自四川百利天恒藥業股份有限公司(下稱“百利天恒”,688506.SH)憑借與百時美施貴寶(BMS)達成的84億美元合作實現業績暴增,同時,也讓市場對其的關注度再次提升。
今年1月21日,百利天恒再次向港交所遞表,向H股沖刺二次上市。不到2個月,百利天恒再度發布公告稱,公司擬向特定對象發行A股股票并募集資金不超過39億元(含本數),扣除發行費用后,將全部用于創新藥研發項目。
百利天恒已在2024年憑借與百時美施貴寶(BMS)達成的84億美元合作實現業績暴增,手握近50億元現金,卻依然選擇沖刺港交所,并拋出39億元的定增計劃。這一系列動作引發了市場的廣泛討論:百利天恒如此瘋狂地“攬錢”,到底是“差錢”還是為了企業長遠發展?
01、再次沖刺港交所,后再拋39億定增
今年1月下旬,百利天恒向港交所遞交了更新后的招股書,這是繼2024年7月首次遞表后的第二次嘗試。此次赴港上市,百利天恒計劃發行不超過2427.1萬股境外上市普通股,融資將用于生物藥物研發、全球供應鏈建設和營運資金等。
這一舉措不僅是百利天恒國際化戰略的關鍵一步,也是為未來創新藥研發儲備資金的重要布局。
百利天恒此次赴港上市,旨在進一步助力公司國際化業務的發展,更好地利用境內外融資平臺,支持其眾多創新產品在歐美及其他國際市場的全球開發。公司核心產品BL-B01D1的研發進度與5億美元付款直接掛鉤,根據與百時美施貴寶(BMS)的協議,百利天恒必須加快研發進程,以滿足開發、注冊和銷售里程碑要求。此外,公司還計劃通過港股上市拓寬融資渠道,吸引更多的國際投資者和戰略合作伙伴。
隨后不到2個月時間,百利天恒再拋出一份39億元的定增預案,根據其“2025年度向特定對象發行A股股票預案”顯示,該公司擬向特定對象發行A股股票并募集資金不超過39億元(含本數),扣除發行費用后,實際募集資金將全部用于創新藥研發項目,而這也是公司上市以來的首個定增募資計劃。
根據百利天恒公告顯示,擬用募集資金39億元用于創新 ADC藥物研發平臺(HIRE-ADC 平臺)、創新多特異性抗體研發平臺(GNC 平臺)和創新 ARC(核藥)研發平臺(HIRE-ARC 平臺)相關創新藥物的研究與開發,具體包括 ADC 管線 BL-B01D1、BL-M07D1、BL-M11D1、BL-B16D1、BL-M17D1、BL-M09D1,GNC 管線 GNC-038、GNC-077,ARC 管線 BL-ARC001、BL-ARC002等產品的臨床試驗。
02、手握充足現金流,為何無法高枕無憂
去年的百利天恒已憑借BD首付款收入, 在2024年前三季度成功扭虧為盈,賬面資金也顯著增長,截至2024年9月末,公司貨幣資金余額達49.76億元。按理說,百利天恒短期之內將不會面臨資金壓力,可為何公司仍無法高枕無憂?
首先,百利天恒2024年業績暴增主要依賴于與百時美施貴寶(BMS)合作的8億美元首付款,而非主營業務的持續增長。其核心產品BL-B01D1雖有突破性潛力,但未來商業化前景仍存在不確定性,且后續里程碑付款也面臨一定風險。同時,公司傳統仿制藥業務收入逐年下滑,2024年前三季度仿制藥和中成藥銷售收入僅占總收入的5.8%,難以支撐公司整體業績。市場擔心這種業績增長是否具有可持續性?以及公司未來是否能夠依靠自身業務實現盈利?
其次,盡管百利天恒賬上資金充裕,但創新藥研發的高投入需求仍使其面臨資金壓力。2021年至2024年前三季度,公司研發費用分別為2.79億元、3.75億元、7.46億元和9.32億元。核心產品BL-B01D1的臨床試驗涉及多個適應癥,未來研發成本預計將進一步增加。因此,公司需要通過多渠道融資來滿足研發需求,確保項目的順利推進。
最后,則是百利天恒不得不提的負債情況,雖然收到合作款的百利天恒資產負債率有所緩解,但負債金額仍在增長。根據公司2023年年報數據顯示,截至2023年末,貨幣資金4.04億元、總資產14.25億元,負債為12.73億元,資產負債率達89.33%。2024年三季報顯示,截至2024年9月,百利天恒貨幣資金49.76億元,總資產69.6億元,負債27.18億元,資產負債率39%。
最關鍵的是,創新藥的研發自身就具有“燒錢”屬性,且投入高、風險大也是不爭事實。截至目前,百利天恒已擁有14款處于臨床階段的候選藥物,有多款全球獨家品種,其中多款產品正在推進全球臨床開發。其中,BL-B01D1仍在推進多達30項的臨床試驗,這也都會給百利天恒帶來一定的資金壓力。
值得一提的是,百利天恒的原始股東中,朱義家族通過直接和間接持股合計控制52.6%股權,高瓴、北極光等機構蟄伏多年。雙重上市可拓寬退出通道,滿足股東的退出需求,同時,也為公司未來的資本運作提供更大的空間。
03、成也BL-B01D1,憂也BL-B01D1
此前百利天恒發布2024年業績預告,預計營收同比增長932.27%,扭虧為盈。這一業績暴增主要得益于其核心產品BL-B01D1的海外合作伙伴Bristol-Myers Squibb Company(BMY)支付的8億美元首付款。然而,BL-B01D1的高療效背后,安全性問題引發市場關注。
BL-B01D1是一種EGFR×HER3雙抗ADC藥物,目前處于III期臨床試驗。據百利天恒2025年1月15日的港股招股書,BL-B01D1在I期臨床試驗中,369名名非小細胞肺癌、鼻咽癌及其他實體瘤患者,其中有95%出現治療相關不良事件(TRAE),61%出現3級或以上TRAE,31%出現4級或以上TRAE,29%出現嚴重TRAE。
相比之下,同類藥物DS-8201的≥3級及以上不良反應發生率為56.4%,嚴重不良反應發生率為25.3%;而U3-1402的≥3級TEAE發生率為47%,嚴重等級TEAE發生率為19%。
顯然,從上述數據可以看出,BL-B01D1的3級以上不良事件發生率及嚴重不良事件發生率,均高于DS-8201及U3-1402。
2024年6月,HER3靶點ADC藥物YL202因安全性問題被FDA叫停部分臨床試驗。受此影響,包括百利天恒在內的多家ADC研發藥企股價出現下跌。盡管BL-B01D1在腫瘤殺傷效應和體內抑瘤活性方面表現出色,但其較高的不良事件發生率仍引發市場對其未來市場表現的擔憂。
百利天恒憑借BL-B01D1的海外合作實現業績暴增,但該藥物較高的不良事件發生率可能影響其市場競爭力。在ADC藥物研發競爭激烈的當下,安全性問題或將成為百利天恒未來發展的關鍵挑戰。
盡管百利天恒手握充足現金流,但在多管線推進的進程中,仍面臨創新藥研發的高投入、業績可持續性以及市場信心等多方面的挑戰。公司需要在加速研發的同時,優化資金使用效率,提升核心產品的市場競爭力,并在國際化戰略中妥善應對各種風險,才能在激烈的市場競爭中保持領先地位。
未來,百利天恒能否在激烈的市場競爭中保持領先地位,仍需時間來驗證。中孚君也將繼續關注其后續發展動態。
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