紅楓灣APP：據《馬尼拉時報》官網消息，2025年3月10日,Immunocore公司在2025年逆轉錄病毒和機會性感染會議（CROI 2025）上,公布了其HIV功能性治愈候選藥物IMC-M113V的1/2期臨床試驗中取得了積極進展，顯示出良好的安全性和一定的抗病毒效果。

IMC-M113V是一種雙特異性抗體，旨在結合T細胞和HIV感染細胞，激活T細胞以清除感染細胞。其目標是減少HIV感染細胞的“病毒庫”，從而實現患者體內無病毒。

試驗設計：該試驗名為STRIVE，為1/2期劑量遞增試驗，旨在評估IMC-M113V的安全性和抗病毒活性。16名HIV患者在繼續接受ART的同時，每周接受IMC-M113V的靜脈注射，劑量分別為60微克、120微克和300微克，持續12周。隨后患者暫停ART，進入12周的監測期，隨后恢復之前的ART方案。

IMC-M113V的抗病毒效果

試驗結果顯示，IMC-M113V在抗逆轉錄病毒治療（ART）中斷后表現出劑量依賴性的病毒控制信號。

劑量依賴性病毒控制：在12周的治療中斷期間，15名可評估的患者中有3名患者（1名在120微克組，2名在300微克組）在停用抗逆轉錄病毒治療（ART）后顯示出延遲病毒反彈或病毒控制的跡象。

病毒控制的具體表現：這3名患者在治療中斷后病毒載量最初上升，隨后下降至約200拷貝/毫升。其中1名患者在300微克劑量組中，病毒載量在第12周降至<50拷貝/毫升。

歷史對比：這一病毒控制現象在所有HIV患者中通常不到1%，表明IMC-M113V可能通過增強免疫反應實現了病毒控制。

病毒庫減少：在治療期間，部分患者的CD4+ T細胞相關HIV Gag RNA水平降低，表明活性病毒庫減少。在接受最高劑量的6名患者中，初步分析顯示完整的HIV DNA水平在治療后也有所降低。

IMC-M113V的安全性

良好耐受性：IMC-M113V在16名接受治療的HIV患者中表現出良好的耐受性，未觀察到劑量限制性毒性（DLT）。

輕度細胞因子釋放綜合征（CRS）：在300微克劑量組中，5名患者在首次接受300微克劑量時出現輕度（1級）CRS，表現為短暫發熱（持續約4小時），但未導致任何患者中斷治療。

專家觀點

IrsiCaixa HIV研究部門副研究員Beatriz Mothe博士表示，能夠在停用ART后維持12周或更長時間的病毒控制是罕見的，大多數患者在停藥后4周內會出現病毒反彈。

她對IMC-M113V的安全性和初步抗病毒活性表示樂觀，，認為其為HIV患者提供了一種可能無需終身ART的解決方案。

總結

Immunocore的IMC-M113V在初步試驗中顯示出良好的安全性和一定的抗病毒潛力，尤其是在高劑量組中。雖然目前公布的數據仍屬初步階段，但這標志著向HIV功能性治愈邁出了重要一步。而且公司已計劃評估更高劑量的IMC-M113V，以尋找更有效的劑量方案。

隨著試驗的推進和更高劑量的評估，IMC-M113V有望為HIV患者提供一種更持久的治療方案，減少甚至消除終身抗逆轉錄病毒治療的需求。

更多信息：Immunocore Holdings是一家商業階段的生物技術公司，專注于開發T細胞受體雙特異性免疫療法（ImmTAX），用于治療癌癥、自身免疫疾病和傳染病。該公司還在推進針對HIV和乙型肝炎病毒（HBV）的功能性治愈候選藥物。