創新藥被譽為醫藥行業的“皇冠上的明珠”，歷經十年研發、超10億美元投入方能突圍，人口老齡化與政策支持催生萬億藍海。

行業熬過集采陣痛與融資寒冬，迎來政策優化、龍頭扭虧、產品出海三重拐點，恒生生物科技指數估值仍處歷史低位，創新藥企首付款近6億美元大單頻現，修復行情蓄勢待發。

（由DeepSeek-R1模型總結生成）

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創新藥有什么特點？

創新藥，被稱為醫藥行業的“皇冠上的明珠”，因為研發投入高、風險大、周期長，但一旦打開市場，又有巨大的馬太效應，經濟效應也非常顯著。

1）成長型：高研發投入、龍頭馬太效應強

創新藥研發需經歷靶點篩選、臨床試驗、審批上市等階段，平均耗時10年以上，研發成本超10億美元，且臨床成功率不足10%。因此，需要具備強大的資金實力和技術積累，通過持續融資維持研發推進。

盡管耗時耗資巨大，但一旦形成足夠的門檻和護城河，龍頭也會有越來越強的馬太效應，市場認可度也會非常高。

歷史上，曾經有創新藥龍頭恒瑞醫藥在2011年-2021年走出了10年15倍的極致行情。（不作為個股推薦）

2）確定性：人口老齡化背景下，增長空間大

我國65歲以上人口占比預計2035年突破20%，腫瘤、自身免疫疾病等未滿足臨床需求激增。同時，患者支付能力提升（商業保險滲透率上升）推動創新藥可及性提高。

3）政策支持：戰略新興產業的重要方向

2025年政府工作報告再次提及“創新藥”，提出“健全藥品價格形成機制，制定創新藥目錄，支持創新藥發展”。

此外，還提到“優化藥品集采政策、完善中醫藥傳承創新發展機制、全面建立藥品耗材追溯機制，嚴格醫保基金監管等與制藥行業密切相關的措施”。

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2021-2024年，創新藥為何持續下跌？

醫藥板塊尤其是創新藥自2021年初高點開始調整，持續時間長達4年，主要受多重因素影響：

1）資金面：流動性收緊

彼時在美聯儲加息周期下，港股市場外資流出壓力加劇，高估值的生物科技板塊首當其沖。

2）政策面：不確定性風險

醫保談判降價壓力、臨床試驗監管趨嚴，導致市場對創新藥盈利能力的擔憂。

3）盈利：研發周期波動

部分企業管線進展不及預期，疊加Biotech融資寒冬，引發對現金消耗型企業的拋售。

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近期，創新藥迎來哪些新變化？

1）集采政策轉向：

醫保局近期發布的《進一步優化藥品集采政策的方案（征求意見稿）》進一步明確：“新藥不集采、競爭不充分品種不集采”，并優化報價規則（如引入次低價1.8倍熔斷機制），避免惡性低價競爭，保護創新藥合理利潤空間。

2）龍頭業績改善：

信達生物2024年Non-IFRS（非國際財務報告準則）凈利潤達3.32億元（首次扭虧），收入同比增長51.8%，創新藥收入占比超85%；三生制藥凈利潤增長34.9%，中國生物制藥創新藥收入同比增21.9%。

3）出海BD簽大單：

一周內，國內創新藥企業發布三個授權海外龍頭藥企的大BD，合計首付款近6億美元及近80億美元總金額。

4）AI引領創新藥技術革命：

AI技術在靶點發現、藥物分子設計，縮短研發周期等方面也起到了降本增效的作用。

總的來說

創新藥在經歷慘烈的行業洗牌之后，頻傳捷報——集采政策優化、龍頭業績改善、產品管線出海，當前在估值低洼+機構低倉位，以及漲幅相對其他泛科技板塊都要滯后的情況下，開啟修復補漲行情，或值得關注。

相關標的

創新藥中的很多龍頭企業如康方生物、石藥集團、信達生物、三生制藥等，只在港股上市，均為恒生生物科技指數的成份股，也是掛鉤標的——恒生醫藥ETF（159892.SZ）的重倉股。恒生醫藥ETF（159892.SZ）近期走出獨立于其他泛科技的連續上漲行情。

香港交易所新2018年出臺的《上市規則》“主板上市規則”第十八A章中，允許未盈利和沒有收入的生物科技公司上市，這也是為什么很多創新藥龍頭公司通過18A規則在港股上市。

即便是經過了1月以來的修復后，恒生生物科技指數點位相比2021年高點，仍然打了“六折”，目前無論是從市盈率還是市凈率來看，均處于該指數推出以來較低水平。

（注：指數歷史走勢不預示未來，不等同于相關產品業績）

（*注：投資者根據市場行情變化和自身風險偏好，酌情關注。）

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上述基金為股票基金，主要投資于標的指數成分股及備選成分股，其預期風險和預期收益高于混合基金、債券基金與貨幣市場基金。

恒生醫藥ETF屬于中高風險(R4)品種，具體風險評級結果以基金管理人和銷售機構提供的評級結果為準。

上述基金為ETF基金，投資者投資于上述基金面臨跟蹤誤差控制未達約定目標、指數編制機構停止服務、成份券停牌等潛在風險、標的指數回報與股票市場平均回報偏離的風險、標的指數波動的風險、基金投資組合回報與標的指數回報偏離的風險、標的指數變更的風險、基金份額二級市場交易價格折溢價的風險、申購贖回清單差錯風險、參考IOPV決策和IOPV計算錯誤的風險、退市風險、投資者申購贖回失敗的風險、基金份額贖回對價的變現風險、衍生品投資風險等。

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