2025年4月7日，遼寧大連 —— 上海復星醫藥（集團）股份有限公司（以下簡稱“復星醫藥”）旗下疫苗生物產業化平臺復星雅立峰（大連）生物制藥有限公司（以下簡稱"復星雅立峰"）在遼寧省大連市成功舉辦復星雅立峰2025年度服務商年會和狂犬病防控策略專家研討會暨復星雅立峰凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）產品上市會。會議邀請了預防醫學領域多位權威專家以及復星醫藥疫苗板塊服務商一起見證復星雅立峰凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）上市。該疫苗于2024年3月取得注冊批件，并于2024年底正式開始上市接種。

2025復星雅立峰凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）產品上市會

提供更快保護 領先工藝護航疫苗安全接種

作為復星醫藥在疫苗領域的重要戰略布局，復星雅立峰依托集團全球化研發平臺與產業化優勢，始終聚焦重大傳染病防控需求。復星雅立峰深耕人用狂犬病疫苗領域十余年，此次上市的凍干人用狂犬病疫苗在過去穩定安全使用8年的液體人用狂犬病疫苗的基礎上，進行了更前沿的工藝升級。

復星醫藥集團疫苗事業部總裁張繼國表示：“作為國內首款采用無血清病毒培養工藝的狂犬病疫苗，此次我們新上市的新產品具有六大核心優勢，具備差異化競爭力，為狂犬病暴露后免疫提供了全新解決方案，標志著狂犬病疫苗研發與生產邁入新階段。”

該產品采用目前國內最廣泛用于培養狂犬病疫苗的Vero細胞。據中國食品藥品檢定研究所過往生物制品批簽發數據顯示，Vero細胞狂犬病疫苗在中國批簽發占比約90%1，其重要性不言而喻。中華預防醫學會狂犬病預防控制工作委員會主任殷文武教授對Vero細胞在狂犬病疫苗生產中的作用作出了充分肯定。他表示，“作為世界衛生組織優先推薦的細胞基質，Vero細胞對各種類型的病毒高度敏感，支持不同病毒的生長，特別適用于病毒疫苗的生產。”

更新后的產品采用國際領先的CTN-1株生物反應器片狀載體工藝，成為國內首家實現無血清病毒培養技術規模化應用的企業。相較于傳統工藝，該技術大幅提升細胞培養效率與疫苗效價。中國疫苗行業協會狂犬病防控分會副主任委員黃立嵩教授對復星雅立峰采用的CTN-1株也表達了高度的認可，采訪中他提到：“臨床工作者對于狂犬病疫苗最關心的就是有效性和安全性，有效性這方面，復星雅立峰凍干狂犬病疫苗采用濟南株（即CTN-1株），是中國本地株，和國外分離法國株和分離年份稍早的北京株相比，CTN-1株的本地使用有一定優勢”2。

中國疫苗行業協會狂犬病防控分會副主任委員黃立嵩教授介紹CTN-1株在狂犬病疫苗中的應用

此次新上市的產品采用無明膠、無右旋糖酐、無抗生素和防腐劑的純凈配方，可以系統性降低接種不良反應風險，填補了國內狂犬病疫苗市場空白。對于疫苗生產中使用的輔料來說，《中國藥典》（2020版）中明確說明，動物來源明膠是高風險輔料，國家藥監局專家也表示企業應盡量采用其他凍干保護劑作為替代3；而右旋糖酐比明膠或淀粉更易引起嚴重的過敏反應4。

作為國內首個實現“四無”（無血清、無抗生素、無明膠、無右旋糖酐）的凍干人用狂犬病疫苗，遼寧省疾病預防控制中心主任醫師盧春明認可了該款疫苗對行業的貢獻：“復星雅立峰不僅為行業樹立了新的安全標桿，還推動了關鍵技術與品質上的重大突破。”

在接種上，復星雅立峰凍干狂犬病疫苗同時提供“2-1-1”4針法與5針法兩種接種方案，均通過III期隨機對照臨床試驗（RCT研究，循證醫學金標準）驗證。作為復星雅立峰凍干狂犬病疫苗III期臨床的主要研究者，四川省疾病預防控制中心劉學成教授介紹道：“III期結果顯示，復星雅立峰凍干狂苗2-1-1法首劑接種7天陽轉率高達76.06%，優于作為對照的同類產品的47.81%；兩種程序14天抗體陽轉率均達100%。”5更快建立免疫保護的同時，減少接種次數、降低成本，縮短全程免疫周期，適用于資源有限或依從性較低的地區，擴大使用區域及場景。

