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CCPCC 2025丨ASCVD血脂管理“雙達(dá)標(biāo)”,聯(lián)合用藥是關(guān)鍵

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心血管疾病如今已躍升為我國城鄉(xiāng)居民的頭號“健康殺手”,血脂異常作為影響心血管疾病發(fā)生與進(jìn)展的關(guān)鍵因素之一,其管理的重要性不言而喻[1]。2025年4月26日,在第十四屆胸痛中心大會(CCPCC2025)聯(lián)合降脂專題會上,浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院王建安院士、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院陳楨玥教授、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院嚴(yán)曉偉教授以及山東省千佛山醫(yī)院高梅教授,圍繞如何為ASCVD患者選擇更合適的血脂管理方案,展開了熱烈而深入地探討。

王建安院士:強(qiáng)化聯(lián)合降脂&提升提從性,助力患者血脂管理“雙達(dá)標(biāo)”

對于ASCVD患者而言,長期有效的血脂管理是預(yù)防心血管事件發(fā)生的關(guān)鍵。國內(nèi)外指南一致推薦LDL-C作為ASCVD血脂管理的首要靶標(biāo)[1]。新版《中國血脂管理指南》建議,對于極/超高危LDL-C必須要滿足目標(biāo)值與降幅的“雙達(dá)標(biāo)”,且降脂藥物的聯(lián)合應(yīng)用是血脂管理的基本趨勢及重要策略。王建安院士指出,對于大部分患者而言,僅依靠他汀單藥治療[2],難以滿足LDL-C“雙達(dá)標(biāo)”的需求[3]。雖然近年來血脂管理領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物層出不窮,但是經(jīng)典藥物的應(yīng)用仍是臨床實踐的重要選擇,像他汀+依折麥布的聯(lián)合應(yīng)用,療效與安全性已獲得多年的臨床實踐驗證,而降脂單片復(fù)方制劑如依折麥布阿托伐他汀鈣片的上市,一日一片的簡化用藥方式,更有助于進(jìn)一步提升患者的用藥依從性,促進(jìn)更多患者的血脂管理達(dá)標(biāo)。


王建安院士開場致辭

陳楨玥教授:起始聯(lián)合,盡早達(dá)標(biāo)

新版《中國血脂管理指南》強(qiáng)調(diào)LDL-C要滿足“雙達(dá)標(biāo)”需求,即LDL-C<1.4 mmol/L或1.8 mmmol/L,且較基線降低幅度>50%[1]。相關(guān)研究顯示,若LDL-C不達(dá)標(biāo),主要心血管事件和主要冠脈事件風(fēng)險顯著升高[6]。同時,當(dāng)LDL-C降幅超過50%時,不僅可以顯著降低心血管事件發(fā)生風(fēng)險,還可以實現(xiàn)動脈粥樣硬化斑塊的逆轉(zhuǎn)[7]。因此,LDL-C降幅>50%是降脂目標(biāo)的必要條件之一。

陳教授指出,LDL-C的心血管危害是具有累積效應(yīng)的,隨著累積暴露增加,斑塊負(fù)荷和心血管風(fēng)險也隨之顯著增加[8]。2024年ESC會議發(fā)布的橫斷面研究分析顯示,LDL-C累積暴露早期即影響動脈功能,需要盡早且持續(xù)降低LDL-C[9-10]。這些研究分析結(jié)論與冠心病預(yù)防中的疾病軌跡顯示是一致的,即盡早聯(lián)合,能夠延遲冠脈事件發(fā)生,帶來盡早獲益[11]。


陳楨玥教授演講

歐洲共識在2022年就首次提出了“起始聯(lián)合”的概念,強(qiáng)調(diào)ACS患者起始就應(yīng)聯(lián)用他?。勒埯湶糩12]。PRECISE-IVUS研究證實,PCI術(shù)后患者起始聯(lián)合依折麥布和阿托伐他汀進(jìn)行降脂治療,可顯著逆轉(zhuǎn)冠狀動脈斑塊[13]。RACING研究數(shù)據(jù)顯示,對于ASCVD患者,使用依折麥布聯(lián)合中等強(qiáng)度他汀治療3年,LDL-C達(dá)標(biāo)率達(dá)72%,顯著高于單藥治療 [14]。結(jié)合我國人群特點,推薦聯(lián)合治療的首選是中等強(qiáng)度他?。懝檀嘉找种苿1]。作為FDA批準(zhǔn)的首個膽固醇吸收抑制劑,依折麥布與他汀機(jī)制互補(bǔ),協(xié)同降脂[15-17],能夠靈活匹配不同劑量/類型的他汀類藥物,可以滿足患者對藥物多樣化的需求,是聯(lián)合降脂的優(yōu)選方案[1]。依折麥布在中國上市多年,其療效和安全性早已得到驗證。值得注意的是,從2022年開始,我國的醫(yī)保目錄取消了依折麥布關(guān)于“限他汀類藥物治療效果不佳或不耐受的患者”的使用限制,使其臨床可及性顯著提高[18-19]。這種政策調(diào)整與臨床證據(jù)形成良性互動,進(jìn)一步鞏固了依折麥布聯(lián)合他汀策略在血脂管理中的優(yōu)選地位。

