快來(lái)看看這是不是你的辦公室現(xiàn)狀
周一,同事咳
周二,同事發(fā)熱病休
周三,領(lǐng)導(dǎo)發(fā)熱帶病上班
周四,領(lǐng)導(dǎo)繼續(xù)發(fā)熱上班
周五,同事帶病回歸
領(lǐng)導(dǎo)繼續(xù)帶病上班
周五晚,我發(fā)熱
全部門,卒。
近期氣溫多變
流感病毒“來(lái)勢(shì)洶洶”
多地疾控部門預(yù)警
流感陽(yáng)性率持續(xù)攀升
大家對(duì)藥品的搶購(gòu)意愿急劇上升
有不少人發(fā)現(xiàn)
從前能買到的國(guó)外原研藥
如今卻消失了蹤影
特別是在一些公立醫(yī)院內(nèi)
很難開(kāi)到外國(guó)藥企的藥品
去年12月
我國(guó)第十批藥品集采中
跨國(guó)藥企更是集體“落榜”
難道真如人所說(shuō)
以后難買好藥了?
進(jìn)口藥消失了嗎?
為什么公立醫(yī)院難尋進(jìn)口原研藥?
仿制藥能否替代進(jìn)口原研藥?
一時(shí)間
關(guān)于國(guó)產(chǎn)仿制藥和進(jìn)口原研藥的話題
引發(fā)廣泛關(guān)注
仿制藥與原研藥
01
仿制藥能否真正替代原研藥,是大家最關(guān)心的問(wèn)題之一。
原研藥,即具有原創(chuàng)性的新藥。一款原研藥的上市,通常需要15年左右進(jìn)行研發(fā)和臨床試驗(yàn),一般要花費(fèi)數(shù)十億美元。
為了確保研發(fā)企業(yè)收回成本,首次上市銷售的藥品擁有一定時(shí)長(zhǎng)的專利保護(hù)期,期間該藥可以獨(dú)占市場(chǎng),其他廠家不得仿制。
專利保護(hù)期結(jié)束后,各國(guó)通常都允許其他企業(yè)生產(chǎn)仿制藥,仿制藥具有相同的活性成分,因省去研發(fā)成本,價(jià)格遠(yuǎn)低于原研藥。
以降壓藥硝苯地平為例:
德國(guó)拜耳公司生產(chǎn)的硝苯地平控釋片(拜新同),一盒(30mg*7片)售價(jià)約為25元;而國(guó)產(chǎn)的硝苯地平片,一盒(10mg*100片)售價(jià)可以低至3元,平均一片藥僅3分錢。
中國(guó)是仿制藥大國(guó)。據(jù)統(tǒng)計(jì),截至2017年底,中國(guó)有4000多家原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè),其中90%以上都是仿制藥企業(yè)。截至2024年,在國(guó)家藥品集采選中的1600多個(gè)產(chǎn)品中,國(guó)產(chǎn)仿制藥占96%。
患者的選擇
02
雖然上市的仿制藥與原研藥的療效在統(tǒng)計(jì)學(xué)上無(wú)差異,但部分患者和臨床醫(yī)生仍親身感受到了兩者的差異,這也會(huì)影響他們的用藥選擇。
在三甲醫(yī)院,醫(yī)生會(huì)優(yōu)先選用國(guó)產(chǎn)的青霉素、頭孢類或喹諾酮類抗生素對(duì)患者進(jìn)行治療。如果這些藥物的效果不佳,他們會(huì)向上級(jí)申請(qǐng)使用進(jìn)口的頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(舒普深)。在使用了進(jìn)口藥物后,患者的癥狀明顯得到了快速的緩解。
在部分醫(yī)生看來(lái),某些原研藥的藥效穩(wěn)定性也強(qiáng)于仿制藥。
同為降壓藥硝苯地平,一片進(jìn)口藥“拜新同”,可以讓病人血壓平穩(wěn)24小時(shí)。而國(guó)產(chǎn)藥,有些病人早上6點(diǎn)吃了藥,有效果,下午5點(diǎn)血壓又高起來(lái)了。
遇到這類情況,一些患者會(huì)考慮使用進(jìn)口原研藥,但在公立醫(yī)院,開(kāi)進(jìn)口藥并不容易。多位患者表示,自己的醫(yī)生明確說(shuō)只能開(kāi)國(guó)家集采的仿制藥。
進(jìn)口藥難尋的背后
03
很多人會(huì)有疑問(wèn),為什么進(jìn)口藥會(huì)撤離公立醫(yī)院呢?
