近期，在第32屆反轉(zhuǎn)錄病毒和機(jī)會(huì)性感染會(huì)議（CROI 2025）上，吉利德科學(xué)公布了多項(xiàng)關(guān)于HIV治療和預(yù)防的突破性研究數(shù)據(jù)，以創(chuàng)新療法帶來新的希望。

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在治療領(lǐng)域，吉利德帶來了兩個(gè)令人矚目的成果。首先是必妥維在HIV/HBV合并感染中的應(yīng)用。ALLIANCE 3期臨床研究的最新結(jié)果顯示，必妥維在這一特殊患者群體中展現(xiàn)了卓越的長(zhǎng)期有效性和安全性。在接受96周DTG+F/TDF治療后轉(zhuǎn)換為必妥維的受試者中，95.4%的HIV-1 RNA<50拷貝/mL，86.6%的HBV DNA<29 IU/mL。這一數(shù)據(jù)不僅證實(shí)了必妥維在轉(zhuǎn)換治療中的高效性，更為HIV/HBV合并感染的成人患者帶來了更優(yōu)的治療選擇。

與之相呼應(yīng)的是來那帕韋聯(lián)合廣譜中和抗體（teropavimab和zinlirvimab）的組合（LTZ）在2期研究中的出色表現(xiàn)。該研究達(dá)到了主要終點(diǎn)，第26周數(shù)據(jù)顯示，96%轉(zhuǎn)換至LTZ的受試者維持了病毒學(xué)抑制，且LTZ組的CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)相較于基線時(shí)有所上升。這一成果為HIV感染者提供了更便捷的治療選擇，有望減少藥物耐受性和提高治療依從性。

不止于治療領(lǐng)域，在HIV預(yù)防方面，吉利德同樣取得了顯著進(jìn)展。

1期臨床研究數(shù)據(jù)表明，兩種通過肌肉注射一年給藥一次的來那帕韋制劑在藥代動(dòng)力學(xué)、安全性和耐受性方面均展現(xiàn)出良好前景。在至少56周內(nèi)，受試者體內(nèi)的血漿濃度維持在超過有效濃度的水平，且未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。這一創(chuàng)新劑型有望解決HIV預(yù)防中的依從性挑戰(zhàn)，為全球范圍內(nèi)需要或希望使用PrEP的人群提供一種重要的新選擇。

此外，PURPOSE 1的最新數(shù)據(jù)進(jìn)一步豐富了預(yù)防領(lǐng)域的探索。在撒哈拉以南非洲地區(qū)的順性別女性中，約三分之二的受試者更傾向于選擇一年給藥兩次的來那帕韋，而選擇每日口服藥物的人占比不到三分之一。大多數(shù)受訪者認(rèn)為一年給藥兩次的PrEP注射方案讓他們感覺更受保護(hù)且更有信心不會(huì)漏服。在青少年群體中，來那帕韋的藥代動(dòng)力學(xué)和安全性特征與成年受試者類似，且未報(bào)告任何HIV感染事件。這些數(shù)據(jù)支持了一年給藥兩次的來那帕韋能夠用于青少年的HIV預(yù)防。

值得一提的是，吉利德在非洲開展的首個(gè)HIV治愈試驗(yàn)GS-US-382-5445也取得了重要進(jìn)展。盡管試驗(yàn)藥物還不足以單獨(dú)作為一個(gè)HIV治愈方案，但其耐受性良好且未報(bào)告治療相關(guān)嚴(yán)重不良事件。這一試驗(yàn)的成功開展，證明了在資源有限的環(huán)境中進(jìn)行復(fù)雜HIV治愈研究的可行性，為未來的治愈藥物研發(fā)提供了寶貴的經(jīng)驗(yàn)和數(shù)據(jù)支持。

結(jié)語：吉利德在CROI 2025上展示的這些研究成果，不僅為HIV感染者和高危人群帶來了更多治療和預(yù)防的選擇，也體現(xiàn)了其在抗艾領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新和對(duì)患者需求的堅(jiān)定承諾。隨著這些研究的深入和成果的轉(zhuǎn)化，有望進(jìn)一步改善HIV感染者的治療效果和生活質(zhì)量，推動(dòng)全球HIV防治事業(yè)的發(fā)展。

來源：藥智網(wǎng)/王謙祥

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