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云南省藥品檢定研究院專家蒞臨圣科藥業開展藥品質量檢查指導工作

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為進一步加強藥品生產質量監管,保障大眾用藥安全,3月18日,云南省食品藥品檢定研究院民族藥與天然藥物研究所專家蒞臨云南圣科藥業開展了藥品質量檢查與技術指導工作,重點圍繞檢驗標準和現場檢驗難點進行指導,助力企業筑牢藥品安全防線。

圣科藥業相關負責人向專家一行簡要介紹了企業的發展歷程、生產經營情況及質量管理體系建設情況。他表示,企業始終秉承好醫生藥業集團“做好人,制好藥”的企業理念,嚴格按照藥品生產質量管理規范要求,并建立健全質量管理體系,堅持科技創新持續提升藥品質量管控水平。



檢查期間,省食品藥品檢定研究院專家深入圣科藥業生產車間、質檢中心等,通過聽取匯報、查閱參觀、現場檢查、詢問交流等方式,全面細致審核了“丹莪婦康煎膏”、“香果健消膠囊”、“田七痛經膠囊”、“余麥口咽合劑”等產品的內控標準。針對丹莪婦康煎膏中芍藥苷含量測定以及現場觀摩實驗人員進行“配胃復蘇對照品實驗”,并對實驗操作細節提出優化建議,包括對照品稱量精度、超聲處理參數設置及色譜柱維護等環節的改進措施,同時還對液相色譜儀內部工作原理一些會遇到問題進行了舉例講解。



省藥品檢定研究院專家對圣科藥業的質量管理公眾給予了充分肯定,同時對企業提出了諸多寶貴意見建議。此次省藥品檢定研究院專家一行的蒞臨,對圣科藥業的質量建設工作起到了積極的推動作用。未來,圣科藥業將以此為契機,繼續秉承好醫生藥業集團“做好人,制好藥”的企業理念,不斷加強質量管理體系建設,為人民群眾健康和醫藥健康事業的高質量發展貢獻力量。

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