3 月 26 日，國產 CXO 領域的頭部企業康龍化成（SZ300759）發布 2024 年年報。報告顯示，公司營收達 122.76 億元，同比增長 6.39%；凈利潤為 17.93 億元，同比增長 12.01% ，收入增速首次降至個位數。在全球生物醫藥投融資初步復蘇的大背景下，這份年報不僅反映出康龍化成自身的發展狀況，也折射出整個 CXO 行業的發展趨勢。

圖源：康龍化成官網

與此同時，國內 CXO 企業加速在創新療法產能方面的布局，積極進軍細胞與基因治療、抗體偶聯藥物等多個前沿領域。

康龍化成業績增速放緩，海外市場與AI布局成新引擎

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業績增速放緩，下半年回暖

2024 年，康龍化成的收入和凈利潤增速均出現放緩態勢，其中收入增速更是自公司上市以來首次降至個位數。不過，隨著全球生物醫藥行業投融資的初步回暖，2024 年第三季度和第四季度，公司營收均實現了 10% 以上的同比增長。

從業務板塊來看，各板塊發展態勢有所差異。實驗室服務實現營業收入 70.47 億元，增長 5.81%；CMC（小分子 CDMO）服務收入為 29.89 億元，增長 10.24%；臨床研究服務收入 18.26 億元，增長 5.12%；大分子和細胞與基因治療服務收入 4.08 億元，下降 4.10%。這種板塊間的差異，既反映了市場需求的變化，也體現了公司業務布局的調整。

海外客戶表現亮眼，客戶結構持續優化

2024 年，康龍化成的海外客戶訪問量達到歷史最高峰，新簽訂單金額同比增長超過 20%，客戶收入結構進一步向國外傾斜。歐洲客戶（含英國）收入同比增長 23.18%，達 22.72 億元，占公司營業收入的 18.51%；北美客戶依然是最大的收入來源，收入同比增長 6.11%，占公司營業收入的 63.97%。與之相比，中國客戶收入同比下降 6.46%，占公司營業收入的 15.05%。這表明公司在全球范圍內的客戶結構持續優化，海外市場已成為推動業績增長的核心動力。

圖源：康龍化成公眾號

有分析顯示，歐洲市場的突破部分源于大型制藥企業對減肥藥研發的迫切需求。根據弗若斯特沙利文的數據，2024年歐洲的生物科技融資增速甚至超過北美。對于康龍化成而言，這樣的市場環境無疑開啟了新的機遇，并為未來的戰略布局指明了方向。

積極布局創新領域，AI 賦能藥物研發

康龍化成在創新領域的布局也是年報的一大亮點。2025 年 2 月，公司完成對浙江海心智惠科技有限公司的控股交易。海心智惠是一家專注于腫瘤領域的 AI 公司，通過此次收購，康龍化成有望在患者入組匹配等環節提升效率，進一步優化藥物研發流程，推動 AI 在藥物研發中的應用。

圖源：康龍化成公眾號

國內 CXO 企業創新療法產能布局進展與營收

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圖源：國泰君安證券

細胞與基因治療（CGT）領域

藥明康德（藥明生基）：在上海、無錫、上海臨港以及美國費城等地擁有工藝研發和生產基地。其中，上海工藝研發基地面積 660㎡，無錫研發生產基地 14300㎡，上海臨港全球研發中心及商業化生產基地 23100㎡，美國費城基地 20000㎡，并收購歐洲 OXGENE 公司。

2025 年 2 月 13 日，藥明康德對上海藥明生基大幅增資。憑借 55.86% 的國內 CGT CDMO 領域市占率，通過加大投入，更好地滿足本土市場需求，鞏固其領先地位。

博騰股份（博騰生物）：2022 年 12 月，博騰生物位于蘇州桑田島的 16,000 平方米的基因與細胞治療 CDMO產業化基地完成建設。隨著該基地的投用，博騰生物工藝開發及生產設施總面積超過 20,000 平方米，將產能擴大至 10 條病毒載體生產線和 12 條細胞治療生產線的能力。

康龍化成：寧波 70000 平米大分子藥物開發和生產服務基地于 2023 年下半年陸續投產，2023 年第四季度開始承接大分子 GMP 生產服務項目。

康龍化成在2024年年報中提到，公司已初步建立 “抗體制備 — 彈頭分子合成 — 連接子合成 — 生物偶聯 — 生物測試” 一體化服務平臺，服務于數十個全球客戶。但報告期內，大分子和細胞與基因治療服務毛利率為 - 50.07%。

和元生物：擁有近 5000㎡的基因治療載體研發中心，超 10000㎡的基因治療載體 GMP 生產中心。以及投資15億元在臨港建設的國內規模最大（77000㎡）的基因治療CDMO生產基地也已投產，推動細胞基因治療行業不斷向前。

