最近，創(chuàng)新藥走出了一波極其凌厲的上漲行情。但奇怪的是，此前一向居于傳統(tǒng)仿制藥企行列的一品紅不僅參與了這波漲勢(shì)，而且漲幅還位居前列。

截至6月13日收盤，一品紅股價(jià)已經(jīng)達(dá)到57.31元，對(duì)應(yīng)市值259億元。而在今年開(kāi)年時(shí)，一品紅的股價(jià)還不足20元。短短數(shù)月，股價(jià)上漲了超2倍。

一品紅凈利潤(rùn)連續(xù)三年下降，2024年虧損超過(guò)5億元。這樣一個(gè)公司，股價(jià)還能暴漲2倍，靠的就是一款痛風(fēng)創(chuàng)新藥：氘泊替諾雷。這是一款URAT1抑制劑，目前已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床，進(jìn)展順利的話可能成為國(guó)內(nèi)第三款同靶點(diǎn)藥物，一品紅表示，氘泊替諾雷具有同類最佳的潛力。

一品紅真能靠這款還沒(méi)上市的創(chuàng)新藥逆天改命？

重金押注海外管線

一品紅是一家成立于2002年的仿制藥藥企，2017年在深交所上市，主要經(jīng)營(yíng)兒藥、慢病用藥。

去年12月，衛(wèi)材的痛風(fēng)創(chuàng)新藥多替諾雷在國(guó)內(nèi)獲批上市，緊接著今年1月，恒瑞的同靶點(diǎn)創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)獲得受理，一下激起了市場(chǎng)對(duì)相關(guān)創(chuàng)新藥標(biāo)的的興趣，這時(shí)人們才注意到，老牌藥企一品紅手里竟然也握有一款同靶點(diǎn)創(chuàng)新藥。

一品紅的這款藥是公司在2021年投資獲得的。當(dāng)時(shí)，正值國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥高光之年，剛登頂業(yè)績(jī)巔峰的一品紅騰出手來(lái)，拿出5億元密集進(jìn)行了8筆創(chuàng)新投資，其中光投向這款痛風(fēng)藥開(kāi)發(fā)公司的就有3.8億元。

這家被投公司本身就以“Arthrosi”（關(guān)節(jié)）命名，是一家專注于痛風(fēng)藥物研發(fā)的美國(guó)公司，創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)曾負(fù)責(zé)過(guò)痛風(fēng)藥物雷西納德的研究。2021年7月，一品紅通過(guò)增資入股和license-in的方式引進(jìn)了氘泊替諾雷的國(guó)內(nèi)權(quán)益，同時(shí)雙方在廣州成立合資公司瑞安博醫(yī)藥，負(fù)責(zé)其在國(guó)內(nèi)的開(kāi)發(fā)。

一品紅的重金押注取得了初步成功。今年3月，氘泊替諾雷全球性Ⅲ期臨床完成全部患者入組，國(guó)內(nèi)Ⅲ期臨床試驗(yàn)也完成首例患者入組。一品紅多次對(duì)外表示，氘泊替諾雷具備同類最佳潛力，上市后有望成為全球重磅藥物。

一品紅甚至已經(jīng)提早準(zhǔn)備了產(chǎn)能，5月30日，一品紅官微發(fā)布消息稱，公司子公司瑞石制藥順利通過(guò)審核，取得了氘泊替諾雷原料藥的《藥品生產(chǎn)許可證》。

不過(guò)一品紅公司倒是在2024年業(yè)績(jī)暴跌，還因集采串標(biāo)而被國(guó)家醫(yī)保局點(diǎn)名處罰。

能否支撐估值？

痛風(fēng)藥正站在市場(chǎng)風(fēng)口上。數(shù)據(jù)顯示，2020年，國(guó)內(nèi)痛風(fēng)及高尿酸血癥患病人數(shù)約1.8億人，到2030年時(shí)這一數(shù)字或?qū)⑦_(dá)到2.4億人。

這一領(lǐng)域已經(jīng)快10年沒(méi)有新藥上市了。目前，別嘌醇和非布司他是國(guó)內(nèi)外指南推薦的降尿酸治療一線用藥，但都有不小的副作用：別嘌醇有過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)，非布司他被FDA黑框警告心血管風(fēng)險(xiǎn)。

因此，痛風(fēng)領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)十分火熱，URAT1抑制劑是最集中的研發(fā)方向。截至2025年3月底，國(guó)內(nèi)外在研的URAT1靶點(diǎn)痛風(fēng)藥品就有37個(gè)。除了已經(jīng)上市的多替諾雷和排隊(duì)等待的恒瑞同靶點(diǎn)藥物外，一品紅的氘泊替諾雷、上海瓔黎的YL-90148和信諾維的XNW3009等均已在國(guó)內(nèi)進(jìn)入III期臨床，搶奪第三的席位。

那在藥效上，氘泊替諾雷到底有沒(méi)有優(yōu)勢(shì)？

根據(jù)其一項(xiàng)關(guān)鍵臨床，75mg的氘泊替諾雷可將89%患者血清尿酸含量水平降至<6mg/dL，的確是不錯(cuò)的數(shù)據(jù)。但能否根據(jù)這一點(diǎn)判斷其具有同類最佳潛力，目前還不好說(shuō)。

不過(guò)，氘泊替諾雷有一個(gè)關(guān)鍵競(jìng)爭(zhēng)點(diǎn)，痛風(fēng)石溶解。痛風(fēng)石通常出現(xiàn)在痛風(fēng)病程較長(zhǎng)且血尿酸長(zhǎng)期失控的患者中，是慢性痛風(fēng)的“終末產(chǎn)物”。目前大部分痛風(fēng)創(chuàng)新藥臨床集中在觀察尿酸降低的生物標(biāo)志上，沒(méi)有關(guān)于痛風(fēng)石溶解的數(shù)據(jù)。

據(jù)稱，氘泊替諾雷是全球首個(gè)臨床證據(jù)顯示痛風(fēng)石顯著縮小的創(chuàng)新藥物，其獲得FDA授予的快速通道資格，就是因?yàn)橥达L(fēng)石溶解效果。

相比于普通痛風(fēng)的治療，氘泊替諾雷很可能會(huì)多出一個(gè)溶解痛風(fēng)石的適應(yīng)癥。

另外一項(xiàng)市場(chǎng)認(rèn)定的優(yōu)勢(shì)在于，氘泊替諾雷是目前國(guó)際臨床進(jìn)展最快的創(chuàng)新藥物。一品紅表示，其全球III期有望于2026年上半年完成，進(jìn)度領(lǐng)先同類競(jìng)品。不過(guò)由于一品紅僅擁有這款藥的國(guó)內(nèi)權(quán)益，這一點(diǎn)可能沒(méi)有可預(yù)期的好處。

綜合來(lái)看，氘泊替諾雷的確有一定潛力，但最終能否撐得起目前的估值，還要等待時(shí)間的驗(yàn)證。

撰稿丨李傲

編輯丨江蕓 賈亭

運(yùn)營(yíng)丨晨曦

插圖丨視覺(jué)中國(guó)

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