療多種疾病。
HZ-Q1070膠囊是一種結構新穎、降解活性和選擇性優異、成藥性良好的BTK蛋白降解劑。它有望解決BTK抑制劑的耐藥問題,成為治療B細胞惡性腫瘤(BCM)的新型治療藥物。BTK(Bruton酪氨酸激酶)是一種在B細胞受體信號通路中起關鍵作用的酶,其異常活化與多種B細胞相關疾病的發生發展密切相關,包括多種血液瘤和自身免疫性疾病。傳統的BTK抑制劑雖然在治療相關疾病方面取得了一定療效,但耐藥問題逐漸顯現,限制了其長期應用效果。HZ-Q1070作為一種BTK降解劑,通過誘導BTK蛋白降解,從而阻斷其信號通路,有望克服耐藥性,為患者提供更持久有效的治療選擇。
2023年4月17日,在美國癌癥研究協會(AACR)年會上,和正醫藥攜手中科院上海藥物研究所李佳團隊,首次以口頭報告形式公布了HZ-Q1070的臨床前數據。這些數據展示了HZ-Q1070在體外細胞實驗和動物模型中對BTK蛋白降解的高效性和選擇性,以及其良好的藥代動力學特性和安全性,為其后續臨床研究奠定了堅實基礎。
目前,HZ-Q1070正處于I期臨床研究階段,旨在評估其在人體內的安全性、耐受性和藥代動力學特性。開發的適應癥包括血液瘤和自身免疫性疾病,如非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病、系統性紅斑狼瘡等。此次與強生公司的全球許可協議的簽訂,將為HZ-Q1070的進一步研發提供強大的支持和資源,加速其在全球范圍內的臨床開發進程,有望早日為患者帶來創新的治療方案。
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