6月5日，三生國健宣布其自主創新研發的重組抗IL-1β人源化單克隆抗體注射液SSGJ-613急性痛風性關節炎適應癥已向國家藥品監督管理局遞交上市申請并獲受理。

SSGJ-613在急性痛風性關節炎適應癥的III期臨床研究24周主要分析結果顯示，SSGJ-613在急性痛風性關節炎疼痛緩解和預防復發方面達到雙主要療效終點。其中，SSGJ-613在緩解急性痛風性關節炎受試者的急性疼痛方面與陽性對照藥物復方倍他米松注射液的作用相當，此外在預防急性痛風復發方面顯著優于陽性對照藥物。同時，SSGJ-613表現出良好的安全性和耐受性，常見不良事件均在預期范圍內，與同靶點IL-1β單抗藥物相比，未發現新的安全性信號。

醫藥魔方數據庫顯示，全球僅有一款 IL-1β單抗獲批上市，即諾華的卡那奴單抗（ canakinumab ），該藥暫未在我國獲批上市。此外，金賽藥業的伏欣奇拜單抗已在在我國申報上市，目前正在審評之中。

痛風是一種單鈉尿酸鹽沉積在關節所致的晶體相關性關節病，與嘌呤代謝紊亂和/或尿酸排泄減少所致的高尿酸血癥直接相關，屬代謝性風濕病。《2017年中國痛風現狀報告白皮書》中顯示我國高尿酸血癥患者人數已達1.7億，其中痛風患者超過8000萬人，而且正以每年9.7%的年增長率迅速增加。急性痛風性關節炎是痛風的最常見首發癥狀，也是痛風的最基本類型。

從發病機制來說，IL-1β是急性痛風發作的關鍵介質，靶向抗IL-1β治療是治療急性痛風性關節炎的一個有價值的選擇。對于痛風頻繁發作且秋水仙堿、非甾體抗炎藥和糖皮質激素治療無效、耐受性差或存在禁忌癥的患者，歐洲抗風濕病聯盟（EULAR）、美國風濕病協會（ACR）痛風管理指南和中國高尿酸血癥與痛風診療指南均建議應考慮使用IL-1或TNF-α拮抗劑。2013年歐洲藥品管理局（EMA）、2023年美國食品藥品監督管理局（FDA）均批準了IL-1β拮抗劑Canakinumab治療急性痛風性關節炎的適應癥。

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