2025年的國際貿易棋盤風云驟變,美方對華關稅政策反復橫跳,4月23日特朗普突然釋放“降稅”信號,而中方始終保持“堅決反制”的堅定立場。在這場沒有硝煙的商戰中,正熙生物向所有合作伙伴發出鄭重承諾:
無論國際關稅如何波動,我們全線產品價格保持穩定,通過供應鏈優化與成本嚴控,為合作伙伴筑牢經營防線,讓技術創新普惠民生。
正熙國產化方案的核心優勢
正熙生物RUO流抗產品的六大核心優勢
1.抗體標記定制化,部分指定產品試用裝等你call
正熙生物針對抗小鼠CD4、CD8、CD19、B220、Ly6G、F4/80等抗體,抗人CD45RA、CD45RO、CCR7、CCR6、CD41、CD62等抗體,均能進行定制化標記,如FITC、RPE?、APC、PECy?7、PerCPCy?5.5等熒光標記,并免費提供優選配色方案,部分產品還能提供小包裝試用裝,歡迎致電400-8019-029咨詢并進行產品試用,正熙專業團隊為您提供流式導航服務。
2.原料自研,成本直降
自主研發近300余種抗體原料,開發近3000余種流式熒光抗體,常用可標記熒光配色包括 FITC、RPE?、PECy?7、APC、APCCy?7、PECy?5、Pacific Blue?、PerCPCy?5.5、APCAF?700、ZXFluor?500等,產品成本優勢明顯,生產成本大大降低,價格為進口品牌的 70%。
純抗原料優勢:
a.雙引擎驅動,重構單抗天然構象:
正熙基于CHO-K1細胞的單抗重組表達系統,無血清培養基化學成分明確;重組單抗能夠獲得更好的糖基化修飾、唾液酸化修飾等翻譯后修飾,使重組單抗具備與天然抗體更相近的構象。
b. 純度黃金標尺,國際檢測背書:
正熙單抗樣品,使用國際通用檢測方法驗證絕對純度,SEC-HPLC圖譜分析顯示:單抗純度高達99%以上;還原CE-SDS檢測結果表明,單抗樣品輕鏈+重鏈的峰面積百分比高達98.5%以上。
CD3單抗樣品的SEC-HPLC代表圖譜
抗CD3單抗樣品的還原CE-SDS代表圖譜
c. 生產穩定性高,精益制造硬實力:
還原SDS-PAGE顯示正熙單抗樣品重輕鏈條帶明確清晰,且具備良好的批間一致性。
3. 具備完善的抗體研發生產產業鏈,完整的專利與知識產權布局
通過雜交瘤,單B細胞篩選,AI抗體序列優化等技術(授權發明專利ZL201911076644.8,ZL202010824126.6,ZL202011368719.2等)自主研發,培養,生產抗人,抗鼠單克隆抗體,使用無動物源生產體系不斷優化生產工藝。通過近8年的積累,正熙生物積累了一系列定點熒光素,熒光蛋白,及復合染料的制備與標記工藝(授權發明專利ZL202011368522.9,ZL202010279571.9等),生產的產品具備全研發生產工藝鏈條專利保護,不具備法律合規風險,并且生產產品與進口產品性能一致。
4.極速響應,供貨零壓力
關稅政策導致國際物流周期延長,而正熙生物依托自主研發優勢及智慧物流體系,實現現貨24h內發貨,期貨一周內測試完發貨,有效避免實驗進度停滯。
5 質量無憂,數據可重復
正熙產品已與國際廠商進行頭對頭測試,質量與海外品牌一致,某些指標甚至更優,批次間信號穩定。生產產品已在數百家終端銷售。
6. 靈活規格選擇,助力科研降本增效
提供多種規格選擇(25人份/100人份/500人份)、多種熒光標記選擇(詳見上文),既可降低試錯成本,高效探索實驗;又可平衡用量與成本,滿足日常需求;更能大包裝直接選購,再次降低大量重復實驗成本。正熙爭取讓客戶的每一分科研經費都花在刀刃上!
