4月1日,Compass therapeutics公司公布其VEGF/DLL-4雙抗Tovecimig (CTX-009)在二線膽管癌中的2/3期臨床數據。數據顯示,比單獨使用紫杉醇5.3%的客觀響應率,Tovecimig (CTX-009)的客觀響應率達到了17.1%,達到了該項臨床額首要終點。
受此消息推動,公司股價大漲17.89%。
CTX-009是一種雙特異性抗體,可同時阻斷Delta樣配體4(DLL4)和血管內皮生長因子A(VEGF-A)信號通路,這兩種通路對血管生成和腫瘤血管化至關重要。CTX-009的臨床前和早期臨床數據表明,阻斷這兩種通路可在結直腸癌、胃癌、膽管癌、胰腺癌和非小細胞肺癌(NSCLC)等多種實體瘤中發揮強大的抗腫瘤活性。在對已獲批準的抗血管內皮生長因子療法耐藥、且已接受過多重治療的癌癥患者中,已觀察到CTX-009單藥治療所引發的部分緩解(PR)。
COMPANION-002 是該公司正在進行的Tovecimig (以前稱為 CTX-009) 聯合紫杉醇治療晚期膽道癌 (BTC)患者的 2/3 期臨床試驗。該研究招募了 168 名成年患者。
所有患者均在每個 28 天周期的第 1、8 和 15 天接受 80 mg/m2 紫杉醇治療。Tovecimig組患者還在每個 28 天周期的第 1 和 15 天接受 10 mg/kg 托維西米治療。
主要結果顯示:
- 在二線治療的 BTC 患者中,Tovecimig聯合紫杉醇治療(111 名患者中的 19 名)的總體反應率 (ORR) 為 17.1%,其中包括 1 名完全反應,而單獨使用紫杉醇治療的ORR為 5.3%(57 名患者中的 3 名)。
- 對于接受聯合治療的患者來說,ORR 相對改善了11.8%,具有統計學意義(p=0.031)。
- 該研究還顯示了其他療效指標在不同治療組之間的差異,包括接受Tovecimig聯合紫杉醇治療的患者的疾病進展 (PD) 率為 16.2%,而單用紫杉醇治療的患者的疾病進展 (PD) 率為 42.1%。
- Tovecimig 的安全性與先前的研究一致。
COMPANION-002 研究還在進行中,目前用于次要結果測量(包括 PFS、OS 和 DoR)分析的數據尚未成熟。觸發該次要終點分析所需的預定事件數量尚未達到。該公司預計將在 2025 年第四季度報告包含次要終點分析的詳細安全數據。
據估計,美國每年約有 23,000 名患者患有膽道癌。對于約 85% 的 BTC 患者,其腫瘤不含有經批準的靶向療法可操作的突變,目前尚無 FDA 批準的二線治療方法。在這種情況下使用的未標明用于此適應癥的治療組合通常具有 ~5% 或更低的 ORR,患者的中位總生存期約為六個月。
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