不久前，兆科眼科（06622.HK）發(fā)布公告稱，國家藥品監(jiān)督管理局已受理公司核心產品之一、用于治療兒童近視加深的NVK002（低劑量阿托品0.01%）的簡化新藥申請。

這是否代表兆科眼科有反轉的機會？

與此同時，兆科眼科上市后就跌跌不休，按照跌幅來看，經過多次腰斬，斬得就剩腳趾了，肯定存在它的問題。

如何它看待當下的風險與機會？

一、眼藥項目趨勢向好

兆科眼科專注于眼科用藥的研發(fā)、生產及銷售，最初為李氏大藥廠負責眼藥開發(fā)的平臺。2021 年 3 月，李氏大藥廠股東大會通過分拆兆科眼科決議，分拆完成后，兆科眼科于 2021 年4 月 29 日在香港聯交所上市交易。

公司已建立起由創(chuàng)新藥及仿制藥組成的產品研發(fā)組合，涵蓋影響眼前節(jié)及眼后節(jié)的6種主要眼科適應癥，包括干眼癥、近視、老花眼、濕性老年黃斑部病變、糖尿病黃斑水腫及青光眼。

2024年上半年，兆科眼科錄得收入4980萬元。其中藥物銷售收入1560萬元，主要來自貝美素噻嗎洛爾滴眼液（晶貝瑩）、小牛血去蛋白提取物眼用凝膠（睿保特）和堡得視眼罩系列的銷售；大部分為許可收入，兆科眼科通過對外授權獲得許可收入3410萬元，主要來自阿達帕林/鹽酸克林霉素復方凝膠的里程碑付款和BRIMOCHOL?PF的獨家分銷權收入。

只是公司依舊處于虧損狀態(tài)，2024年上半年虧損7580萬元，不過相比過去兩年表現已經好轉了很多，同比收窄 67.58%，兆科眼科上市后商業(yè)化進程一直不及預期，沒有收入的同時還需要持續(xù)投入研發(fā)，導致股價持續(xù)下跌。

現在，公司最重要的一款藥，進展順利，可能對公司業(yè)績會有較大的影響。正如開篇所提及的，公司用于治療兒童近視加深的NVK002（低劑量阿托品0.01%），藥監(jiān)局已經受理其簡化新藥申請。此項申請是基于其在中國的第III期臨床試驗結果。

它是一款專門針對兒童和青少年近視進展的低濃度阿托品藥物，在近視防控領域有著 “神藥” 之稱。目前阿托品滴眼液可是唯一經循證醫(yī)學驗證能有效延緩近視進展的藥物，尤其是低濃度阿托品在屈光度改變上可極大地緩解近視惡化，安全性高，已成為業(yè)內公認的兒童青少年近視防治利器。

在中國，近視已成為重大社會議題，困擾兒童與青少年的成長。中國政府國務院于《「十四五」國民健康規(guī)劃》中清楚指導抓好兒童青少年近視防控，并每年降低全國兒童青少年的總體近視率0.5%以上。教育部亦發(fā)布《綜合防控兒童青少年近視家長倡議書》，呼吁家長關注孩子眼晴健康。按照世界衛(wèi)生組織及灼識，中國目前有約7億名近視患者，當中1.63億為或能受惠于NVK002的兒童及青少年。據中金公司測算，2030年近視防控市場規(guī)模有望達2100億元，十年復合增速約13.7%。

NVK002作為一項專利配方，成功解決低濃度阿托品的不穩(wěn)性，此技術在全球均受到知識產權保護。NVK002不含防腐劑，預計保存期逾24個月。按照灼識行業(yè)諮詢有限公司（「灼識」）提供的資料，NVK002目前為全球用于治療近視加深的最先進阿托品候選藥物之一，目標患者組別最為廣泛，覆蓋3至17歲的兒童及青少年。

國內其實有眾多藥企布局阿托品藥物賽道。不過，兆科眼科的 NVK002 一路過關斬將，取得了關鍵進展。2023 年 8 月，公司在中國完成為期一年的第 III 期臨床試驗最后一名患者的最后一次訪視，該項試驗涉及 16 間中心，入組 526 名患者，小型 CHAMP 成功達到主要療效指標，對比安慰劑表現出統(tǒng)計學及臨床意義方面的差異，并顯示出強大的安全性及療效以及很高的患者耐受性。同時，公司還并行開展了一項為期兩年的第 III 期臨床試驗，并于 2024 年 8 月完成最后一名患者的最后一次訪視，該項試驗涉及 18 間中心，入組 777 名患者，China CHAMP 的頂線結果再次力證 NVK002 的顯著安全性及療效，足以證明該藥物可作為兒童近視加深的潛在治療方案。基于這些扎實的試驗成果，公司已向監(jiān)管部門提交了 NVK002 的上市申請，有望成為國內第二款低濃度阿托品藥物。