嚴(yán)曉偉教授:增效減負(fù),F(xiàn)DC助力聯(lián)合降脂

嚴(yán)曉偉教授指出,影響ASCVD患者降脂達(dá)標(biāo)的主要因素包括聯(lián)合降脂治療的比例低、存在臨床慣性以及患者治療依從性低。我國的ASCVD患者目前使用他汀單藥治療的比例仍然很高[2],而基于臨床慣性思維[20],早期降脂不達(dá)標(biāo)的患者中,仍有相當(dāng)一部分患者未調(diào)整降脂策略[21]。另外,研究顯示,中國老年患者常合并多種疾病,平均服藥數(shù)量多,進(jìn)而會導(dǎo)致治療依從性降低[4-5]。而降脂單片復(fù)方制劑(FDC)的出現(xiàn),為解決上述問題提供了有效途徑。


嚴(yán)曉偉教授演講

依折麥布阿托伐他汀鈣片2024年7月在中國成功上市并已進(jìn)入國家醫(yī)保目錄[29],它通過同時抑制膽固醇吸收和合成的雙重機(jī)制,實現(xiàn)了顯著的協(xié)同降脂作用。研究證實,依折麥布/阿托伐他汀FDC與自由聯(lián)合降LDL-C是臨床等效的,且不增加不良反應(yīng)事件[22]。中國Ⅲ期研究證實,對于阿托伐他汀單藥治療不達(dá)標(biāo)的患者,轉(zhuǎn)換為依折麥布/阿托伐他汀10/20 mg后,可進(jìn)一步降低LDL-C達(dá)24.6%[23],LDL-C達(dá)標(biāo)率達(dá)56.2%[24]。另外,依折麥布/阿托伐他汀FDC是目前唯一一個在說明書中明確提出,針對腎損傷患者無需調(diào)整劑量的降脂單片復(fù)方制劑,這一特點也極大地擴(kuò)展了其臨床應(yīng)用范圍[25-27]。

高梅教授:合理選擇聯(lián)合降脂策略,優(yōu)化ASCVD患者防治路徑

高梅教授總結(jié)指出,結(jié)合我國臨床實際情況,多數(shù)ASCVD患者需在他汀類藥物基礎(chǔ)上,聯(lián)合依折麥布等膽固醇吸收抑制劑進(jìn)行降脂治療[2-5]。在新型降脂方案層出不窮的今天,口服降脂方案仍然是臨床常用且便捷的選擇之一,可以滿足大部分患者的降脂需求。對于聯(lián)合降脂的兩種方案,選擇依折麥布與他汀類藥物的自由聯(lián)合,能夠?qū)崿F(xiàn)依折麥布與不同劑量/類型他汀的靈活搭配,滿足患者多樣化的治療需求[1]。選擇依折麥布/阿托伐他汀單片復(fù)方制劑(FDC),可以在降低LDL-C水平與MACE風(fēng)險的同時,提升治療依從性和持續(xù)性[28]。無論選擇哪種聯(lián)合策略,只要合理應(yīng)用,都能夠幫助有需求的患者盡早實現(xiàn)血脂管理達(dá)標(biāo),獲得更穩(wěn)定持久的益處。可以說,他汀+依折麥布的聯(lián)合降脂策略是ASCVD血脂管理的基石也是重要趨勢,而越早聯(lián)合就能幫助患者實現(xiàn)盡早達(dá)標(biāo)、盡早獲益。未來,希望大家能夠共同努力,進(jìn)一步推動聯(lián)合降脂策略在臨床實踐中的落實應(yīng)用,從而造福更多患者。


高梅教授總結(jié)發(fā)言

參考文獻(xiàn)

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  26. 瑞舒伐他汀依折麥布說明書

  27. 葆至能?(依折麥布辛伐他汀片)說明書-2023年5月4日.

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  29. 國家醫(yī)保目錄查詢-依折麥布阿托伐他汀鈣片

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