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恒瑞、智翔金泰,打算孤注一擲

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2025年的醫保談判,有一個品種硝煙彌漫:

恒瑞醫藥、智翔金泰的IL-17A單抗相繼在國內獲批上市,打破了外資的壟斷。此前中國市場上已經有諾華、禮來、協和麒麟、優時比四家外企的IL-17A產品率先上市。

兩款新的國產藥雖然是創新品種,市場環境不算很好。而且康方生物、三生國健的產品已申報上市,還有幾十款產品在臨床階段蠢蠢欲動。IL-17A靶點競爭激烈程度堪比PD-1。

對于是否會參與今年的醫保談判,恒瑞醫藥相關人士告訴健識局:“關于醫保談判情況不能做過多披露,如果有相應結果會發布公告。但如果要進醫保談判,可能會根據市場情況調整價格。”智翔金泰同樣表示不能透露相關情況。

恒瑞醫藥家大業大,這款產品能不能進醫保不至于危及生死。但對智翔金泰來說,進醫保幾乎是必選項。作為僅有這一款商業化產品的Biotech,智翔金泰的生存完全系于這款產品的放量。

進口國產藥物同臺競技,卷過PD-1!

IL-17A單抗是不折不扣的大品種。諾華的司庫奇尤單抗是全球首款IL-17A單抗,2024全年銷售額61.41億美元。緊隨其后的禮來依奇珠單抗,2024年全球銷售額也達到了32.6億美元。

國內此前4款IL-17A單抗在售,全是外資企業的品種。2019年4月,司庫奇尤單抗于在國內上市,用于治療銀屑病。此后禮來的依奇珠單抗、協和麒麟的布羅利尤單抗、優時比的比吉利珠單抗相繼上市。



嗅到內卷氣息的諾華仍然率先降價。2020年,上市第二年司庫奇尤單抗就通過了醫保談判,從2998元/支降至1188元/支,降幅高達60%。2024年經歷三輪談判后,司庫奇尤單抗價格已降至779元/支,醫保報銷前全年治療費用已接近2萬元。

自免藥物在中國一直賣得不算好,不少全球大品種都遭遇了冷場,因為風濕、皮炎等疾病不危及生命,患者花大價錢治療的意愿不高。但司庫奇優單抗是個例外,已累計惠及70萬中國患者,據PDB國內藥品終端市場銷售數據,司庫奇尤單抗在2023年國內銷售額為37.64億元。

司庫奇尤單抗主要的適應癥是銀屑病。據中信建投研報,我國銀屑病規模在600萬以上,數量不少。但2020年時IL-17A的整體市場份額僅為2.6%。諾華降價進入醫保的確起了大作用,帶動其他外資品種跟進,2023年IL-17A單抗整體在銀屑病治療領域份額已經增長至18.7%。

國產品種研發進度不算慢,2024年8月27日,恒瑞醫藥的夫那奇珠單抗和智翔金泰的賽立奇單抗,同日獲批上市治療銀屑病,當時定價分別為1986元/支和798元/支。

但面對諾華、禮來等巨頭已經布局好的市場防線,光靠價格利器可能沒法徹底攻破。

智翔金泰沒有選擇

據不完全統計,國內有超30款IL-17A抑制劑進入臨床,其中康方生物、三生國健的產品已申報上市。

更糟糕的是,生物類似藥也快來了。據藥智數據顯示,全球共6款司庫奇尤單抗生物類似藥在研,4款已進入后期開發階段,其中百奧泰類似藥BAT2306已在國內申請上市。



恒瑞已經開始行動起來,夫那奇珠單抗剛上市的時候賣1986元一支,很快就降價到980元,價格仍高于諾華的司庫奇優單抗。對此有業內人士認為,恒瑞可能是為了給2025的醫保國談留下繼續降價的空間。

對于恒瑞醫藥來說,夫那奇珠單抗固然重要,其和JAK1抑制劑艾瑪希替尼一起組成了恒瑞自免管線的兩張王牌,若是能成功進入醫保,再加之靠著恒瑞的銷售能力,未來恒瑞的自免業務值得期待。不過,恒瑞醫藥家大業大,即便失敗也影響有限。

對于智翔金泰來說情況就不一樣了,進入2025年的醫保幾乎是必選項。2024年智翔金泰營收3006.95萬元,全部來自賽立奇單抗。

2024年智翔金泰歸母凈利潤仍然虧損超7.97億元,研發投入高達6.1億元。公司管線中的下一個潛力產品是靶向IL-4R 的GR1802,目前處于三期臨床階段,預計將在2026年前后獲批上市。在尚無其他商業化產品的情況下,智翔金泰的生存命脈完全系于賽立奇單抗的放量。

所以在剛剛上市的時候,賽立奇單抗首發價格就低至798元/支,再算上買三送一的折扣,實際價格約為598元/支,想要靠低價先搶占市場。前有外資巨頭,后有眾多追兵,智翔金泰必須進醫保。

對于國產IL-17A而言,2025年醫保談判無疑是一道分水嶺。對恒瑞醫藥,這是鞏固自免版圖的關鍵一役;對智翔金泰而言,則是一場“不成功便成仁”的戰役。

撰稿丨方濤之

編輯丨江蕓 賈亭

運營|霧紀

插圖|視覺中國

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