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恒瑞出新藥,三分之一的沿海人口有救了

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星空君體檢的時候意外發現尿酸過高,已經達到了高尿酸血癥的標準,只是還沒有表現出痛風癥狀。

巧合的是,在馬拉松愛好者群體中,高尿酸血癥的比例非常高,很多跑友都有這個問題。

于是想當然的認為過量運動會導致高尿酸血癥。

后來星空君才明白了真相,這其實是一個統計學的障眼法:據估計,我國約有2億高尿酸血癥患者,其中近60%為18歲至35歲的年輕人。

(需要注意的是,統計學中這個障眼法在各類自媒體文章中很常見,用一個正確的數據推導出一個錯誤的結論)

沿海地區尤為嚴重,約三分之一的青壯年人口有高尿酸血癥。高尿酸血癥已經成為高血壓、高血糖、高血脂后的第四高。

高尿酸血癥的根源不是因為跑步,主要還和地域(飲食)有關。

然而遺憾的是,迄今為止,高尿酸血癥(包括痛風)尚無很好的無嚴重副作用的藥物治療。

現在兩款主流治療痛風的藥物苯溴馬隆和非布司他,均有比較嚴重的肝腎毒性或心血管風險。

在出現明顯癥狀之前,星空君也不太敢用藥。

好消息是,國內多款用于治療高尿酸血癥的新藥即將上市,廣大第四高群體有望用上安全可靠的降尿酸藥。

一、2億人口的龐大市場空間

星空君一直強調一個概念:中國的經濟當前沒有大問題,小問題是結構性轉型。

人口結構、消費結構、產業結構的巨大變化都趕到一塊了。

《哪吒2》的火爆,恰恰是人口結構變化的一個直觀表現。

人口老齡化最大的受益者,就是醫藥企業。

最近有一種聲音,把集采和藥效不足扯在一起。

事實上,藥效的問題,需要一致性評價,這是藥監局負責;集采則是醫保局負責。

藥效不足(如果真的存在)并不是因為集采,而是因為一致性評價出了問題。這個環節出問題,該抓抓,該殺殺,為什么拿著集采做文章呢?

這也是一個障眼法。因為藥企們的銷售費用實實在在的降了,既得利益者們坐不住了。

至于說麻藥不起作用的,麻藥巨頭恒瑞醫藥會跳出來表示不服。恒瑞醫藥的產品中,大約15%銷售額來自于麻醉藥和鎮痛藥,是國內第二大麻醉藥企業(第一是人福藥業)。

即便是在進口麻醉藥大規模占領三甲醫院的時候,國產麻醉藥也能搶占20%以上的高端市場,為什么集采后國產藥就不管用了?

在降尿酸方面,SHR4640進展最快。

SHR4640是恒瑞自主研發的高選擇性的強效URAT1抑制劑,能夠高度選擇性、高活性地抑制URAT1,促進尿酸的排泄,從而用于治療痛風和高尿酸血癥,且與黃嘌呤氧化酶抑制劑非布司他等藥物聯用療效更佳。

該藥物已經完成了三期臨床試驗,遞交了上市申請。


公告顯示,與別嘌醇相比,本品對原發性痛風伴高尿酸血癥有統計學顯著性和臨床意義更優效的改善。同時,SHR4640片在原發性痛風伴高尿酸血癥患者中的安全性、耐受性良好。

無論是對于2億高尿酸血癥患者還是對于恒瑞醫藥來說,這都是一個振奮人心的好消息。

二、迎接2024年的靚麗財報

從公司發布的半年報和三季報來看,2024年將重回成長,超越2020年和2021年。


數據來源:iFind

2024年前三季度,公司實現營業收入 201.89億元,同比增長18.67%;歸母凈利潤46.20億元,同比增長 32.98%。

據半年報,恒瑞醫藥的業績增長,主要有五個方面。

一是敗也醫保,成也醫保。公司創新藥物的臨床價值逐漸被市場認可,尤其是一些新藥進入醫保后,可及性提高,銷售收入快速增長。恒瑞一直是兩條腿走路,一條是仿制藥,另一條是創新藥。但長期以來,仿制藥來錢太快,導致形成了依賴。隨著醫保集采的提速,孫飄揚下定決心專注做創新藥。

二是創新藥終于到了收獲期。恒瑞的創新藥是有積累的,布局多年,按說周云曙躺著等收獲就好了,可惜缺乏把控能力。2024年上半年創新藥收入達到66.12億元(含稅,不含對外許可收入),同比增長33%,這得益于公司創新藥物的持續市場滲透和新適應癥的獲批。

三是對外許可收入。公司收到了Merck Healthcare(默克子公司) 1.6億歐元的對外許可首付款,并在報告期內確認為收入,這一大額首付款的確認顯著提升了公司的經營業績。

四是研發投入增加。公司持續加大研發投入,報告期內研發投入達到38.60億元,其中費用化研發投入30.38億元,這有助于推動新產品的研發和上市。

五是大刀闊斧砍掉銷售事業部。公司優化了銷售組織結構,強化了商業化體系建設,加快了創新藥銷售渠道的覆蓋,提升了銷售效率。

優異的業績,并沒有反饋到公司的市值上。大概是公司的業績并沒有達到投資者的心理預期,或者是對這個業績還有不信任。

如果年報依然能氣勢如虹,可能就能開啟新的征程。


三、關于后來者

除恒瑞醫藥外,國內還有多家藥企采用類似的技術路線正在攻克高尿酸血癥及痛風領域,比如一品紅、益方生物、海創藥業等。

2024年8月19日,一品紅發布公告,旗下參股公司Arthrosi創新藥AR882獲美國FDA快速通道資格認定,用于治療臨床痛風患者的可見痛風石。

表面上看,是中國藥企的“無序競爭”導致了多家藥企一擁而上的情況。但從另外一個視角來看,中國醫藥行業資本運作已經非常成熟,在創新藥方面能夠迅速開花結果。

恒瑞醫藥的SHR4640自2017年啟動,研發投入大約2.8億元,耗時8年。

現在的“蜂擁而上”其實是源于數年前的資本盛宴,中國的創新藥發展已經進入了百花開放的新格局。

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