2025年3月14日，海正藥業(yè)旗下瀚暉工廠以“零缺陷”的優(yōu)異成績順利通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）現(xiàn)場審計(jì)。這是瀚暉工廠連續(xù)第5次通過FDA檢查，同時(shí)也標(biāo)志著公司繼臺(tái)州、富陽、南通三個(gè)生產(chǎn)基地于2024年8月獲得美國FDA認(rèn)證后，再次得到國際權(quán)威藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的高度認(rèn)可。

作為一家擁有近70年發(fā)展歷史的國有制藥企業(yè)，海正藥業(yè)始終在質(zhì)量管理上堅(jiān)守高標(biāo)準(zhǔn)，率先在國內(nèi)創(chuàng)建QEHS管理體系，對(duì)生產(chǎn)全過程進(jìn)行嚴(yán)格控制和質(zhì)量檢測。為期5天的審計(jì)期間，F(xiàn)DA審計(jì)組對(duì)瀚暉工廠在cGMP標(biāo)準(zhǔn)下實(shí)施的全流程管控給予高度評(píng)價(jià)。

海正藥業(yè)表示，此次FDA審計(jì)圓滿成功，為公司持續(xù)拓展國際市場業(yè)務(wù)提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。品質(zhì)是醫(yī)藥企業(yè)的生命線，海正藥業(yè)始終將品質(zhì)置于首位，以高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)執(zhí)行的態(tài)度，全力打造“海正品質(zhì)”，持續(xù)增強(qiáng)在國際市場的競爭力與影響力。

關(guān)于海正藥業(yè)
海正藥業(yè)（股票代碼：600267）始創(chuàng)于1956年，是一家國有控股的綜合性醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。公司專注于創(chuàng)新藥、生物藥、仿制藥和高端原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，并布局了動(dòng)保、大健康、醫(yī)美等新興領(lǐng)域。同時(shí)依托自身產(chǎn)業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)化和產(chǎn)能優(yōu)勢，前瞻布局合成生物學(xué)，成為該領(lǐng)域的先行者。公司始終堅(jiān)持對(duì)海正品質(zhì)的卓越追求，積極承擔(dān)國家戰(zhàn)略需求，持續(xù)打造具有全球影響力的民族醫(yī)藥健康品牌。
如需了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問www.hisunpharm.com或關(guān)注公司官微：海正藥業(yè)

來源：海正藥業(yè)

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