廣東
據阿尼制藥近日宣布，美國FDA批準了預充式注射器形式的純化Cortrophin凝膠——Purified Cortrophin Gel（repository corticotropin，貯庫型促皮質素注射液USP）。預充式注射器旨在簡化患者的用藥步驟，預計將于未來幾個月內上市，同時保留現有的藥瓶選項。
Cortrophin凝膠是一種純化的促腎上腺皮質激素，通過皮下或肌肉注射給藥，在炎癥和自身免疫性疾病中有多種治療適應癥，適用于不同的患者群體，而預充式注射器有可能提高這些人群的可及性。
根據阿尼制藥公布的信息，預充式注射器具有兩種單劑量選擇：
?40USP單位/0.5毫升；
?80USP單位/毫升。
該藥適用于：
?在以下疾病急性發作或加重期間作為輔助療法進行短期給藥：急性痛風性關節炎；類風濕性關節炎，包括幼年型類風濕性關節炎；銀屑病關節炎；強直性脊柱炎。
?系統性紅斑狼瘡和系統性皮肌炎(多發性肌炎)特定病例的惡化或維持治療。
?嚴重多形紅斑(史蒂文斯-約翰遜綜合征)和嚴重銀屑病。
?特應性皮炎和血清病。
?影響眼睛及其附屬器官的嚴重急性和慢性過敏和炎癥性疾病，如過敏性結膜炎、角膜炎、虹膜炎和虹膜睫狀體炎、彌漫性后葡萄膜炎和脈絡膜炎、視神經炎、脈絡膜視網膜炎和前段炎癥。
?有癥狀的結節病。
?誘導利尿或緩解由非特發性尿毒癥型腎病綜合征或紅斑狼瘡引起的蛋白尿。
多發性硬化癥急性惡化。
參考來源：‘ANI PHARMACEUTICALS ANNOUNCES FDA APPROVAL OF NEW PURIFIED CORTROPHIN GEL? PREFILLED SYRINGE’，新聞稿。ANI Pharmaceuticals, Inc.；2025年3月3日發布。
注：本文旨在介紹醫藥健康研究，不作任何用藥依據，具體用藥指導，請咨詢主治醫師。
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