以下為正熙RUO科研流式抗體部分特色抗體產品Catalog:
a.人外周血T淋巴細胞分化亞群檢測:
圈門邏輯:建立SSC和CD45圈出淋巴細胞Lym,在Lym門下建立SSC和CD3圈出CD3+細胞;在Lym門下建立CD3和CD4圈出CD3+CD4+細胞;在CD3+CD4+門下建立CD45RA和CCR7,圈出CD45RA+CCR7+陽性細胞;在Lym門下建立CD3和CD8圈出CD3+CD8+陽性細胞;在CD3+CD8+門下建立CD45RA和CCR7,圈出CD45RA+CCR7+陽性細胞
b.人外周血血小板功能檢測:
圈門邏輯:建立SSC和FSC圈出血小板物理門PLT;在PLT門下建立CD41和CD61門,圈出CD41+CD61+細胞;在PLT門下建立CD42a和CD42b門,圈出CD42a+CD42b+細胞;在CD41+CD61門下,圈出CD62P+細胞
c.小鼠脾臟TBNK檢測:
圈門邏輯:側向散射(SSC)和前向散射(FSC)參數對脾細胞進行圈門,去除粘連細胞,然后進行單一細胞圈門;采用死活染料及CD45+對活性良好的CD45+細胞進行下游分析;從CD45+圈門,用于鑒定CD19+的B細胞,TCRαβ+的T細胞,從TCRαβ+圈門,用于鑒定TCRαβ+CD4+的T細胞和TCRαβ+CD8+的T細胞,從TCRαβ-CD19-圈門,用于鑒定CD49b+NK1.1+的NK細胞
流式圖檢測相關試劑信息如下表:
正熙生物IVD流式熒光抗體產品
除了RUO流式抗體產品外,正熙IVD流式產品具備以下優勢
1.原料自研自產,具備知識產權與合規溯源體系,成本直降
與大部分IVD廠家采購進口大包裝試劑分裝后銷售的模式不同,正熙生物自主研發在售CD抗體,用于免疫細胞亞型及功能分析,炎癥及腫瘤監測與白血病淋巴瘤診斷,試劑產品成本優勢明顯,生產成本大大降低,價格較海外品牌大幅度降低,企業立志于為臨床提供性價比最優的流式抗體產品。
進口品牌Biolegend, BD Bioscience及eBiosicence明確法規其流式抗體試劑僅供終端客戶使用,不得用于臨床及其他商業用途。此外由于抗體來源及溯源問題,采購進口品牌大包裝產品分裝后銷售不僅存在專利侵權風險,還存在來源溯源的合規風險。正熙生物的IVD產品具有充分的自主知識產權與溯源體系,不具備相關法律風險。
2.具有合規完善的GMP生產體系—體系通過GB/T 42061-2022 idt ISO 13485:2016質量管理體系認證
GB/T42061-2022 idt ISO13485:2016
3.具有100多項流式產品1類備案證及2類醫療器械注冊證
產品性能與進口產品一致,貨期短,充分控制批間差,已在數十家醫療終端銷售,產品性能獲得客戶高度好評。正熙生物承諾臨床正式發貨銷售產品與試用產品性能及批間表現完全一致。
以下為正熙IVD流式部分特色抗體產品Catalog:
流式第三方醫學特檢服務
正熙ICL流式特檢服務具備以下優勢
1.全產業鏈布局,保障供應穩定,規避關稅成本壓力
正熙生物構建了“原料+試劑+儀器+終端醫檢實驗室”四位一體的全產業鏈生態平臺,實現免疫細胞診斷流式生態平臺,從上游原材料到終端檢測服務的完整閉環。
核心原料自主可控,國產化設備配套,終端檢測高效協同,在貿易政策多變的環境下,仍能保障客戶檢測項目的成本可控、供應可靠、交付高效。
2.檢測覆蓋多疾病領域,滿足臨床多元需求
正熙ICL醫學檢驗實驗室提供全面、精準的流式檢測服務,覆蓋腫瘤、血液病、自身免疫病、傳染病、神經免疫、干細胞衰老、生殖健康等關鍵領域,滿足臨床診斷與藥物研發需求。
以技術創新驅動精準醫療,為臨床提供高效、可靠的流式檢測解決方案。
3.嚴格室間質評體系保障,檢測結果精準可靠
正熙醫學檢驗實驗室以流式細胞術為核心,同時開展常規檢驗及其他特殊檢測項目,構建了完善的檢測技術平臺。目前已經建立完善的室間質量評價體系,正按照 CAP Checklist、ISO15189:2022 標準的要求實行全面的質量管理,配置有多臺流式細胞儀、熒光定量 PCR 儀、數字 PCR 儀、全自動免疫分析儀、全自動生化儀、切片機等國際一流的醫學檢驗設備和高精尖儀器。
從樣本采集到報告發放,實驗室嚴格執行SOP規范,所有檢測項目均可確保結果的準確性、可比性和可追溯性。我們以“零缺陷”為目標,持續優化質量管理體系,為每一份檢測報告負責!
