近年來，寡核苷酸藥物發(fā)展迅猛，目前已有20款藥物上市，適應(yīng)癥從罕見病拓展到"三高"等常見病。作為新型藥物分子，其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)（分子量大、極性大、較高負(fù)電荷）使其藥代動(dòng)力學(xué)特征與小分子藥物不同。代謝及代謝產(chǎn)物鑒定是寡核苷酸藥物研發(fā)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，貫穿結(jié)構(gòu)優(yōu)化（遞送方式、穩(wěn)定性）、藥代/毒代動(dòng)力學(xué)、毒理學(xué)及臨床安全性研究等全過程。由于其分子特性特殊，寡核苷酸藥物在代謝研究中面臨著獨(dú)特挑戰(zhàn)，包括體內(nèi)外模型選擇、樣品前處理、LC-MS分析和結(jié)構(gòu)表征等各個(gè)環(huán)節(jié)。

4月17日下午3點(diǎn)，藥明康德測試事業(yè)部藥性評價(jià)部副主任施立琦博士將做客藥明直播間，與大家分享寡核苷酸藥物代謝產(chǎn)物的分析鑒定技術(shù)。歡迎大家的參與！

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主題：寡核苷酸藥物的代謝產(chǎn)物分析與鑒定

主講人：施立琦 博士 藥明康德測試事業(yè)部藥性評價(jià)部副主任

時(shí)間：2025年4月17日，15:00 – 16:00

SPEAKER PROFILE

施立琦 博士

施立琦博士于2018年6月加入藥明康德測試事業(yè)部藥性評價(jià)部，目前在代謝產(chǎn)物鑒定團(tuán)隊(duì)擔(dān)任副主任級高級研究員，主要負(fù)責(zé)新分子藥物的代謝變化分析研究，包括ADC藥物的從大分子層面的DAR值變化到小分子代謝層面的游離毒素代謝分析、寡核苷酸藥物代謝，并主要負(fù)責(zé)新員工的代謝產(chǎn)物鑒定的基礎(chǔ)培訓(xùn)。

施立琦博士于2007年本科畢業(yè)于北京大學(xué)化學(xué)系，2013年在中科院上海微系統(tǒng)所獲得博士學(xué)位，具有十余年化學(xué)功能材料的研究和質(zhì)譜表征經(jīng)驗(yàn)。

關(guān)于藥明康德藥性評價(jià)部

藥性評價(jià)部是測試事業(yè)部旗下主要負(fù)責(zé)體內(nèi)、體外藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究的業(yè)務(wù)部門。在中國（上海、蘇州、南京和南通）和美國（新澤西）均設(shè)有研發(fā)中心，提供從早期篩選、臨床前開發(fā)、到臨床研究階段的綜合型藥代動(dòng)力學(xué)服務(wù)。研究內(nèi)容包括體外吸收、分布、代謝和排泄（ADME）研究，體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)研究，藥物相互作用，代謝產(chǎn)物鑒定（體內(nèi)外生物轉(zhuǎn)化），放射性同位素標(biāo)記合成，定量放射性自顯影研究，人體放射性物質(zhì)平衡，代謝產(chǎn)物安全性評價(jià)以及Non-GLP生物分析等。

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