2025年3月30日，《Nature Medicine》發(fā)表了2項心衰研究，《JAMA》發(fā)表了1項心衰研究，小咖對這三篇文章進行了整理，關(guān)注心衰研究領(lǐng)域的小伙伴，不要錯過哦。

Nature Medicine：心衰伴缺鐵患者靜脈補鐵治療的系統(tǒng)評價和Meta分析

鏈接：https://www.nature.com/articles/s41591-025-03671-1

研究背景：靜脈補鐵對心衰合并缺鐵患者預后的影響仍存在爭議。

研究方法：本研究基于6項臨床試驗（FAIR-HF、CONFIRM-HF、AFFIRM-AHF、IRONMAN、HEART-FID及FAIR-HF2）的7175例患者數(shù)據(jù)，匯總分析了補鐵的療效和安全性。

研究結(jié)果：與安慰劑組相比，靜脈補鐵組在12個月時復合終點（心衰再住院和心血管死亡率）的發(fā)生風險顯著降低（RR=0.72，95%CI 0.55-0.89），長期隨訪顯示風險降低持續(xù)存在（RR=0.81，95%CI 0.63-0.97）。12個月時及長期隨訪時的心衰再住院風險（RR為0.69和0.78）與心血管死亡風險（HR 為0.80和0.87）均有所下降。全因死亡率分析提示靜脈補鐵總體安全性良好（12個月時的HR=0.82，95%CI 0.65–1.03；長期隨訪HR=0.92，95%CI 0.80–1.07）。值得注意的是，治療益處在隨機化后的第一年（補鐵劑量最高時期）最為顯著。

總結(jié)：本研究提示補鐵治療可顯著降低心衰患者的心血管事件風險，但靜脈補鐵的最佳給藥方案仍需進一步探索。

Nature Medicine：慢性心衰患者：自由液體攝入 vs. 限制液體攝入

鏈接：https://www.nature.com/articles/s41591-025-03628-4

研究背景：液體限制常被推薦用于慢性心衰患者，但評估其效果的隨機臨床試驗仍較為缺乏。

研究方法：這項多中心開放標簽試驗將慢性心衰門診患者隨機分為兩組：自由液體攝入組與限制液體攝入組（每日攝入量≤1500 ml）。主要終點為3個月后的健康狀態(tài)，通過堪薩斯城心肌病問卷總體評分（KCCQ-OSS）評估；次要終點包括口渴困擾與安全性事件。

研究結(jié)果：在504例隨機化患者中（男性67.3%），3個月時自由攝入組的KCCQ-OSS評分為74.0分，限制組為72.2分，經(jīng)基線評分校正后的組間平均差異為2.17分（95%CI -0.06 to 4.39；P=0.06），未達到主要終點標準。液體限制組的口渴困擾更為顯著，兩組安全性事件無顯著差異。

結(jié)論：本研究結(jié)果對慢性心衰患者實施液體限制的臨床獲益提出了質(zhì)疑。

JAMA：靜脈注射羧基麥芽糖鐵治療心衰合并缺鐵患者（FAIR-HF2 DZHK05試驗）

鏈接：https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2832132

研究目的：靜脈補鐵對心衰合并缺鐵患者的療效仍存在不確定性，本研究旨在評估羧基麥芽糖鐵對心衰合并缺鐵患者的療效與安全性。

研究設(shè)計：這項多中心隨機試驗于2017年3月至2023年11月在歐洲6國70個臨床中心開展，共納入1105例心衰（左心室射血分數(shù)≤45%）合并缺鐵患者（血清鐵蛋白<100 ng/mL；或轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度<20%且血清鐵蛋白100-299 ng/mL）。中位隨訪時間16.6個月（IQR，7.9-29.9個月）。

干預措施：羧基麥芽糖鐵組（n=558）首次靜脈給藥最高2000 mg，后續(xù)每4個月500 mg（直到達到停藥標準）；對照組（n=547）給予生理鹽水安慰劑。

主要結(jié)局：主要復合終點為：（1）至發(fā)生心血管死亡或首次心衰住院的時間；（2）心衰住院總次數(shù)；（3）轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度<20%患者的發(fā)生心血管死亡或首次心衰住院的時間。滿足以下任一條件即為達到統(tǒng)計學顯著性：（1）三項終點比較均P≤0.05；（2）兩項終點比較P≤0.025；（3）任一項終點比較P≤0.0167（Hochberg校正法）。

研究結(jié)果：在1105例受試者中（平均年齡70歲，女性33%），羧基麥芽糖鐵組有141例發(fā)生心血管死亡或首次心衰住院（第一個主要終點），安慰劑有166例（HR=0.79，95%CI 0.63-0.99，P=0.04）；心衰住院總次數(shù)分別為264次與320次（發(fā)生率比rate ratio=0.80，95%CI 0.60-1.06，P=0.12）；轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度<20%的亞組患者中，兩組分別有103例與128例發(fā)生第三個終點事件（HR=0.79，95%CI 0.61-1.02，P=0.07）。兩組嚴重不良事件發(fā)生率無顯著差異（羧基麥芽糖鐵組48.2% vs 安慰劑組49.9%，P=0.61）。

結(jié)論：對于心衰合并缺鐵患者，與安慰劑相比，羧基麥芽糖鐵未能顯著降低心血管死亡/首次心衰住院風險，亦未減少心衰住院總次數(shù)。

圖. 主要終點的累計發(fā)生率

研究在討論中指出，靜脈補鐵缺乏明確療效，可能與試驗期間鐵補充和維持不足有關(guān)。例如，在HEART-FID試驗中，82%的患者在維持階段因鐵儲備和血紅蛋白水平達標而未接受額外羧基麥芽糖鐵治療。在IRONMAN和AFFIRM-AHF試驗中，約80%的患者在整個研究期間僅接受過2次補鐵。本試驗在第2-3年使用的羧基麥芽糖鐵劑量較既往試驗略高，且未增加安全性風險。

未來臨床試驗可考慮在隨訪第2-3年時，根據(jù)體重和血紅蛋白水平給予全劑量靜脈補鐵治療（1000-2000 mg），以評估在監(jiān)管批準范圍內(nèi)采用更積極的補鐵方案是否能進一步增強療效。這一設(shè)想尤其值得關(guān)注，因為本研究的敏感性分析顯示，在羧基麥芽糖鐵完全糾正缺鐵狀態(tài)后的第一年內(nèi)，患者獲益與IRONMAN試驗報道的結(jié)果相似，呈現(xiàn)出良好的治療效果。