創新藥，全速啟航！

近年來，國內創新藥領域火爆非常，創新藥的上市進程重新駛入快車道。

單抗、雙抗、ADC等熱門藥物賽道的研發項目如雨后春筍般不斷涌現，眾多藥企紛紛投身其中。

數據顯示，2024年國內新獲批上市的創新藥數量高達107款，已回升至2020年的水平。

與此同時，人工智能技術也深度融入創新藥研發的輔助工作中，為行業發展注入強大動力。

各大藥企清醒地認識到，在創新驅動的醫藥新時代，若不果斷轉型，極有可能在激烈的市場競爭中被淘汰出局。

在這樣的行業大趨勢下，即便面臨虧損壓力，藥企們依然通過多元化的融資渠道，堅持推進創新藥研發工作。

因此，像信立泰這位慢病領域的“老將”，也重新布局，投身創新藥研發。

實際上，信立泰早在十年前就開始布局創新藥領域。

2012年，公司從艾力斯引進高血壓1.1類新藥阿利沙坦酯（信立坦）,后又收購成都金盟和蘇州金凱，搭建海內外的新藥研發平臺。

然而，此前信立泰的創新藥業務一直不溫不火，直到遭遇集采沖擊，才開始全力奮進,直至近幾年終于在創新藥領域嶄露頭角。

集采施壓，創新求變

信立泰，曾經紅極一時的“仿制藥藥王”。

在2001年，信立泰便向國內市場推出大單品——硫酸氫氯吡格雷片（泰嘉），它是醫藥巨頭賽諾菲旗下波立維的首仿藥。

這款藥物主要用于心臟支架手術后，防止血液在支架附近凝結，通常需要患者連續服用12個月甚至更久，具有剛需性。

在波立維于國外上市的第二年，信立泰就果斷啟動仿制藥研發工作,搶在波立維之前于國內上市，得以享受與原研藥時長一致的八年專利保護期。

與此同時，信立泰也借助本土制藥所具備的價格優勢，讓泰嘉快速滲透到大小醫院，使得泰嘉的年度銷售峰值一度超30億元，有力推動了信立泰業績的騰飛。

但成也泰嘉，敗也泰嘉。

集采大刀驟然落下，一切從頭來過。

2019-2020年，信立泰的大單品泰嘉以及醫療器械冠脈支架，在連續集采中接連流標。

這一挫折致使信立泰大量市場份額瞬間喪失，業績遭受沉重打擊，公司營收與凈利潤連續兩年下滑。

尤其在2020年，公司凈利潤更是急劇縮水，僅剩0.61億元，低至谷底。

好在信立泰及時調轉方向。

2020年開始，公司通過砍掉冗余管線大力回籠資金，并且積極擁抱集采。僅在第五批集采中信立泰就有4個產品成功中標，逐步重回業績增長軌道。

到2024年,信立泰實現營業收入40.12億元，同比增加19.22%；凈利潤6.02億元，同比增加3.71%。

經此一役，公司也深刻意識到打造新爆款產品的重要性，開始向創新藥領域傾斜資源，加快轉型步伐。

聚焦研發，重塑優勢

近年來，信立泰極為重視創新研發，研發資金也持續攀升，維持在高位。到2024年，公司研發投入已高達10.17億元，占總營收的25.35%。

值得一提的是，信立泰研發投入占比曾一度突破30%，趕超恒瑞!

并且，公司的研發投入資本化比例也很高，長期維持在50%以上，甚至遠超恒瑞醫藥、復星醫藥等行業龍頭企業。

通常而言，到了研發后期、落地可能性較大的研發項目才會進行研發投入資本化。這也間接表明，信立泰的在研產品落地并上市的可能性較高。

一分耕耘，一分收獲。

自2022年以來，信立泰共獲批了5款產品，其中3款產品于2024年獲批。其適應癥也主要聚焦在糖尿病、高血壓、慢性心衰等慢性病領域。

2024年年報顯示，信立泰當前在研項目共計103項，涵蓋化學藥71項（含48個創新項目）、生物藥20項（含15個創新項目）以及醫療器械領域12項，三個重點項目已提交上市申請。

其中，S086（沙庫巴曲/阿利沙坦）作為全球第二款、國內第一款自主研發的ARNI（血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑）創新藥，有望于2025年獲批上市。

此外，S086針對慢性心衰的適應癥已進入臨床三期試驗階段，若進展順利，有望進一步提升公司業績。

錨定慢病，開拓千億藍海

觀察信立泰的轉型管線可以發現，其核心聚焦于心血管慢病領域，并逐步向抗腫瘤、降血糖、骨科、抗感染等重點領域拓展。

因此，短期內，公司的增長仍主要由慢病類的創新藥物驅動。

當下，受人口老齡化不斷加劇、生活壓力增大等因素影響，高血壓、心臟病等慢性疾病的患病率也在不斷攀升。

以高血壓為例，據統計，目前我國成人高血壓患病率約為27.9%，高血壓患病人數近3億人。這意味著，每五個成年人中，可能就有一人患有高血壓,很是恐怖！

同時，慢性疾病患者通常需要長期服藥，因此國內慢性病藥物市場前景極為廣闊。

據預測，到2025年，國內慢性病藥物市場規模將突破1300億美元！

面對規模高達千億的巨大市場空間，信立泰憑借創新藥的逐步商業化落地，有望搶占一定的市場份額。

小結

當前，信立泰旗下諸如泰嘉等這樣的大品種仿制藥，已順利完成首次集采及二次續約。至此，集采對公司整體業績的負面影響已基本消除。

與此同時，信立泰持續深耕慢病領域，堅定不移地投入創新研發。

隨著針對降血壓、心衰治療的S086等新產品陸續上市，面對規模達千億的慢性病藥物市場，信立泰有望分得一杯羹。