國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布更正說明：

近日，我中心收到有關(guān)媒體和企業(yè)反映，國家藥監(jiān)局藥品審評中心網(wǎng)站對外公開的個別品種存在數(shù)據(jù)重復(fù)的問題。

我中心高度重視，立即對相關(guān)品種的數(shù)據(jù)進(jìn)行了核實(shí)。經(jīng)核實(shí)，系在2019年和2021年公開相關(guān)產(chǎn)品信息時，由于編輯錯誤導(dǎo)致上述問題。我中心已第一時間在中心網(wǎng)站對錯誤信息進(jìn)行更正。

對于工作中出現(xiàn)的失誤，我中心深表歉意。后續(xù)我中心將加強(qiáng)公開信息的審核力度，避免類似問題再次發(fā)生。歡迎社會各界監(jiān)督！

此前，網(wǎng)上消息稱，國家藥監(jiān)局仿制藥一致性評價多份生物有效性數(shù)據(jù)雷同引發(fā)關(guān)注。財新網(wǎng)在國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）網(wǎng)站證實(shí)了網(wǎng)傳信息提及的數(shù)據(jù)：Lek Pharmaceuticals和 南京正大天晴 的瑞舒伐他汀鈣片的AUC與Cmax兩個生物等效性數(shù)據(jù) 完全一致 ； 遠(yuǎn)大醫(yī)藥 和 湖北四環(huán)制藥 的鹽酸曲美他嗪片，甚至 在樣本量不同的情況下數(shù)據(jù)仍完全一致 。還有 上藥信誼藥廠 和 貴州天安藥業(yè) 的鹽酸二甲雙胍， 前者是緩釋片，后者是普通片劑，在樣本量不同的情況下，空腹時AUC與Cmax的數(shù)值完全一致 。其中，Lek Pharmaceuticals和南京正大天晴的瑞舒伐他汀鈣片都是集采中標(biāo)品種。

來源： 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中 心網(wǎng)站、財新網(wǎng)、中國新聞周刊

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