推動全球醫(yī)學(xué)研究向更透明、更可靠的方向發(fā)展!海軍軍醫(yī)大學(xué)第三附屬醫(yī)院重大科研成果推介會最新透露,國際循證醫(yī)學(xué)的全新研究領(lǐng)域有了突破,
海軍軍醫(yī)大學(xué)第三附屬醫(yī)院劉輝、徐暢教授團隊在全球首提“證據(jù)污染”方法學(xué)理論,明確證據(jù)污染機制,并以此為基礎(chǔ)構(gòu)建了完整的“循證醫(yī)學(xué)證據(jù)污染鏈”,重塑診療指南決策生態(tài)鏈,開拓了循證決策證據(jù)合成“污染治理”領(lǐng)域。該研究是中國學(xué)者首次刊登the BMJ封面文章,為循證醫(yī)學(xué)的發(fā)展革新貢獻了中國力量。
海軍軍醫(yī)大學(xué)第三附屬醫(yī)院副院長劉輝介紹,隨機對照試驗的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)位于證據(jù)等級體系的最高層級,是國際公認的制定臨床診療指南的權(quán)威依據(jù),“當隨機對照試驗的設(shè)計、實施和分析等存在缺陷的情況下,會引發(fā)研究數(shù)據(jù)偏倚或失真而成為“問題試驗”,進而影響循證醫(yī)學(xué)證據(jù)可靠性,降低臨床診療指南的可信度,最終可能觸發(fā)嚴重的醫(yī)療不良事件。”
肝外三科在牽頭與參與制定診療指南過程中,發(fā)現(xiàn)隨機對照試驗的設(shè)計、實施、和分析等存在缺陷的情況下,會引發(fā)研究數(shù)據(jù)偏倚或失真,導(dǎo)致指南決策的制定中的諸多分歧,這種分歧在國際指南也較為常見(比如中晚期肝癌的診治,NCCN指南與EASL指南存在分歧)。
為了明確這些存在缺陷的隨機對照試驗對指南決策制定的影響,2023年,VITALITY Study系列研究啟動,牽頭并聯(lián)合國內(nèi)外11家研究機構(gòu),帶領(lǐng)近百名VITALITY Study協(xié)作組成員,研究歷時2年。
徐暢教授介紹,
本研究為系列第一篇(VITALITY Study I),重點關(guān)注“問題試驗”引起的連鎖效應(yīng)。研究首先確定1300項問題試驗,通過自主研發(fā)的“反向映射定位追蹤技術(shù)”,追蹤到847項包含問題試驗的循證醫(yī)學(xué)研究,并成功定位了3902項循證醫(yī)學(xué)證據(jù),并對其進行逐一復(fù)現(xiàn),發(fā)現(xiàn)在剔除問題試驗后,高達20.6%的證據(jù)結(jié)論發(fā)生改變成為“問題結(jié)論”。
針對“問題結(jié)論”繼續(xù)追蹤,發(fā)現(xiàn)至少157部國際權(quán)威臨床診療指南的推薦意見受到了級聯(lián)影響。這一發(fā)現(xiàn)意味著問題試驗的問題數(shù)據(jù)和問題結(jié)論,將沿著“證據(jù)產(chǎn)生——證據(jù)整合——臨床指南”這一循證醫(yī)學(xué)證據(jù)鏈,產(chǎn)生連鎖效應(yīng),最終影響全球醫(yī)療證據(jù)生態(tài)。
“證據(jù)污染”理論的提出,為未來醫(yī)學(xué)研究開辟了新的研究方向。劉輝、徐暢教授團隊表示,當前已籌建亞太證據(jù)分析、整合、轉(zhuǎn)化聯(lián)盟,聯(lián)合國際同行,旨在加強并深化全球循證醫(yī)學(xué)研究及醫(yī)學(xué)專家之間的交叉合作,共同建立“證據(jù)污染”的評估與防控體系,構(gòu)筑循證醫(yī)學(xué)中國學(xué)術(shù)話語權(quán),推動全球醫(yī)學(xué)研究向更透明、更可靠的方向發(fā)展。
海軍軍醫(yī)大學(xué)第三附屬醫(yī)院副院長劉輝團隊牽頭擔(dān)任本研究獨立通訊作者,概念驗證成果轉(zhuǎn)化中心徐暢教授為獨立第一作者。
VITALITY Study I論著在國際臨床醫(yī)學(xué)四大頂級期刊之一的《British Medical Journal》(The BMJ)(IF=93.6)上重磅發(fā)布,開創(chuàng)了國際循證醫(yī)學(xué)的全新研究領(lǐng)域。這一突破性成果為《BMJ》創(chuàng)刊180年以來首次由中國學(xué)者提出的原創(chuàng)性理論。
海軍軍醫(yī)大學(xué)第三附屬醫(yī)院從“肝膽外科燈塔”到“循證醫(yī)學(xué)高地”,像是一場跨越歷史的使命傳承。六十七年前,吳孟超院士成立“三人研究小組”,以手術(shù)刀突破了肝膽外科禁區(qū),取得了令人震驚的舉世成就。在吳老精神的光輝照耀和傳承下,新時代的東肝人用顛覆性研究叩響了循證醫(yī)學(xué)領(lǐng)域之門,這份成果的誕生絕非偶然,它深植于“勇闖禁區(qū)、勇于創(chuàng)新”的精神沃土,凝結(jié)著幾代東肝人“永不滿足、永遠爭先”的奮斗情懷。
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