一般來說，賽道前三都有望受益。目前興齊眼藥在低濃度阿托品滴眼液市場中占據了先發(fā)優(yōu)勢，其0.01%硫酸阿托品滴眼液已于2024年3月獲批上市，享受一段藥品獨占期，業(yè)績表現不錯。現在兆科眼科緊隨其后，也拿到了阿托品滴眼液獲批的“入場券”。

需要注意的是，雖然藥監(jiān)局受理了NVK002的申請，但最終能否獲批上市仍存在不確定性。市場有可能再等待進一步的審評結果。同時，除了這兩家企業(yè)以外，歐康維視、極目生物、恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥等國內藥企也在開發(fā)延緩近視的阿托品滴眼液，其產品均已推進至III期開發(fā)階段。

除了NVK002以外，公司另一個核心產品TAB014 進展也較為順利。

2024 年 9 月 20 日，TAB014 用于治療濕性（新生血管）老年黃斑部病變（“wAMD”）的第 III 期臨床試驗完成最后一名患者的最后一次訪視，這為后續(xù)新藥上市申請吹響了號角。

TAB014（重組人源化抗血管內皮細胞生長因子（VEGF）單克隆抗體）為基于貝伐單抗的眼科制劑，用于治療wAMD。wAMD的主要病理學特征為黃斑部脈絡膜血管生成，而VEGF在血管生成過程中起著重要作用。TAB014能夠與VEGF特異性結合，并阻止其與受體結合，從而抑制血管生成。TAB014將最終通過玻璃體腔內注射給藥，用于治療wAMD。

wAMD是中國及全球50歲以上人士失去視力及致盲的主要原因。根據灼識咨詢的數據，預測中國wAMD藥物的市場規(guī)模將由2019年的241.5百萬美元增加至2030年約35億美元，復合年增長率為27.5%。TAB014為中國首款處于臨床開發(fā)階段、用于治療wAMD、基于貝伐單抗的抗體。

可以說從2024年下半年開始，兆科眼科達成了幾個產品方面的里程碑。

其他的產品進度還包括：

l貝美前列素滴眼液（晶貝清?）獲批上市。這是中國首款不含防腐劑的單劑量貝美前列素滴眼液，用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼壓。該藥物不含防腐劑，可避免青光眼患者因長期使用含有防腐劑的藥物而導致的眼睛表面損傷，有助于改善患者在治療期間的舒適感，減少對防腐劑相關的敏感風險。

l環(huán)孢素A眼凝膠：處于新藥申請階段，用于治療干眼癥。

lBrimochol：處于關鍵III期臨床試驗準備階段，用于治療老花眼。

lZKY001：處于關鍵III期臨床試驗準備階段，用于治療角膜上皮缺損。

l旗下貝美前列素、曲伏前列素、曲伏噻嗎、拉坦前列素及拉坦噻嗎五款青光眼藥物以及為過敏性結膜炎而設的鹽酸依匹斯汀在監(jiān)管方面的進展良好。公司預期自2024年下半年起陸續(xù)取得藥品審評中心批準。

在未來兩年，隨著新藥的陸續(xù)上市，兆科眼科可能迎來一段收獲期。

二、低估煙蒂

在兆科眼科基本面有轉向趨勢的同時，股價卻是異常的便宜。

雖然公司還沒有盈利，沒法用利潤去估值。但是其資產負債的情況，結合公司當下的股票市值來說，是一個典型的煙蒂股。

公司目前的總負債是3.52億元人民幣，但是公司賬上有12.67億的現金，2.33億抵押銀行存款，短期投資1.4億，即使不算應收款和存貨部分，偏現金資產就有16.4億元人民幣，扣除負債后還剩下12.88億元，約等于13.68億港元。

而兆科眼科目前的市值僅有7.6億港元。可以說從股價上，兆科眼科目前擁有較大的安全邊際。

同時，隨著 NVK004 及 TAB014 的項目進展接近完成，公司將重點轉向推進核心產品上市，后續(xù)臨床試驗專業(yè)服務費用減少，資本開支減少，有利于現金流改善。

2024年上半年，公司最大的開支項研發(fā)費用同比銳減 56.3% 至 8980 萬元，“節(jié)流” 效果顯著。

此后，產品獲批帶來新的現金流，那么兆科眼科的基本面將進入反轉。

結語

現在的兆科眼科算是無人問津時，是否能夠重新崛起依舊還有不確定性，等待核心產品最終的審批。但從公司目前的價格來說，基本面的邊際好轉，對于其過低的市值有一定的修復作用。并且公司賬上有錢，如果項目進展順利，公司可以回購股份來助力價值回歸。