接軌國際GMP標準 助力未來疫苗出海藍圖

復星雅立峰生物醫藥類疫苗新生產基地項目按照中國GMP及世界衛生組織GMP要求進行設計和建造，勠力實現工廠的智能化與數字化，提高后續工廠運營效率。該項目已于2024年6月開工，經過9個月的建設，截止日前項目一期內所有單體結構施工均已完成。

該項目是復星醫藥在疫苗產業的重大戰略布局之一，對提升其所在的金普新區、大連市乃至遼寧省生物醫藥產業發展能級具有重大促進作用。本項目全部建成后，可進一步提升新型疫苗研發與產業化能力，開拓更多的創新路徑，豐富產品管線；通過技術和管理上的創新，加速推進產業升級，不斷提升企業在行業內的影響力和競爭力；助力當地的生物醫藥產業高質量發展，在稅收和就業方面承擔更多社會責任，為當地的經濟建設貢獻更多力量。

復星醫藥疫苗事業部高級副總裁、復星雅立峰總經理周蕾女士強調：“項目建成后，可進一步提升復星雅立峰新型疫苗研發與產業化能力，并滿足未來4-5個新產品的產業化落地需求，其中包括二倍體狂苗和多個減毒及其他技術路線的新產品。”

作為中國領先的醫藥健康產業集團，復星醫藥通過10余年培育出復星雅立峰，布局潛力巨大的疫苗產業。未來，復星雅立峰將深耕現有產品，嚴格把控現有流感和狂犬疫苗產品的生產質量關；同時加速新生產基地的建設，推動后續多個新產品的研發進程。與此同時，復星醫藥疫苗事業部也在積極推進疫苗出海進程，逐步打造海外注冊能力，開辟海外市場。并持續發揮產業投資+深度整合運營優勢，加速布局多種技術平臺，力爭實現主流先進技術覆蓋，成為具備國際競爭力，國內疫苗行業第一梯隊的疫苗研發、生產、營銷產業集群。

關于復星雅立峰（大連）生物制藥有限公司

復星雅立峰（大連）生物制藥有限公司成立于2002 年，是專門從事預防性生物制品研發、生產和銷售的高新技術企業，同時也是國家科技計劃生物專項課題的研究基地。2022 年獲大連市制造業百強企業，同年榮獲國家瞪羚企業。公司為上海復星醫藥（集團）股份有限公司旗下的生物疫苗產業化平臺。目前上市產品為凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）和流感病毒裂解疫苗。公司曾獲人用狂犬病疫苗（Vero細胞）研發及應用的科技進步二等獎、流感病毒裂解疫苗研制與產業化的科技進步三等獎，另有三項科技成果被鑒定為國內先進水平。

關于復星安特金（成都）生物制藥有限公司

復星安特金作為上海復星醫藥（集團）股份有限公司旗下疫苗研發、生產核心平臺企業，致力于守護全球家庭健康，堅持以創新研發為核心驅動因素，擁有具有自主知識產權的多價結合體疫苗技術，并擁有國內領先的無諾達病毒Hi5昆蟲細胞系、無彈狀病毒SF9昆蟲細胞系疫苗技術，基于兩大技術創新平臺形成了公司核心競爭力。復星安特金擁有10余項疫苗相關專利，目前在研產品線包括：13價肺炎球菌結合疫苗、24價肺炎球菌結合疫苗、流腦系列疫苗等，其中，13價肺炎球菌結合疫苗（多價結合體）獲得國家重大新藥創制科技重大/四川省重大專項支持。

關于復星醫藥

上海復星醫藥（集團）股份有限公司（“復星醫藥”，股票代碼：600196.SH，02196.HK）成立于1994年，是一家創新驅動的全球化醫藥健康產業集團，直接運營的業務包括制藥、醫療器械與醫學診斷、醫療健康服務，并通過聯營公司國藥控股覆蓋到醫藥商業領域。創立30多年來，復星醫藥植根中國，布局全球，積極踐行“4IN”（創新 Innovation、國際化 Internationalization、智能化 Intelligentization、整合 Integration）的戰略，核心業務已主要覆蓋美國、歐洲、非洲、印度和東南亞等海外市場。目前，復星醫藥已形成開放式、全球化的藥品創新研發體系，聚焦腫瘤（實體瘤、血液瘤）、免疫炎癥等核心治療領域，重點強化抗體/ADC、細胞治療、小分子核心技術平臺，并與產業基金合作布局核藥、RNA、基因治療、AI藥物研發等前沿技術，持續推進創新轉型與創新產品的開發落地，解決未被滿足的臨床需求。面向未來，復星醫藥始終秉持“關愛生命、不斷創新、精益求精、合作共贏”的核心價值觀，以“讓每個家庭樂享健康”為使命，持續提升創新研發和全球運營能力，致力于成為全球領先的醫療創新整合者。

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