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隨著小肯尼迪的健康與公共服務部（HHS）部長提名獲得通過，特朗普新政下的美國健康部門也開啟了新的篇章。但是自從特朗普回歸白宮，多個FDA、CDC的關鍵會議被推遲甚至是取消。這些會議不少都直接關系到藥品、醫(yī)療器械的審核、推廣，并非無關緊要的茶話會，它們的難產(chǎn)值得業(yè)界乃至公眾警惕。

以下，我們理一下特朗普回歸后未能按期召開的重要FDA，CDC會議。

1. 緩釋/長效阿片藥物上市后監(jiān)管的FDA專家咨詢委員會：原定于2月5日召開，現(xiàn)被推遲【1】。

2. 玻尿酸填充劑的FDA醫(yī)療器械專家咨詢委員會：原定于2月20日召開，現(xiàn)被推遲【2】。

3. 創(chuàng)新藥Fabhalta（iptacopan，鹽酸伊普可泮）針對補體C3腎病變的補充上市申請，F(xiàn)DA心血管疾病與腎病專家咨詢委員會原定于2月25日召開，現(xiàn)被取消【3】。

以上三個FDA專家咨詢委員會之前定下了明確日期。其中第3個委員會的取消原因，據(jù)藥企表態(tài)，是FDA認為該藥的補充上市申請不再需要召開委員會（iptacopan在24年8月已獲批用于治療IgA腎病變，原定2月的會議是針對另一適應癥的擴充）。但另兩個被推遲的會議未有明確解釋。

值得注意的是特朗普政府曾在1月21日對整個HHS下達了一個持續(xù)兩周的禁言令（持續(xù)到2月1日），阿片藥的咨詢委員會原定日期是2月5日，由于這些會議都屬于外部溝通，也在禁言范圍，該會議可能是因此受到?jīng)_擊。

此外，阿片藥的會議在FDA網(wǎng)站的咨詢委員會日歷上已無法找到。FDA日歷上唯一一個尚未召開的會議就是2月20日的醫(yī)療器械，可也未有更新的時間，僅是顯示推遲。也就是如今FDA網(wǎng)站上沒有列出任何未來將召開的咨詢委員會日期。

4.除了以上3個之前外界知道的FDA咨詢委員會會議，2月27日，通過咨詢委員會成員反映，后經(jīng)HHS證實，原定于3月13日的疫苗與相關生物制品咨詢委員會（VRBPAC）被取消【4】。注意該會議是被取消，并非推遲。

VRBPAC的取消引起美國輿論高度關注。這本是一個確定流感疫苗組成的常規(guī)會議，可以說是每年3月的FDA標準動作，在長期宣傳反疫苗的肯尼迪執(zhí)掌HHS后，取消該會議，不得不令人遐想。

5. 原定于2月26-28號召開的CDC預防接種咨詢委員會會議（ACIP），在2月20日被宣布無限期推遲【5】 。不同于FDA咨詢委員會涉及藥品、醫(yī)療器械的上市，ACIP直接制定美國的疫苗接種建議。該會議原本會是小肯尼迪進入HHS后的第一個ACIP會議，被無限期推遲引發(fā)全美震動。

VRBPAC與ACIP這兩個疫苗產(chǎn)品最重要的會議，一周均被“難產(chǎn)”，前者被取消，后者的無限期推遲也是“生死不明”。

推遲ACIP會議，HHS給出的解釋是為了給公眾評論留出時間?？舍槍CIP會議的公眾評論需要CDC開通政府評論空間，據(jù)報道原定開放時間為2月3-17日，CDC自2月3號起一直請求HHS開放評論渠道，均未獲允許【6】。

因此，該會議的無限推遲，到底是為了給公眾留出評論時間，還是有些人找到了可以變相“取消”會議的方法？

依據(jù)美國法律規(guī)定，召開專家咨詢委員會，F(xiàn)DA至少要提前15天在Federal Register發(fā)通知。但在Federal Register上檢索會發(fā)現(xiàn)自從特朗普上臺以來，F(xiàn)DA沒有發(fā)過任何一個專家咨詢委員會通知，而此前，幾乎每個月都會有新通知。

FDA網(wǎng)站上沒有一個明確召開的專家咨詢委員會，F(xiàn)ederal Register沒有注冊任何未來的專家咨詢委員會，這是FDA工作的巨大變動。近年來，很多有爭議或創(chuàng)新程度極高的新藥審核，專家咨詢委員會幾乎是“必修課”。若是咨詢委員會消失，這些新藥的命運又會如何？

此外，咨詢委員會也是增加FDA決策透明度，讓醫(yī)學界、公眾了解即將上市的新藥的窗口。沒有了這個提前看一眼的機會，一些新藥上市后能否得到足夠認可？

更大的一個疑問是，專家咨詢委員會的集體消失是新一屆HHS管理團隊的有意為之，還是因為波及整個聯(lián)邦政府的裁員等事件影響了FDA的正常工作，不是不想開，是沒法開？

若是后者，嚴重性可能還要大于新政府故意為之，因為這樣我們不得不問，到底還有多少FDA的正常工作，如今“偷偷”不干了？

值得注意的例子：原定于2月27-28日召開的FDA-NIH罕見病日聯(lián)合會議被被推遲。

這不像專家咨詢委員會或ACIP，不是有任何行政決策的會議，只是一個推動罕見病科研、醫(yī)療的活動。但在2月21日，F(xiàn)DA卻宣布要在未來重新選日子【7】。

2008年起設立的世界罕見病日是2月的最后一天，推遲原定于2月27-28日的罕見病日活動，類似于說感恩節(jié)聚餐或圣誕派對需要推遲重新?lián)袢眨粌H反常，更令人難以理解。

這也令人不得不問：HHS，F(xiàn)DA，CDC這些美國關鍵健康部門到底怎么了？

參考資料

1.https://insights.citeline.com/pink-sheet/product-reviews/us-advisory-committees/us-fda-advisory-committee-freeze-raises-concerns-of-delayed-more-controversial-approvals-CWT2HOAQ3JBHNCMKSSOOXVAYYU/

2.https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/postponed-february-20-2025-general-and-plastic-surgery-devices-panel-medical-devices-advisory

3.https://endpts.com/two-february-fda-adcomm-meetings-are-delayed-canceled/

4.https://www.cbsnews.com/news/fda-cancels-flu-vaccine-meeting/

5.https://www.reuters.com/world/us/us-cdc-vaccine-advisory-meeting-be-postponed-stat-news-reports-2025-02-20/

6.https://www.npr.org/sections/shots-health-news/2025/02/20/nx-s1-5304233/cdc-vaccine-meeting-delayed

7.https://www.fda.gov/news-events/fda-meetings-conferences-and-workshops/postponed-fda-nih-rare-disease-day-02272025

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