GMP認(rèn)證合規(guī)新標(biāo)桿，柏斯頓自控助力制藥行業(yè)智能化管理

在醫(yī)藥行業(yè)，GMP（Good Manufacturing Practice，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）是確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量和安全的關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)。GMP不僅要求生產(chǎn)環(huán)境符合嚴(yán)格的潔凈標(biāo)準(zhǔn)，還對(duì)人員通行、數(shù)據(jù)完整性和設(shè)備安全提出了極高的要求。

在這一背景下，成立于1988年的國產(chǎn)樓控品牌公司-柏斯頓，憑借在ALCOA+（Attributable、Legible、Contemporaneous、Original、Accurate等數(shù)據(jù)完整性原則）上的深厚積累，以及在傳感器性能、系統(tǒng)集成和定制化服務(wù)方面的領(lǐng)先優(yōu)勢，持續(xù)為制藥企業(yè)打造符合國際標(biāo)準(zhǔn)的智能化管理系統(tǒng)。

與傳統(tǒng)自動(dòng)化方案提供商相比，柏斯頓自控不僅設(shè)備精度更高、響應(yīng)更快，而且更注重系統(tǒng)的開放性和兼容性，能夠無縫集成至客戶現(xiàn)有IT架構(gòu)中，真正做到降本增效、快速合規(guī)。

數(shù)據(jù)完整性，柏斯頓自控的核心優(yōu)勢

1. 高精度測量

– BP30 嵌入式差壓變送器

– 具備 ±0.5%FS 的超高精度

– 確保無塵室壓差控制精準(zhǔn)可靠，防止交叉污染

2. 全程可追溯

– 設(shè)備支持 RS-485 MODBUS 通信協(xié)議

– 可實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)采集和日志存儲(chǔ)，滿足GMP對(duì)數(shù)據(jù)記錄的可追溯性要求

3. 智能防護(hù)

– 采用不銹鋼材質(zhì)，符合潔凈環(huán)境要求

– 具備防腐蝕、防潮設(shè)計(jì)，確保長期穩(wěn)定運(yùn)行

4. 自動(dòng)校準(zhǔn)

– BP30具備自動(dòng)機(jī)械清零功能

– 減少人為誤差，確保數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)準(zhǔn)確

5、文丘里方案：區(qū)域平衡與偏移控制

– 響應(yīng)速度快至1秒，確保穩(wěn)定的氣流管理

實(shí)踐驗(yàn)證，超百家藥企的共同選擇

柏斯頓自控憑借其在行業(yè)內(nèi)36年來的經(jīng)驗(yàn)打造穩(wěn)定可靠的產(chǎn)品，已在百家制藥企業(yè)成功應(yīng)用，涵蓋生物制藥、無菌生產(chǎn)、疫苗研發(fā)等多個(gè)高標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)。以下是部分核心應(yīng)用場景：

1. 潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測

– BD30-S-Pro 空氣流速變送器

– 可精準(zhǔn)監(jiān)測潔凈區(qū)空氣流速

– 響應(yīng)時(shí)間快至0.5s，確保生產(chǎn)環(huán)境符合GMP要求

2. 門禁與人員通行控制

– 結(jié)合智能控制系統(tǒng)

– 實(shí)現(xiàn)跨區(qū)域管理，一卡通行，多門互鎖，確保人員流動(dòng)的可控性

3. 無縫對(duì)接制藥MES系統(tǒng)

– 提供完整的API接口

– 可輕松對(duì)接企業(yè)現(xiàn)有的制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES），提升整體管理效率

適用于高純制造環(huán)境

在高純制造環(huán)境中，精準(zhǔn)的壓力控制與高換氣率至關(guān)重要，但高昂的運(yùn)營成本可能影響企業(yè)效益。柏斯頓自控的智能系統(tǒng)可在確保目標(biāo)環(huán)境穩(wěn)定的同時(shí)，提供高度靈活的空間管理能力。

1. 靈活的空間用途調(diào)整

– 可快速重新配置空間用途，提高生產(chǎn)適應(yīng)性

2. ISO級(jí)別與環(huán)境質(zhì)量參數(shù)監(jiān)測

– 依據(jù) ISO: GB19489 GB50346 GB50447 GB14925標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)行空氣交換管理，確保潔凈室符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

3. 可靠的壓力級(jí)聯(lián)控制

– 可在不同區(qū)域間穩(wěn)定傳遞壓力

– 無需頻繁重新平衡或調(diào)整系統(tǒng)，降低運(yùn)行偏差

結(jié)語

面對(duì)日益嚴(yán)格的GMP認(rèn)證要求，制藥企業(yè)需要更加智能化、自動(dòng)化的解決方案。柏斯頓自控憑借卓越的產(chǎn)品質(zhì)量、深厚的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和對(duì)數(shù)據(jù)完整性的極致追求，已成為醫(yī)藥行業(yè)值得信賴的合作伙伴。

未來，柏斯頓公司將持續(xù)創(chuàng)新，為更多藥企提供高效、安全、合規(guī)的智能化解決方案，助力全球醫(yī)藥行業(yè)邁向更高標(biāo)準(zhǔn)。歡迎聯(lián)系我們，獲取您的個(gè)性化合規(guī)升級(jí)方案。