2018年我國(guó)開(kāi)始對(duì)藥品實(shí)行集采,核心策略是“以量換價(jià)”。國(guó)產(chǎn)仿制藥憑借更低的價(jià)格,獲得了更多的中選名額與更廣闊的供應(yīng)市場(chǎng)。
迄今為止已進(jìn)行的九輪集采中,國(guó)產(chǎn)仿制藥有 1583 個(gè)品種中標(biāo),進(jìn)口原研藥有 70 個(gè)品種中標(biāo),仿制藥占比超過(guò) 95%。
進(jìn)口原研藥價(jià)格本來(lái)就高,很難跟國(guó)產(chǎn)藥比低價(jià)。如果沒(méi)進(jìn)集采名單,那就意味著丟掉了大部分公立醫(yī)院的市場(chǎng)。
除了集中采購(gòu),醫(yī)保支付方式改革也間接促使公立醫(yī)院減少進(jìn)口藥采購(gòu)。
近年來(lái),公立醫(yī)院逐步推行按病組DRG和病種DIP分值付費(fèi),醫(yī)保機(jī)構(gòu)按病組(種)支付標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)院“打包付費(fèi)”。
簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是,一個(gè)病,醫(yī)保只給固定的那點(diǎn)兒錢。公立醫(yī)院要是用貴的進(jìn)口藥,導(dǎo)致患者總費(fèi)用超了,醫(yī)保就不給錢了,虧的錢需要醫(yī)院自己來(lái)付。因此,價(jià)格較低、醫(yī)保可負(fù)擔(dān)的藥品成為醫(yī)院首選。
政策影響之外,原研藥難尋亦有其市場(chǎng)邏輯。
面對(duì)仿制藥的價(jià)格優(yōu)勢(shì),一些不愿“以價(jià)換量”的跨國(guó)藥企會(huì)調(diào)整經(jīng)營(yíng)策略,將經(jīng)營(yíng)重心從公立醫(yī)院轉(zhuǎn)向電商、民營(yíng)醫(yī)院等院外市場(chǎng)。還有藥企對(duì)部分原研藥業(yè)務(wù)進(jìn)行縮減,將資源聚焦到創(chuàng)新藥研發(fā)等核心業(yè)務(wù)上。
選擇的權(quán)利
04
集采仿制藥的好處毋庸置疑:
藥品價(jià)格平均降幅超過(guò)50%,不僅減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),也節(jié)約了大量醫(yī)保資金。
不過(guò),在國(guó)產(chǎn)仿制藥替代的浪潮之下,一些患者的現(xiàn)實(shí)需求同樣值得被關(guān)注。對(duì)于部分想使用進(jìn)口原研藥的患者,應(yīng)該尊重其選擇的權(quán)利。
目前,無(wú)論是在線下零售藥店、電商藥店還是民營(yíng)醫(yī)院購(gòu)藥,仍存在需要醫(yī)生處方、所售藥品有限、藥品真假難辨、無(wú)法使用醫(yī)保報(bào)銷等諸多不便。
“患者用不用”與“醫(yī)院有沒(méi)有”有本質(zhì)的區(qū)別。
患者可以根據(jù)自身情況選擇藥品,但醫(yī)院也要保證供給,讓患者有藥可買,讓大家看得起病、看得了病、看得好病。
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