紅楓灣APP：據www.aidsmap.com消息，在上周舉行的逆轉錄病毒和機會性感染會議（CROI 2025）上，PURPOSE 1研究展示了口服暴露前預防（PrEP）升級方案對女性有效的證據。

該研究針對南非和烏干達的5338名順性別女性，比較了長效注射劑來那卡帕韋（lenacapavir）和兩種口服PrEP的HIV預防效果——最古老、最便宜、仍然最常用的富馬酸替諾福韋酯和恩曲他濱（TDF/FTC），以及其升級方案富馬酸丙酚替諾福韋和恩曲他濱（TAF/FTC）。

由于之前沒有研究在順性別女性中測試TAF/FTC，藥物監管機構尚未批準該制劑用于這一人群。

TAF被細胞吸收得更快，這意味著與腎臟和骨骼相關的副作用更少，且至少在理論上，對部分服藥依從性有更多的“容忍度”。

正如已經廣泛報道的那樣，在接受來那卡帕韋治療的女性中，PURPOSE 1研究中沒有人被診斷出HIV，而服用TAF/FTC的婦女有39例，服用TDF/FTC婦女有16例（因為服用TDF的女性人數是TAF的一半，相當于32例）。

這意味著，與“背景HIV發病率”的女性相比，TAF的診斷減少了16%，TDF的診斷少了30%。這些發病率的降低在統計學上并不顯著，可能是偶然的。

注：背景HIV發病率即那些因已感染 HIV 而未加入研究的女性群體，被計算出來

的其在過去一年中的發病率。

服用TDF的女性的發病率也比服用TAF的女性低16%，同樣沒有統計學上的顯著差異。

然而烏干達麥克雷雷大學的Flavia Kiweewa博士，在僅研究了TAF組的女性感染的情況后，發現其中除了兩名女性血清轉換外，其余所有感染都發生在每周服藥少于三粒藥丸的女性身上。在這兩名女性中，有一人感染的HIV對TDF和FTC都有顯著的耐藥性。另外一人的依從性良好，感染無法解釋。

Kiweewa博士據此算出，即使在每周服用≥2粒TAF/FTC的女性中，感染HIV的幾率也降低了89%。

這一比例高于Jeanne Marrazzo教授的分析——≥4粒TDF/FTC的預防療效為87%。這可能是由于TAF在細胞中達到了更高的水平。

2019年進行的DISCOVER研究也進行了類似的計算，其比較了兩種口服PrEP對男同性戀、雙性戀男性和跨性別女性的療效。對這項研究的事后分析發現，服用TAF/FTC的非HIV感染者每周服用的藥丸＜2粒，而一些TDF/FTC組中血清轉換的人每周服用2-4粒藥丸。

慕尼黑工業大學的Christoph Spinner博士介紹這項分析時表示，TAF/FTC預防效果更高的原因，最可能是其起效更快和保護期更長。

DISCOVER確實發現，TAF/FTC在預防HIV方面比TDF/FTC有效45%，這一發現幾乎具有統計學意義。

問題是，在PURPOSE 1 研究中，效果卻相反——TDF/FTC比TAF/FTC的效果高16%。雖然這一差異并不顯著，但由于缺乏服用TDF/FTC后感染HIV的女性依從性數據，研究人員也無法她們中有多少是在依從性良好的情況下感染HIV的。