2025年3月11日，東曜藥業股份有限公司（“東曜藥業”或“本集團”；股票代碼：1875.HK），發布截至2024年12月31日的經審核全年業績。

01.

2024全年業績及里程碑亮點

● 公司業績超預期，全年營收超十億，至人民幣1,098,329千元，同比增長41%。產品銷售收入為人民幣877,410千元，同比增長39%，這主要貢獻來自于核心產品樸欣汀?（貝伐珠單抗注射液）銷量的穩步增長。CDMO/CMO業務收入人民幣207,133千元，同比增長47%。造血能力持續增強，經營活動現金凈額連續三年持續正向，2024年達人民幣116,403千元。

●CDMO戰略轉型成果顯著，自研產品銷售也穩步提升。2024年首次實現扭虧為盈，全年凈利潤達人民幣34,757千元。

●CDMO業務呈現強勁發展潛力，漏斗效應明顯；得益于前沿的技術平臺，強化前端引流，早期項目大幅增加。全年新增項目58個，其中ADC項目48個，累計至153個項目。全年成功獲得2個Pre-BLA（上市前關鍵臨床及新藥申報階段）項目，累計在手8個，充分展示了公司CDMO后期商業化項目卓越能力，強化公司未來收入預期潛力。在手已簽約未完成訂單達人民幣1.91億元，同比增長39%。

●公司高標準質量管理體系獲得了國內外業界廣泛的認可，已通過多次藥監部門生產現場核查和多國家GMP符合性檢查以及多次客戶和第三方咨詢機構的GMP檢查。僅2024年，公司共就接受了38次GMP審計，其中包含7次官方GMP審計（3次國外、4次國內），和2次歐盟QP審計（其中1次零缺陷通過），取得了哥倫比亞、埃及以及印度尼西亞等國家的GMP證書。與此同時，公司還取得了日本PMDA外國制造業者認定證書，這意味著東曜藥業的生產線與質量體系符合日本醫藥產品質量以及安全性標準。此外，公司還多次配合客戶完成海外合作方MNC藥企的檢查以及機構檢查，成功配合客戶完成授權并獲得高度認可。

02.

上市產品銷售持續增長，貢獻穩定現金流

2024年，東曜藥業持續專注生物藥CDMO，聚焦核心業務，通過對在研管線的精簡，使本集團新藥研發費用持續下降，積極推進已上市產品銷售，有效改善公司的現金流，并里程碑式實現扭虧為盈。

? 樸欣汀?（貝伐珠單抗注射液）

● 銷售持續增長，全年銷量同比提升42%。

● 積極推進海外上市注冊申請，截至2024年12月31日，已經啟動34個海外國家的上市注冊申請工作，已有20個國家的申請獲得受理，預計在2025年完成首個海外國家獲批，打開海外市場。

03.

CDMO業務呈現強勁發展潛力，漏斗效應明顯

東曜藥業憑借稀缺的商業化產品生產經驗及高端的一體化產業平臺，目前已累積百余個國際標準的抗體、ADC及XDC項目執行經驗，擁有卓越的綜合服務能力。

● 全年CDMO/CMO收入人民幣207,133千元，同比增長47%，其中ADC項目收入占比86%（含抗體生產）。

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● 公司憑借前沿的技術平臺，加強項目前端引流能力。全年新增項目58個，其中48個為ADC項目。

● 公司累計至8個Pre-BLA（上市前關鍵臨床及新藥申報階段）項目，其中全年新增2個。

● 與海外相關的臨床期訂單持續增加，多次配合客戶完成海外合作方MNC藥企的檢查并成功授權。

● 伴隨項目高質量交付結果，公司審計數量持續攀升，其中跨國藥企訪問時，均給出正向反饋，對公司質量體系高度認可。良好的客戶及監管機構審計結果，驗證了公司從臨床到商業化生產的服務能力。

04.

以國際標準衡量自身，成為國際認可的CDMO服務商

01 持續強化國際化質量體系建設

● 公司滿足中國/美國/歐盟GMP標準的質量管理體系，獲得了國內外業界廣泛的認可。

● 可靠的質量體系是助力客戶項目成功的關鍵。僅2024年，公司共就接受了38次GMP審計，其中包含7次官方審計和2次歐盟QP審計。

● 已取得日本PMDA（醫藥品醫療器械綜合機構）的外國制造業者認定證書，開啟日本CDMO服務全新篇章。

● 多次配合客戶完成海外合作方MNC藥企的檢查并成功授權。

02 專注打造符合客戶需求的技術平臺

● 與糖嶺生物共同開發GL-DisacLink? ADC糖定點偶聯技術平臺，深化探索，擴大應用，持續引流。

●與合作伙伴達成戰略合作，引入“OS一步偶聯”及HydroTrio技術。

● 自主推出的細胞株構建技術平臺BDKcellTM，提供高產量、高質量的穩定細胞株，抗體表達量最高可達12g/L，已經助力多種抗體的開發。

03 靈活多樣的產能

● 公司擁有 4 條（2條抗體，2條ADC）完整的國際一線品牌商業化產線，包括5個原液車間（包含非毒偶聯原液車間），4個制劑車間。

● 公司第二條高端的ADC商業化制劑線的建成及投入使用，已順利完成數十批次的生產，其中包括數個Pre-BLA項目。

● 公司生物藥CDMO總體規模位居國內前列，更是國內一站式ADC CDMO產能領先的企業。

04 持續建設CDMO團隊能力

● 為滿足CDMO業務快速發展，推動團隊成員學歷層次持續進階，CDMO團隊中本科及以上占75%。

● 提升核心業務能力，ADC CDMO團隊同比增幅17%，其中碩博學歷占比85%，確保項目高質量推進。

● 核心高管團隊平均擁有15+年海外知名跨國企業工作經驗。

財務詳情

● 營業收入為人民幣1,098,329千元，較2023年度的人民幣780,629千元增加人民幣317,700千元，增幅為41%。

● 研發費用人民幣79,313千元，由2023年度的人民幣103,890千元減少人民幣24,577千元，主要系產品管線精簡，研發資源進一步向ADC CDMO工藝開發、技術創新聚焦所致。

● 銷售開支為人民幣606,711千元，由2023年度的人民幣441,019千元增加人民幣165,692千元，主要系因拓展市場需求帶來的人員費用及活動費用增加，及自研產品銷量增加導致營銷推廣費用同比增加所致。

● 一般及行政費用為人民幣81,375千元，由2023年度的人民幣68,310千元增加人民幣13,065千元，主要系因公司規模擴展、提升管理體系所致。

● 經營活動現金凈流入為人民幣116,403千元；凈利潤為人民幣34,757千元，2023年度則為凈虧損人民幣37,757千元，2024年首次實現扭虧為盈。

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