《中國化妝品》雜志 | 何欣洋

上周（4月7日-4月13日），國家藥監局發布本年度第12號公告，通告28批次化妝品不合格。在這些不合格化妝品中，約三成來自賓館、酒店、民宿或洗浴中心，防腐劑超標的洗護、洗漱用品會對身體造成直接傷害，劣質洗護發產品可能刺激頭皮，造成瘙癢、皮屑，還可能影響皮脂腺的正常生理功能、影響代謝等；劣質沐浴露可能會造成皮膚過敏；而劣質牙膏則無法有效清理口腔，易造成細菌滋生。正值春夏之交的出游高峰，氣候溫濕多變，人體皮膚屏障易受外界環境影響，化妝品安全問題更需警惕。部分酒店民宿為壓縮成本采購“三無”洗護產品，建議入住時檢查產品是否標注完整生產企業、備案號及使用期限。

國家藥監局通報28批次化妝品不合格

酒店、賓館、民宿成“重災區”

2025年4月7日，國家藥監局發布2025年第12號通告。在2024年國家化妝品抽樣檢驗工作中，經青海省藥品檢驗檢測院等單位檢驗，28批次化妝品不符合規定，其中海藻面膜7批次，發用產品9批次。

值得注意的是，有8批次不合格產品的被抽樣單位為賓館、酒店、民宿或洗浴中心，且不合格產品多為洗發液與沐浴露，不合格原因集中于“甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物（甲基氯異噻唑啉酮：甲基異噻唑啉酮為3:1）”（即卡松）超標，該物質的規定要求標準值應該≤0.0015，但在此次抽檢結果中，多數洗化產品的檢驗結果超過固定要求的1-4倍。

這些產品中，有兩批次牙膏不合格，其中由廣州益口伢口腔用品有限公司備案、廣東省九科生物科技有限公司生產、某阿里巴巴網店售賣的億口伢脫敏護齒牙膏（留蘭薄荷香）（批號為20240308）菌落超標近700倍，消費者應自查，立即停用該批次產品。（國家藥品監督管理局）

一年內將N家化妝品企業“拉下水”

到底誰是“李茂明”？

2025年4月12日，廣州市花都區市場監督管理局對廣州珍顏堂醫藥生物科技有限公司予以行政處罰。該企業于2023年11月2日提供2kg料體和1kg卷膜給李茂明（未取得化妝品生產許可）并委托李茂明灌包生產涉案“水植莎煥顏瑩潤植萃水（標稱限用日期：20261103，備案人/生產企業：廣州珍顏堂醫藥生物科技有限公司，凈含量：5g）”400包，其中6包已被當事人用于測試試驗，94包由當事人銷毀，300包被監管部門扣押，廣州市花都區市場監督管理局對廣州珍顏堂醫藥生物科技有限公司罰款5萬元。

栽在該無資質個人身上的企業不止一家。2024年11月，廣州雨蝶化妝品有限公司被合計罰沒近37萬元。該企業生產了754kg“晶珠本草○R沙棘舒緩睡眠面膜”半成品，后將半成品發往李茂明處，在未取得相應化妝品生產許可的情況下進行灌裝加工。

2024年12月1日，廣州中櫻化妝品有限公司因私自將受委托30萬條的原料灌裝工序生產訂單（YESSCA睡眠面膜），委托給了未取得相應化妝品生產許可的個人（李茂明）進行灌裝，被監管部門合計罰沒款約44萬元。

據《中國化妝品》雜志查找整理，在李茂明所在地址完成產品灌包的公司還有廣州諾德麗詩化妝品有限公司（于2024年7月1日被罰沒12.3萬元）、廣州樂蜂化妝品有限公司（于2024年5月13日被罰沒10.5萬元）、廣州盛欣化妝品有限公司（于2024年6月11日被罰沒12.8萬元）等，罰款數額均超10萬元。（信用廣州）

人參、黑靈芝、五倍子哪里來的？

廣州一企業被罰2.3萬元

2025年4月12日，廣州彰彩保健化妝品有限公司被監管部門予以行政處罰。根據線索顯示，廣東省藥品監督管理局審評認證中心的檢查組于2024年11月6日至7日對廣州彰彩保健化妝品有限公司進行檢查，發現未能提供現場抽查的化妝品產品①“彰彩焗油染發霜(中棕)1劑料體，生產批號:ZC2024110304R，配料日期:2024/11/03”②“彰彩焗油染發霜板栗子色1劑料體，生產批號:ZC2024110305R，配料日期:2024/11/03”使用的3個原料①“人參(PANAXGINSENG)提取物，批號:23051102S”②“黑靈芝(GANODERMAATRUM)提取物，批號:2022081603S”③五倍子(GALLARHOIS)提取物，批號:22081303”的原料實物、購買相關票據、入庫記錄、使用記錄等，無法確認上訴原料是否投入生產等6項不符合規定情形，檢查結果為實際生產質量管理體系存在嚴重缺陷，不符合要求。經查明，該企業未按照化妝品生產質量管理規范的要求組織生產化妝品，被廣州市白云區市場監督管理局予以2.3萬元罰款。（廣州市市場監督管理局）　

未檢驗“泡沫”項、未建立微生物檔案

重慶一化妝品公司被罰

2025年4月11日，重慶市藥品監督管理局發布一則行政執法案件信息：蜀草集生物醫藥科技（重慶）有限公司因未按照化妝品生產質量管理規范的要求組織生產化妝品，被罰沒3.15萬元。據悉，該公司生產町美集草本植物洗發露未按成品檢驗操作程序的規定對“泡沫”項進行檢驗。該行為違反了《化妝品監督管理條例》第二十九條第一款和第三十一條第二款的規定。此外，該企業未對微生物檢驗員建立健康檔案，行為違反了《化妝品監督管理條例》第三十三條的規定。（重慶市藥品監督管理局）

被查出12條不符生產質量管理規范問題

企業產品質量難保證

2025年4月10日，廣州儲力生物科技有限公司因存在未按規定執行檢驗管理制度等問題，生產質量涉嫌存在嚴重缺陷，被進行立案調查。經查明，2024年11月27日廣東省市場監督管理局檢查組到當事人經營場所檢查，根據檢查情況制作《化妝品企業監督檢查記錄》，當事人予以確認。檢查組共發現12條不符合生產質量管理規范的問題并出具《化妝品生產企業檢查綜合評定報告》（編號：220240442）。該企業存在實際生產質量管理體系存在嚴重缺陷，不符合要求。2024年1月22日，該企業生產了“自然物語山茶花氨基酸香氛護發素”（批號：2024012201）產品500瓶，2024年12月9日，該批次產品因菌落總數不符合規定已被作出行政處罰并沒收違法所得（穗云市監處罰〔2024〕2428號），其原備案已注銷并重新備案。監管部門決定此次對當事人罰款1萬元。（廣州市市場監督管理局）

未經許可經營醫療器械

浙江平陽一化妝品店被罰

2025年4月9日，浙江省平陽縣陳伶俐化妝品店未經許可從事第三類醫療器械經營活動，違反了《醫療器械監督管理條例》第四十二條第一款之規定，依據《醫療器械監督管理條例》第八十一條第一款第三項之規定，平陽縣市場監督管理局決定對該化妝品店作如下處理：沒收13片生產批號為B24031701的水呼吸軟性親水接觸鏡；沒收4片生產批號為24090901的水呼吸軟性親水接觸鏡并處以罰款1萬元。（浙江政務服務網）