當下對于布局細胞與基因治療（CGT）賽道的企業而言，在資本寒冬持續之時，強化產品全生命周期質量管理、探索投融資機會、創新能力、高效國際化布局及維持生存實力，已成為創新藥企亟待解決的核心戰略議題。同時，在細胞與基因治療領域，技術創新不僅要關注技術本身的先進性，更要注重其在臨床應用中的實際效果和患者的體驗。

隨著細胞治療技術的快速發展，傳統的中心化生產模式已無法完全滿足個性化治療的需求，更精準、更高效、更安全的治療模式仍存在巨大的市場需求。如何突破傳統時空限制，縮短患者治療周期，搶抓黃金治療窗口，以及減輕患者治療費用負擔是CGT行業亟需探索的重要課題。

同時，我們也看到，現場即時制備（POCM）作為顛覆性創新模式，正憑借著極致效率革新、普惠醫療實踐和全程質量護航等優勢重塑行業格局。

在此背景之下，為助力中國與全球細胞與基因治療生態協同發展，美天旎生物技術有限公司攜手CSGCT，將于2025年3月28日舉辦“細胞與基因治療現場即時制備（POCM）法規及技術可及性國際交流系列研討會”。

01.

會議亮點

● 監管迷霧破局

深度解析中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA等全球主流監管框架，提供跨境申報實用指南。

● 技術標準化攻堅

聚焦GMP生產與臨床應用的無縫銜接，分享自動化制備平臺的最新研發成果。

● 商業化路徑突圍

剖析從實驗室到市場的轉化壁壘，解鎖投資機構眼中的POCM賽道價值洼地。

02.

會議概覽

主辦單位：美天旎生物技術有限公司，CSGCT

支持單位：北京海新域城市更新集團有限公司、北京海星科技產業服務有限公司

承辦單位：蛋黃科技（動脈網）

會議時間：2025年3月28日

會議地點：北京海淀區海星醫藥健康創新園C區

03.

核心議題

● 細胞治療POCM全球監管框架與互認機制

● 以患者為中心的治療模式：現場即時制備（POCM）的臨床應用

● GMP生產與臨床應用的深度融合：POCM的核心技術與風險管理策略

● 科學監管賦能新質生產力：POCM細胞治療臨床轉化的全球實踐與創新

04.

會議日程

注：會議議程以現場最終版為準

05.

會議報名

本活動為免費報名（審核制）

活動期間將為參會嘉賓提供精美午餐及茶歇

歡迎報名參與，共同探討

06.

會議聯系方式

會議參會事宜，請聯系會議小助手旦妮：

電話：18800157211（同微信）

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