美迪西：搭建了細胞免疫治療藥物臨床前研發一站式研究平臺，涵蓋 CAR - T、TCR - T 以及 CAR - NK 和 TIL 細胞等多種免疫治療手段。2024 年 7 月，美迪西發布公告，將依托在新分子領域的技術優勢，為恒瑞醫藥提供包括但不限于新分子藥物（如ADC/小核酸/CGT等）臨床前藥效、藥代、毒理等研發服務，助力新藥更快進入臨床試驗階段。

抗體偶聯藥物（ADC）領域

藥明合聯：在無錫、上海、常州、新加坡等地布局生產線。無錫偶聯藥物生產線 XBCM1 最大產能 500L，雙功能 GMP 生產設施 XBCM2 可滿足 2000L ADC 藥物需求，產線 XDP1 配備凍干機產能可觀；上海負責偶聯物的發現和工藝開發；常州可實現公斤級 Payload - linker 生產；新加坡進行偶聯原藥生產。

邁百瑞：擁有 50L - 2000L 抗體生產線，可滿足蛋白藥物 DS 及 DP 生產的不同工藝需求。ADC DS 和 DP 生產采用 50g 級小分子生產，偶聯規模達到 10L - 50L。

東曜藥業：擁有多個抗體和 ADC 原液生產車間以及制劑生產線。抗體原液年產能 30 萬 L，制劑年產能 3000 萬支；ADC 原液年產能 960kg，制劑年產能 530 萬瓶。東曜藥業布局 ADC CDMO 賽道后，3 年 CDMO 收入、客戶數量、項目數量年復合增長率分別達 38%、42%、46%。

美迪西：在生物藥研發領域成果顯著，截至 2022 年底，承接的 IND 申報類生物藥大項目已超 100 項，包括單抗、雙抗、多抗、ADC、病毒疫苗和融合蛋白等。截至 2024 年 6 月底，已成功助力 28 個 ADC 藥物獲批臨床，并有 20 多個 ADC 項目在研。

圖源：美迪西官網

皓元醫藥：在 ADC 藥物創新研發方面優勢突出。在2023年9月，皓元計劃投入10億元，入駐重慶國際生物城建設ADC生產基地，包含建設抗體200L、500L、2000L生產線，液體制劑灌裝線1條，凍干制劑2條，以及偶聯200L產線1條等。2024 年前三季度，ADC 服務客戶超 800 家，項目數超 80 個，公司宣稱服務了中國 70% 的 ADC 研發客戶，展現出強大的服務能力與市場影響力。

小核酸藥物領域

諾泰生物：在連云港建設寡核苷酸噸級商業化生產車間，計劃于 2025 年 10 月完成建設，形成年產寡核苷酸 1000kg 的產能。此外，占地 3000 平米、年產能 10 - 20KG 的 GMP 中試產線于 2023 年 7 月正式投產。

藥明康德：擁有 27 條寡核苷酸生產線，多肽固相合成反應釜總體積 2024 年末增加至 41000L。2023年，藥明康德生物學平臺開發RNA編輯支持技術及DNA編碼化合物庫，助力核酸藥物研發。受此推動，公司核酸藥物服務增長迅猛，從 2022 年到 2023 年增長了 73%。

凱萊英：2023 年上半年布局 10 條寡核苷酸中試 — 商業化生產線，具備 500kg / 年的合成產能，截至 2024 年三季度末多肽固相合成反應釜總體積超 20000L。

成都先導：控股子公司先東制藥可提供商業化的小核酸原料藥 CDMO 服務，滿足臨床 I 期至 III 期的百克級需求以及商業早期的百克至公斤級需求，并可根據產品研發進度適時建立幾十公斤級規模的生產線，2024 年上半年已完整交付首個小核酸 CDMO 商業項目。

博騰股份：提供從 nmol 到 mol，從實驗室早期研發到中試 GMP 生產，從 DS 到 DP 水針注射劑、凍干粉針及 LNP 的全產鏈服務。

多肽藥物領域

全球多肽藥物市場規模持續增長，據 Frost & Sullivan 數據，其規模由 2018 年的 607 億美元增至 2023 年的 895 億美元，預計到 2032 年將達 2612 億美元，2023 - 2032E 的 CAGR 為 12.6%。飲食結構問題導致肥胖癥流行，成為發達國家多肽藥物市場增長的重要刺激因素，諾和諾德的 Wegovy（semaglutide）與禮來的 Zepbound（tirzepatide）成為兩大多肽支柱型藥物。

藥明康德：產品涵蓋線性肽、大環肽、修飾肽和基于多肽的復雜偶聯物等。擁有從 10L 到 2000L 的各種大規模多肽合成儀和大規模連續化純化設備，固相合成反應釜體積 2024 年底超 41000L，預計 2025 年超 100000L。

