若問，近年來，醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新藥里誰最火爆？答案非“減肥神藥”——GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）莫屬。

隨著頭頂“國產(chǎn)GLP-1減重一哥”名號九源基因登陸港交所之后，港交所頻頻迎來一款又一款的“減肥神藥”。廣州銀諾醫(yī)藥集團股份有限公司（下稱“銀諾醫(yī)藥”），便是其中之一。

日前，銀諾醫(yī)藥向香港交易所主板提交了上市申請，中信證券和中金公司擔任聯(lián)席保薦人。該公司曾于2022年12月與中信證券訂立A股上市輔導協(xié)議，但最終并未提交A股上市申請。

在擁擠的GLP-1賽道里，銀諾醫(yī)藥拿什么突出重圍？

01、0產(chǎn)品上市

GLP-1——即胰高血糖素樣肽-1，是一種由人胰高血糖素基因編碼，并由腸道L細胞分泌的肽類激素，可以促進胰島素的合成和分泌，并抑制食欲，延緩胃內(nèi)容物排空等。一開始，大部分GLP-1類藥物瞄準的是成人2型糖尿病，但真正讓GLP-1類藥物在全球范圍內(nèi)“出圈”的，是其在減肥方面的優(yōu)異療效。

正是如此，布局GLP-1賽道的藥企越來越多。而成立于2014年的銀諾醫(yī)藥，主要是專注于開發(fā)治療糖尿病及其他代謝性疾病的創(chuàng)新藥物。公司核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α（商品名：怡諾輕）是一種長效GLP-1受體激動劑，主要用于治療2型糖尿病、肥胖癥及相關(guān)代謝疾病。

圍繞GLP-1靶點，銀諾醫(yī)藥開發(fā)的還有兩款適用于肥胖和超重、MASH（代謝功能障礙相關(guān)性脂肪性肝炎）的產(chǎn)品，這兩款產(chǎn)品目前也已經(jīng)進入臨床試驗階段。

銀諾醫(yī)藥在招股書中表示，依蘇帕格魯肽α是首款向NMPA提交BLA的國產(chǎn)人源長效GLP-1受體激動劑。用于治療T2D的依蘇帕格魯肽α（作為單藥治療和與二甲雙胍聯(lián)合使用）的BLA已于2023年9月獲NMPA受理。預計兩種療法將于2025年上半年獲得批準。

圖片來源：銀諾醫(yī)藥招股書

再查看銀諾醫(yī)藥招股書，除了依蘇帕格魯肽α之外，公司其他產(chǎn)品管線還有五款，包括治療阿爾茨海默病的YN014、治療脂肪性肝炎的YN209等。

值得注意的是，這五款候選藥物都處于臨床前階段。這也意味著，銀諾醫(yī)藥當前是0產(chǎn)品商業(yè)化。

研發(fā)進程最快的依蘇帕格魯肽α，或許也得等幾個月后才能獲批。

據(jù)不完全統(tǒng)計，目前國內(nèi)有超40家藥企正在布局減肥藥市場，超過20個減重及肥胖癥治療的臨床試驗正在進行，其中多個已進入Ⅲ期臨床階段。同時，多款藥品已完成臨床Ⅲ期試驗，準備申請上市。

不知，彼時的銀諾醫(yī)藥將如何與如此多的友商競爭？

02、虧損超11億

銀諾醫(yī)藥除了0產(chǎn)品商業(yè)化以外，公司當前也處于0營收、0利潤階段。

數(shù)據(jù)顯示，銀諾醫(yī)藥在2022年至2024年截至6月30日止六個月（下稱“報告期內(nèi)”），虧損分別約為3.01億元、7.33億元、7527.5萬元，相當于過去兩年虧損為11.09億元。

不過，報告期內(nèi)，銀諾醫(yī)藥有少量其他收入，主要包括金融資產(chǎn)投資收入、銀行利息收入、政府補助及外匯收益等。期間的銀行利息收入分別為 275.1 萬元、419.1 萬元、184.8 萬元，政府補助分別為 200.3 萬元、100.5 萬元、0 元。

同期，銀諾醫(yī)藥的研發(fā)開支分別為2.67億元、4.92億元、0.52億元，分別占虧損總額的88.67%、67.09%和68.92%。其中，依蘇帕格魯肽α研發(fā)費用6.37億元，占比84%。