以下為正熙ICL流式部分特色檢測服務Catalog:
攜手并進,共創未來
面對關稅風暴的持續沖擊,我們深知,只有團結協作、互利共贏,才能共克時艱。
高壓之下,正熙生物持續創新突破,致力于為科研創新、臨床轉化、醫學檢驗提供一體化解決方案,助力客戶在基礎研究、藥物開發和精準醫療領域取得突破性進展。
我們誠摯邀請更多合作伙伴加入我們的行列,共同探索國產化替代的新路徑。正熙生物將秉持開放合作的理念,以更加優質的產品、更加貼心的服務,與您攜手并進,共創美好未來。
正熙生物愿做您堅實的后盾,用實際行動詮釋“國產力量”的魅力。讓我們攜手破局,迎接更加輝煌的明天!
正熙核心團隊由創始人張洋博士領銜,其擁有加州大學舊金山分校(UCSF)免疫學博士學位及耶魯大學工商管理與醫療管理雙碩士學位,師從著名免疫學家,美國科學院院士,藝術與工程院院士 JasonCyster,團隊兼具科研深度與商業化經驗,曾獲浙江省海外引才計劃(浙江省千人計劃)、浙江省錢江人才計劃、上海市東方英才青年創業人才、湖州市十大杰出青年等多項榮譽,牽頭及參與5項流式行業團體標準制定。
正熙生物的智能化及指數化單抗平臺項目,為浙江省湖州市莫干山國家高新區重點項目,公司已入選國家高新技術企業、浙江省專精特新中小企業、浙江省科技型中小企業、省級高新技術企業研發中心、省千創業項目等。自成立以來,正熙生物得到政府及眾多專業機構的高度認可,先后獲得上市企業東方生物,湖州市城投集團,頭部市場化投資公司復聚資本,匯譽資本、華睿資本等戰略投資。目前已經積累諸多RUO科研終端客戶、IVD醫院醫療客戶、ICL客戶終端。
作為流式國產化替代的創新型生物科技企業,正熙生物具備高通量細胞培養、抗體制備、抗體純化、抗體偶聯四大核心技術平臺,聚焦流式熒光檢測領域,從抗體原料制備、科研試劑、診斷試劑儲備等“核心卡脖子”難點上,始終致力于創新驅動發展,為全球客戶提供高品質的生物技術產品與服務。
在未來的日子里,我們將繼續秉承“科技引領未來,服務創造價值”的企業宗旨,與您一起,書寫屬于我們的輝煌篇章。
浙江湖州(生產研發中心):浙江省湖州市德清縣阜溪街道長虹東街926號1幢3樓,3幢3樓、3幢4樓(莫干山國家高新區)
杭州(第三方醫學檢驗中心):浙江省杭州市余杭區良渚街道金家渡路112號6號樓1層
上海(營銷中心):上海市長寧區遵義路150號虹橋南豐城C座902室
商城官網:www.zxbiotech.cn
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