在第十九屆東方心臟病學會議OCC 2025（下稱：東方會）上，包括全球首款介入主動脈預裝干瓣、新一代血管內超聲（IVUS）診斷系統、全球首款長效PCSK9單抗在內的多款創新醫療器械和藥品正式發布上市，為心血管疾病診療帶來創新解決方案。

這些創新醫療器械既有來自波士頓科學等跨國醫療器械廠商，也有來自恒瑞醫藥等本土醫療科技公司。

在心血管創新醫療器械方面，一款來自于國內本土廠商金仕生物研發的經導管人工主動脈瓣膜置換（TAVR）系統-干法預裝可回收輸送系統正式對外亮相。這也是全球首款預裝干瓣，由于瓣膜材料性能的提升，瓣膜的耐久性更強，理論使用壽命可由目前的十年延長至十五年。這款產品近日剛獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。

針對TAVR術后起搏器植入的常見并發癥，這款最新的干瓣改進了瓣架設計，可實現多次可回收、可重新定位功能，提升了瓣膜植入的成功率。

在中國，心血管疾病仍是居民健康的最大威脅之一。據估算，中國心血管病現患人數約3.3億，其中冠心病人數高達1139萬。并且隨著人口老齡化的加速，冠心病的發病率和死亡率呈上升趨勢，用于治療冠心病經皮冠狀動脈介入（PCI）手術數量也在不斷攀升。

在PCI治療診斷領域，血管內超聲（IVUS）有“黃金眼”之稱，對于優化醫生在PCI治療中的評估起到關鍵作用。借助于人工智能技術的發展，IVUS系統的診斷精準性得到了進一步的提升。

5月31日，波士頓科學公司用于冠心病診療的IVUS診斷系統AVVIGO+正式發布，該系統具備人工智能輔助血管評估功能，可自動實現關鍵步驟的操作實施，并提供直觀、精確的血管測量數據，顯著縮短操作時間。波士頓科學公司數據顯示，相比于上一代血管內超聲診斷系統，新一代系統可以減少62%的操作時間。

此外，該系統同時整合了血流儲備分數（FFR）和舒張期無充血比率（DFR）測量功能，能幫助評估冠狀動脈內部阻塞和狹窄的嚴重程度，為精準治療提供決策依據。

值得一提的是，這款融合了AI技術的冠脈診斷新產品由波士頓科學中國團隊深度參與軟硬件研發、核心主機在中國生產，也是波士頓科學中國加速本土產研的最新成果。

在心血管創新藥領域，新一代PCSK9抑制劑創新成果也在東方會上亮相。5月31日，恒瑞醫藥宣布公司自主研發的全球首款超長效PCSK9單抗瑞卡西單抗（商品名：艾心安）正式上市。該產品注射間隔可長達8周，突破了目前國內外已獲批的PCSK9單抗需要每2周、4周或6周的注射頻次。且與其他已上市PCSK9抑制劑相比，瑞卡西單抗還可單藥用于非家族性高膽固醇血癥和混合型血脂異常的成人患者。

PCSK9單抗是繼他汀藥物之后的新一代降脂藥物。相關臨床數據顯示，與他汀類藥物相比，PCSK9抑制劑能夠降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平超過50%，并降低心血管疾病風險。

自2024年下半年以來，國家藥監局接連批準了康方生物的伊努西單抗、君實生物的昂戈瑞西單抗注射液以及恒瑞醫藥的瑞卡西單抗等國產PCSK9單抗；加上此前已經上市的安進依洛尤單抗、賽諾菲阿利西尤單抗、信達生物的托萊西單抗，我國已有至少6款PCSK9單抗獲批。

從患者負擔角度來看，PCSK9單抗的月治療費用也由此前進口原研藥主導時代的每支近2000元的價格降至目前的每支300元左右，患者的年治療費用不超過8000元。

中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院心內科主任葛均波教授對第一財經記者表示：“PCSK9抑制劑在他汀的基礎上又跨越了一大步。隨著越來越多創新藥物投入臨床應用，將為心血管疾病的早期預防和控制帶來更多獲益。”

他進一步表示，在心血管領域的治療方面，目前臨床上很多療法都是姑息治療，例如心衰或者嚴重的瓣膜疾病，很多時候患者來就醫時，疾病已經發展到終末期了，沒有很好的治療方法。

葛均波指出，以動脈粥樣硬化為主的心血管疾病中有70%到80%是預防的。如何在疾病發展的漫長過程中對患者進行干預，一方面是要借助智能化的手段提升疾病診斷的精準度；另一方面是要針對不同患者制定個性化的治療方案，并建立全周期的疾病管理。