凱萊英：產品包括氨基酸鏈狀多肽、環狀多肽等。提供從毒理批到 NDA 驗證生產的研發分析和克級到十公斤級生產服務。截至 2024 年底，多肽固相合成總產能超 20000L，已獲得多個跨國制藥公司的臨床中后期項目訂單，并與國內重要客戶簽訂 GLP - 1 多肽商業化訂單，預計 2025 年起將實現快速增長。

此外，凱萊英在多肽 TFA 裂解技術上取得關鍵突破，成功開發連續化裂解工藝。多肽藥物生產中，肽樹脂裂解與沉淀環節長期面臨挑戰。凱萊英團隊基于多肽酸降解雜質的深厚經驗，攻克關鍵技術難題，實現從公斤級演示批到近百公斤級GMP生產的跨越，創造單批次最大規模紀錄。針對含35-45個氨基酸及脂肪鏈修飾的復雜API，裂解后粗肽純度穩定超過75%，展現卓越工藝控制力。此外，依托連續反應技術平臺，成功開發連續化裂解工藝，在小試階段即達批次工藝同等純度，并在TFA減量化應用中展現潛力。

普洛藥業：產品包括側鏈、保護氨基氨酸和中間體，具備化學合成 & 生物法，2024 年 10 月擬投資 3 億元建設多肽原料藥車間，設計產能 12000 - 20000L。

康龍化成：完成自動化合成平臺搭建，并建立了配套的多肽分析室、多肽純化分離實驗室，已順利完成 GMP 生產交付。

諾泰生物：受多肽原料藥等業務增長帶動，諾泰生物2024年第三季度營收達4.21億元，同比增長36.31%；歸母凈利潤1.23億元，增長146.86%，推動外包服務需求上升。

圖源：諾泰生物官網

國內多肽CDMO企業中，肽生化與成都圣諾生物成立于2001年，翰宇藥業2003年，昂博制藥2005年，諾泰生物2009年。

圖源：國泰君安證券

初創CDMO企業的崛起

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有幾家代表性的初創CDMO企業備受關注，主要涵蓋了CGT、小核酸和多肽三個細分領域。夏爾巴生物將涉及抗體、融合蛋白、CGT、ADC等多個領域。歐利生物專注核酸藥物賽道，修實生物布局多肽藥物賽道，楷拓生物則兼顧 CGT 與核酸藥物領域。其余多聚焦于CGT領域。

歐利生物于 2023 年開放 3000㎡符合 GMP 標準的中試平臺，助力解決小核酸藥物生產工藝放大和 CMC 藥學研究難題。憑借豐富的長鏈 sgRNA 固相合成經驗與專利技術，歐利生物可提供百毫克及以上的 sgRNA 定制合成、工藝開發及 GMP 批生產服務。此前有報道，歐利生物配備了5條10毫克到100克產能的生產線，2條10克到100公斤產能的生產線。

圖源：歐利生物官網

夏爾巴生物和希濟生物于 2022 年從 Biotech 企業衍生而來，體現出國內 Biotech 企業拓展 CDMO 業務的趨勢。今年2月，夏爾巴生物杭州基地正式投產，具備高產能與高質量優勢，并建成可商業化生產的ADC獨棟廠房。在國內大分子CDMO領域，生物反應器規模多為數百至數千升，而該基地已建成4個2萬升生物反應器，產能領先。ADC廠房的落成，使夏爾巴生物形成從原液到制劑，涵蓋工藝開發、分析方法開發、毒理與臨床批制備、商業化生產及穩定性研究的一站式ADC CDMO平臺。

夏爾巴生物杭州一站式生產基地 | 圖源：夏爾巴生物官網

2021 年，楷拓生物落戶 BioBAY，完善了園區在基因細胞治療和核酸藥物領域的布局。2023 年，其蘇州 GMP 基地超 10000㎡正式投產。基地設有 3 條質粒產線，能提供 10L 到 500L 的 GMP 質粒生產服務，還具備 mRNA 原液制備、高包封率遞送工藝能力。自主研發的大型 LNP 設備，實現 kg 級 LNP 包裹，突破了產業化放大瓶頸。

楷拓生物蘇州GMP生產基地 | 圖源：楷拓生物官網

結語

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展望未來，盡管康龍化成營收增速放緩，但全球生物醫藥投融資的回暖及海外市場的拓展，為其帶來新的增長契機。與此同時，國內 CXO 行業在創新療法產能布局上全面開花，初創企業的崛起更為行業注入新活力。各企業在細胞與基因治療、抗體偶聯藥物等前沿賽道的激烈角逐，將推動整個 CXO 行業持續創新，助力我國在全球生物醫藥產業鏈中邁向更高位置。

參考來源：

[1]公司官網/網絡新聞

[2]國泰君安證券

[3]藥智局

[4]每日經濟報道

[5]方正證券

[6]動脈新醫藥

[7]制藥網

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