近日，安帝康流感創新藥瑪氘諾沙韋（ADC189）顆粒獲得預防適應癥臨床試驗默示許可，擬用于2歲及以上人群的甲型乙型流感暴露后預防。瑪氘諾沙韋顆粒將成為國內首個開展2歲及以上兒童流感暴露后預防臨床試驗的創新藥，流感暴露后兒童有望實現“一袋預防”。

此前，瑪氘諾沙韋（ADC189）顆粒劑已在全國35家臨床試驗中心針對2~11周歲的流感兒童患者完成III期臨床入組和隨訪工作，“頭對頭”對照流感網紅“神藥”瑪巴洛沙韋（速福達），瑪氘諾沙韋顆粒劑在兒童患者中的安全性、藥代動力學及有效性等相關臨床研究數據即將公布。

此外，瑪氘諾沙韋片已經在治療青少年及成人無并發癥的急性流行性感冒的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究達到主要終點，所有流感癥狀中位緩解時間較安慰劑組改善了26.543%,差異具有統計學極顯著性意義（P<0.0001），治療乙流的療效優于瑪巴洛沙韋（速福達），無耐藥風險，顯示極佳的安全性和有效性。

數據顯示，瑪氘諾沙韋治療成人流感一粒治愈，兒童流感一袋治愈；24小時內終止病毒排毒（一天轉陰）；不僅能夠治療，還能預防（一箭雙雕）。針對2歲及以上人群的甲型乙型流感暴露后預防適應癥臨床試驗獲批，瑪氘諾沙韋（ADC189）顆粒劑有望成為中國首個“一袋預防”流感的兒童新藥，填補了兒童流感“一袋預防”的空白。

關于瑪氘諾沙韋

瑪氘諾沙韋是一款cap依賴型核酸內切酶抑制劑，可抑制流感病毒中cap依賴型核酸內切酶，從而阻斷病毒自身mRNA的轉錄，使其失去自我復制能力，從根源對病毒實施精準打擊。已有研究數據顯示，瑪氘諾沙韋對甲型、乙型和高致病性禽流感病毒，均具有顯著的抗病毒活性和良好的安全性。而且，該候選藥與同類藥物相比，還具有口服藥效不受食物影響、更高安全劑量等安全性優勢。

關于嘉興安帝康生物科技有限公司

安帝康生物科創團隊由多位院士領銜，聚焦于呼吸抗感染和疼痛領域。公司在創新藥物設計與合成、DMPK技術研究與應用、適用特殊人群的高端制劑的研究與開發等新藥創制不同階段匯聚了一批學術專、高效務實的高層次人才。安帝康生物依托公司的DMPK平臺建立基于代謝差異化的新藥研發體系。除抗流感新藥瑪氘諾沙韋（ADC189）管線外，公司的產品管線中還包括用于治療子宮內膜異位癥和子宮肌瘤的創新藥ADC308片，新型無成癮性疼痛藥物ADC558片，新型抗支原體超級抗生素ADC101混懸液等多款抗呼吸道病原體創新藥。2022年公司完成1億元Pre-A輪融資；2023年公司獲得了先聲藥業集團（2096.HK）數千萬元戰略投資；2024年初公司完成超2億元A輪融資。面向未來，公司期待獲得更多投資機構的支持和賦能，加速推進創新藥物的研發進度，早日為廣大患者帶來新的治療選擇，為中國公共衛生安全帶來可“愈”可“及”的中國智慧和方案。

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