2025年2月10日,科濟藥業宣布,基于其自主研發的THANK-u Plus?平臺開發的通用型BCMA CAR-T細胞療法在首例入組患者中取得顯著療效。該患者在接受治療后的第28天訪視中,療效評估達到嚴格意義上的完全緩解(sCR)和微小殘留病(MRD)陰性。
該患者為復發/難治性多發性骨髓瘤IgA-λ型(R-ISS分期II期),此前曾接受過3線聯合藥物治療和自體造血干細胞移植,但疾病仍進展,最終入組該臨床試驗。在接受最低劑量組的CAR-T細胞輸注后,患者出現1級細胞因子釋放綜合征(CRS),經退熱和托珠單抗治療后恢復,未出現免疫效應細胞相關神經毒性綜合征(ICANS)或其他與CAR-T治療相關的免疫不良反應,整體安全性良好。
科濟藥業計劃將該CAR-T產品用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)和復發/難治性漿細胞白血病(R/R PCL),并預計于2025年下半年分享更多臨床數據。
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