這意味著，倘若蘇帕格魯肽α上市失敗，將會對公司產(chǎn)生重大影響?！肮疚磥韼啄甑臉I(yè)務、財務狀況、經(jīng)營業(yè)績及前景在很大程度上取決于依蘇帕格魯肽α的成功批準及商業(yè)化?！便y諾醫(yī)藥在招股書中稱。

上市前，銀諾醫(yī)藥已經(jīng)獲得4輪融資，合計籌集約15.14億元，投資者包括同創(chuàng)偉業(yè)、博遠資本、中金資本等。今年1月，銀諾醫(yī)藥完成B+輪融資，投后估值為46.5億元。

靠著融資資金，銀諾醫(yī)藥能夠順利進行研發(fā)，但目前公司所剩的“彈藥”不多了。根據(jù)招股書數(shù)據(jù)顯示，報告期內(nèi)，公司經(jīng)營活動所產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為-1.91億、-1.65億、-8005.2萬；年/期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物分別為1.27億、1.58億、4.63億。

截至2024年上半年，經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為-8005.2萬，主要歸因于除稅前虧損7530萬元，并就非現(xiàn)金項目作出調(diào)整及營運資金變動。正向調(diào)整主要包括無形資產(chǎn)攤銷610萬元；股權(quán)結(jié)算購股權(quán)開支480萬元；以及出售物業(yè)、廠房及設(shè)備項目損失450萬元。負向調(diào)整主要包括貿(mào)易應付款項及應付票據(jù)減少1090萬元；以及出售使用權(quán)資產(chǎn)項目收益420萬元。

按照銀諾醫(yī)藥近兩年的虧損率和研發(fā)強度來看，未來在財務方面將面臨較大壓力。若上市進程延遲或產(chǎn)品商業(yè)化不及預期，公司可能面臨資金短缺的風險。

03、誰最先通關(guān)？

依蘇帕格魯肽α具有顯著的臨床優(yōu)勢，其半衰期長達204小時，是目前已知GLP-1類藥物中最長的。這一特性使其有望實現(xiàn)每兩周給藥一次，相比目前主流的每周一次給藥頻率，依蘇帕格魯肽α在患者依從性上更具優(yōu)勢。

盡管依蘇帕格魯肽α具有顯著優(yōu)勢，但GLP-1市場競爭激烈，但其市場推廣仍面臨挑戰(zhàn)。一方面，司美格魯肽和替爾泊肽在品牌認知和市場教育上占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢；另一方面，國內(nèi)GLP-1賽道競爭激烈，多家藥企正在加速布局。此外，依蘇帕格魯肽α的商業(yè)化進程還需考慮生產(chǎn)供應鏈的穩(wěn)定性、定價策略以及國際市場的拓展。

近年來，GLP-1藥物市場因在糖尿病和肥胖癥治療領(lǐng)域的巨大潛力而備受關(guān)注。隨著國內(nèi)藥企在GLP-1領(lǐng)域的加速布局，港股市場也迎來了多家相關(guān)企業(yè)的IPO申請。

除了銀諾醫(yī)藥之外，還有派格生物和泰德醫(yī)藥。

派格生物于2025年1月28日向港交所提交了聆訊后的招股書，即將在主板IPO上市。公司成立于2008年，專注于代謝紊亂領(lǐng)域，核心產(chǎn)品為維派那肽注射液PB-119，這是一款每周一次皮下注射的GLP-1受體激動劑，已獲得國家藥監(jiān)局的上市申請受理，預計最早于2025年第四季度獲批。

泰德醫(yī)藥也于近期申請了港股IPO。公司專注于GLP-1領(lǐng)域的管線建設(shè)，其核心產(chǎn)品為口服GLP-1受體激動劑。泰德醫(yī)藥的管線布局顯示出其在GLP-1藥物長效化和口服化趨勢中的研發(fā)實力。

港股IPO中的GLP-1企業(yè)如銀諾醫(yī)藥、派格生物和泰德醫(yī)藥，憑借其核心產(chǎn)品的差異化優(yōu)勢和研發(fā)實力，有望在快速增長的GLP-1市場中占據(jù)一席之地。然而，面對國際巨頭和國內(nèi)同行的競爭，這些企業(yè)需要在商業(yè)化推廣、產(chǎn)品創(chuàng)新和市場教育方面持續(xù)發(fā)力，以實現(xiàn)長期的市場競爭力。

港股IPO的GLP-1企業(yè)各具特色，誰將最先通關(guān)？我們拭目以待。